Wpływ łączenia środkowej i obwodowej stymulacji elektrycznej na funkcję silnika kończyny dolnej u osób z udarem: pojedyncze zaślepione randomizowane badanie kontrolowane
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Randomizowane kontrolowane badanie anodalnej stymulacji prądu przezczaszkowego i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego w celu poprawy funkcji kończyny dolnej u pacjentów z udarem
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądu stałego (TDCS) i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (TENS) w zwiększaniu skuteczności treningu zorientowanego na zadanie kończyny dolnej u osób z udarem.
Hipoteza jest, że funkcja motoryczna kończyny dolnej można najlepiej poprawić, łącząc anodalne TDC z bi-teensem, w porównaniu z Sham-TDC z bi-teensem, anodal TDC z dziełami placebo lub treningem kontrolnym przy poprawie wytrzymałości mięśni kostki, kontroli silnika motorycznego kończyn dolnych, wydajności chodzenia, mobilności funkcjonalnej i integracji społeczności u osób z udarem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC)
- Urządzenie: Dwustronna przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (BI-TENS)
- Behawioralne: Szkolenie zorientowane na zadania niższe
- Urządzenie: Pozorowana stymulacja prądu przezczaszkowego (Sham-TDC)
- Urządzenie: Placebo przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (placebo)
Szczegółowy opis
Zastosowanie przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki) w punktu pensownej kończyny dolnej może zwiększyć wpływ terapii zorientowanej na zadania na funkcję motoryczną kończyn dolnych u osób z udarem, być może poprzez zwiększoną pobudliwość kory sensomotorycznej.
W przezczaszkowej stymulacji prądu stałego (TDC) słaby prąd elektryczny jest nakładany przez elektrody umieszczone na skórze głowy w celu modulowania pobudliwości kory i aktywności nerwowej w ukierunkowanych obszarach mózgu. Anodal TDCS, w szczególności, polega na umieszczeniu pozytywnie naładowanej elektrody na docelowym obszarze korowym, co ułatwia depolaryzację neuronalną i zwiększa pobudliwość korową w leżącej u podstaw tkanki mózgu. Zwiększona pobudliwość nerwowa wywołana przez anodalne TDCS może promować neuroplastyczność i optymalizować procesy uczenia się motorycznego, potencjalnie poprzez modulację mechanizmów zależnych od receptora NMDA i zmian w aktywności GABAergicznej, prowadząc do poprawy funkcji motorycznej i rehabilitacji w różnych warunkach neurologicznych.
Kolejne pytanie dotyczy tego, czy anodalne TDC można połączyć z dziesiątkami i czy ich efekty synergiczne mogą zmaksymalizować moc motoryczną kończyn paretycznych u osób z udarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shamay NG, PhD
- Numer telefonu: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shamay NG, PhD
- Numer telefonu: +852 27664889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Shamay Ng, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mają od 50 do 85 lat;
- miał jeden udar ponad 6 miesięcy i mniej niż 15 lat;
- mają co najmniej 5 stopni aktywnego zgięcia grzbietowego w pozycji przeciwgrawitacyjnej;
- są w stanie chodzić 10 m niezależnie, z lub bez pomocy chodzenia;
- są w stanie zdobyć 6 lub więcej na 10 w skróconym teście psychicznym;
- nie mają alergii skóry (np. zaczerwienienie lub swędzenie po zastosowaniu podkładek stymulacji elektrycznej) do stymulacji elektrycznej lub elektrod;
- są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- mieć dodatkowe warunki medyczne, sercowo -naczyniowe lub ortopedyczne, które utrudniłyby ich leczenie lub ocenę;
- mieć rozrusznik serca;
- mieć afazję lub trudności poznawcze, które mogą zakłócać ich zrozumienie instrukcji;
- miał jeden lub więcej napadów padaczkowych w ciągu roku przed datą włączenia do badania;
- mieć śródmózgowy metalowy klip;
- mieć poważny deficyt somatosensoryczny
- mają jakiekolwiek przeciwwskazanie do TDC;
- są obecnie zaangażowane w badania leków lub w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodal TDCS+Bi-Tens
Wszyscy badani otrzymają osiemnaście 60-minutowych sesji interwencji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
TDC będą dostarczane przez stymulator elektryczny o stałej prąd (stymulator DC; Eldith, Ilmenau, Niemcy).
Do anody i katody zostaną użyte prostokątne elektrody pokryte gąbką nasączoną solą fizjologiczną.
Anoda zostanie umieszczona nad obszarem nogi kory ruchowej, po uwadze, z przyśrodkową granicą elektrody umieszczonej bocznie do CZ w międzynarodowym systemie elektroencefalogramu 10-20.
Katoda zostanie umieszczona nad orbitą przeciwną.
Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 2 Ma na 30 minut.
Dziesiątki zostaną dostarczane do wspólnego nerwu stołowego zarówno nienaruszonej, jak i paretycznej nogi przez 30 minut przy użyciu dwukanałowego jednostki 120Z (ITO Fizjoterapia i Rehabilittaion, CO, Ltd, Tokyo, Japonia).
Stymulacja TENS wynosi 100 Hz, z 0,2 ms impuls kwadratowych przy intensywności dwa razy więcej niż próg czuciowy (zdefiniowany jako minimalna intensywność, przy której podmiot zgłosił odczuwanie uczucia mrowice i poniżej progu motorycznego, jak wskazano przez brak drgania mięśni.
Szkolenie zorientowane na zadania zorientowane na niższą liczbę obejmuje 5 ćwiczeń przez 30 minut, a mianowicie wchodząc w górę i w dół, pięta podnosi pozycję grzbietową, częściowe przysiady, reedukację chodu i szkolenie przejściowe.
|
|
Pozorny komparator: Sham-tdcs+bi-teens
Wszyscy badani otrzymają osiemnaście 60-minutowych sesji interwencji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Dziesiątki zostaną dostarczane do wspólnego nerwu stołowego zarówno nienaruszonej, jak i paretycznej nogi przez 30 minut przy użyciu dwukanałowego jednostki 120Z (ITO Fizjoterapia i Rehabilittaion, CO, Ltd, Tokyo, Japonia).
Stymulacja TENS wynosi 100 Hz, z 0,2 ms impuls kwadratowych przy intensywności dwa razy więcej niż próg czuciowy (zdefiniowany jako minimalna intensywność, przy której podmiot zgłosił odczuwanie uczucia mrowice i poniżej progu motorycznego, jak wskazano przez brak drgania mięśni.
Szkolenie zorientowane na zadania zorientowane na niższą liczbę obejmuje 5 ćwiczeń przez 30 minut, a mianowicie wchodząc w górę i w dół, pięta podnosi pozycję grzbietową, częściowe przysiady, reedukację chodu i szkolenie przejściowe.
Pozorne TDC będą dostarczane przez stymulator elektryczny o stałej prąd (stymulator DC; Eldith, Ilmenau, Niemcy).
Do anody i katody zostaną użyte prostokątne elektrody pokryte gąbką nasączoną solą fizjologiczną.
Anoda zostanie umieszczona nad obszarem nogi kory ruchowej, po uwadze, z przyśrodkową granicą elektrody umieszczonej bocznie do CZ w międzynarodowym systemie elektroencefalogramu 10-20.
Katoda zostanie umieszczona nad orbitą przeciwną.
Intensywność stymulacji stymulator zostanie zastosowany tylko przez pierwsze i ostatnie 30 sekund.
|
|
Komparator placebo: Anodal TDCS+placebo-dziesięć
Wszyscy badani otrzymają osiemnaście 60-minutowych sesji interwencji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
TDC będą dostarczane przez stymulator elektryczny o stałej prąd (stymulator DC; Eldith, Ilmenau, Niemcy).
Do anody i katody zostaną użyte prostokątne elektrody pokryte gąbką nasączoną solą fizjologiczną.
Anoda zostanie umieszczona nad obszarem nogi kory ruchowej, po uwadze, z przyśrodkową granicą elektrody umieszczonej bocznie do CZ w międzynarodowym systemie elektroencefalogramu 10-20.
Katoda zostanie umieszczona nad orbitą przeciwną.
Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 2 Ma na 30 minut.
Szkolenie zorientowane na zadania zorientowane na niższą liczbę obejmuje 5 ćwiczeń przez 30 minut, a mianowicie wchodząc w górę i w dół, pięta podnosi pozycję grzbietową, częściowe przysiady, reedukację chodu i szkolenie przejściowe.
Placebo-dziedziny zostaną zastosowane do identycznych urządzeń dziesiątek, z obwodem elektrycznym odłączonym wewnątrz urządzeń.
Placebo-dziedziny będą dostarczane do wspólnego nerwu peronowego zarówno nienaruszonej, jak i paretycznej nogi przez 30 minut, które ustawiono na 100 Hz, z 0,2 ms kwadratowymi impulsami.
|
|
Komparator placebo: Szkolenie kontrolne
Wszyscy badani otrzymają osiemnaście 60-minutowych sesji interwencji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Szkolenie zorientowane na zadania zorientowane na niższą liczbę obejmuje 5 ćwiczeń przez 30 minut, a mianowicie wchodząc w górę i w dół, pięta podnosi pozycję grzbietową, częściowe przysiady, reedukację chodu i szkolenie przejściowe.
Pozorne TDC będą dostarczane przez stymulator elektryczny o stałej prąd (stymulator DC; Eldith, Ilmenau, Niemcy).
Do anody i katody zostaną użyte prostokątne elektrody pokryte gąbką nasączoną solą fizjologiczną.
Anoda zostanie umieszczona nad obszarem nogi kory ruchowej, po uwadze, z przyśrodkową granicą elektrody umieszczonej bocznie do CZ w międzynarodowym systemie elektroencefalogramu 10-20.
Katoda zostanie umieszczona nad orbitą przeciwną.
Intensywność stymulacji stymulator zostanie zastosowany tylko przez pierwsze i ostatnie 30 sekund.
Placebo-dziedziny zostaną zastosowane do identycznych urządzeń dziesiątek, z obwodem elektrycznym odłączonym wewnątrz urządzeń.
Placebo-dziedziny będą dostarczane do wspólnego nerwu peronowego zarówno nienaruszonej, jak i paretycznej nogi przez 30 minut, które ustawiono na 100 Hz, z 0,2 ms kwadratowymi impulsami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła kokczą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Wytrzymałość na skokowe koktajle (w kilogramach) mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru Nicholas (Model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) w pozycji leżącej na plecach.
Siła mięśni będzie mierzona dwukrotnie.
Średnia siła 2 prób zostanie zarejestrowana.
Wyższa wartość wskazywała na lepszą wytrzymałość na kostkę grzbietową skokową.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Parelic Kids Standarflexor Weth
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Wytrzymałość na kostkę kostki (w kilogramach) mierzona jest za pomocą ręcznego dynamometru Nicholas (Model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) w pozycji leżącej na plecach.
Siła mięśni będzie mierzona dwukrotnie.
Średnia siła 2 prób zostanie zarejestrowana.
Wyższa wartość wskazywała na lepszą wytrzymałość na kostkę grzbietową skokową.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Ocena fugl-meyer kończyny dolnej (FMA-le)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
FMA-LE służy do oceny kontroli silnika kończyn dolnych, w tym odruchów, dobrowolnej kontroli izolowanego ruchu i koordynacji.
Wynik skali od 0 do 34, z 17 pozycjami i wynikiem porządkowym od 0 do 2. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę silnika kończyn dolnych.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-metrowy test spaceru (10MWT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Obiekt zostanie poproszony o przejście 10 metrów z wygodną prędkością.
Czas ukończenia będzie rekordy przez StopWatch.
Test zostanie powtórzony przez 2 razy.
Czas zakończenia zostanie uśredniony.
Im krótszy czas zakończenia, tym lepsza wydajność.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test „w górę i idź” (holownik)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Holownik służy do pomiaru mobilności funkcjonalnej.
Każdy obiekt będzie zobowiązany do powstania z krzesła z podłokietnikiem, chodzić 3 m do przodu, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Czas na wykonanie tego zadania zostanie zmierzony w ciągu kilku sekund za pomocą stopu.
Każdy warunek zostanie powtórzony przez 2 razy.
Czas zakończenia zostanie uśredniony.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test koordynacji silnika niższej ekstremalnie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Test koordynacyjny silnika niższej ekstremalnie jest stosowany do pomiaru koordynacji zarówno nóg paretycznych, jak i nienaruszonych.
Dwa czerwone płaskie cele zostaną zabezpieczone na podłodze w odległości 30 cm od siebie.
W pozycji siedzącej z stopami spoczywającymi płasko na podłodze i obcasach na jednym z celów uczestnik zostanie poinstruowany, aby dotknąć 2 celów na przemian z dużym palcem, tak szybko i tak dokładnie, jak to możliwe, przez 20 sekund.
Liczba dotknięcia każdego celu zostanie policzona.
Im więcej czasów dotykowych wskazywało na lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Parametry chodu (przez gaitryt)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Parametry chodu zostaną ocenione przy użyciu systemu Gaitrite (CIR System, Inc., Havertown, Pensylwania), maty wrażliwej na ciśnienie, która automatycznie rejestruje charakterystykę chodu przestrzenowo-skroniowego.
Uczestnicy będą chodzić po wybranym samodzielnym tempie wzdłuż instrumentalnego chodnika.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
BBS jest 14-elementowym miarą obiektywną, która ocenia równowagę statyczną i ryzyko upadku u dorosłych pacjentów.
Przedmioty obejmują zadania takie jak siedzenie do stojącego, stojące nieobsługiwane, transfery, docieranie, obracanie 360 stopni i postawa jednokierunkowa.
Każda pozycja jest oceniana z 0-4 punktów (0 = niezdolna do wykonania, 4 = niezależna), z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test graniczny stabilności (LOS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Granice testu stabilności (LOS) określają zdolność uczestników do celowego przesunięcia ich środka ciężkości (COG) na ich limity stabilności bez utraty równowagi przy użyciu systemu przewagi bilansowej Bertec (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA).
Uczestnicy stoją na płycie siły i przesuwają swoją wagę, aby przesunąć kursor na ekranie w kierunku 8 celów ułożonych w okrągłym wzorze w ich teoretycznych granicach stabilności (100% LOS).
Kluczowe parametry zmierzone czas reakcji (RT), prędkość ruchu (MVL), kontrola kierunkowa (DCL), wycieczka punktu końcowego (EPE), maksymalna wycieczka (MXE).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę bilansu dynamicznego, z wyjątkiem czasu reakcji, w którym niższe wyniki są lepsze.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Test organizacji sensorycznej (SOT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
SOT ocenia zdolność uczestnika do utrzymania stabilności postawy poprzez ocenę integracji wejściowych wizualnych, przedsionkowych i somatosensorycznych za pomocą systemu Balance Balance Advantage (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA). Test systematycznie zakłóca informacje sensoryczne podczas mierzenia kołysania postawy. Pomiary wyników obejmują złożoną ocenę równowagi i stosunki analizy sensorycznej (stosunek somatosensoryczny, wzrokowy, przedsionkowy i preferencyjny). Wyższe wyniki wskazują na lepszą stabilność postawy i integrację sensoryczną. |
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Kantońska wersja miar integracji społeczności (CIM-C)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Poziom integracji społeczności zostanie oceniony przez kantońską wersję środków integracji społeczności (CIM-C).
CIM jest kwestionariuszem skoncentrowanym na kliencie z 10 pozycjami; Każda ocena pozycji od 1 do 5 z łącznym wynikiem od 10 do 50.
Wyższy wynik CIM-C wskazuje na wyższy poziom integracji społeczności.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Wskaźnik indeksów niepełnosprawności stóp i kostki (FADI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
FADI jest 26-elementowym miarą wyników zgłaszanych przez pacjenta, która ocenia ograniczenia funkcjonalne związane z warunkami stóp i kostki.
Kwestionariusz składa się z 22 pozycji oceniających czynności codziennego życia i 4 pozycji specyficznych dla bólu.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (niezdolny do zrobienia) do 4 (wcale nie ma trudności).
Całkowite wyniki są przekształcane na wartości procentowe, przy czym 100% nie reprezentuje dysfunkcji.
FADI obejmuje takie działania, jak chodzenie na równym/nierównym gruncie, wspinaczce, kucanie i zajęcia rekreacyjne.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
|
Wizualna skala analogowa EQ-5D (EQ-5D VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
EQ-5D VAS jest znormalizowaną pionową wizualną skalą analogową (skala podobna do termometru), która mierzy samooceny stanu zdrowia.
Uczestnicy oceniają swój ogólny stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
Ta skala jest częścią instrumentu EQ-5D, ale konkretnie rejestruje ogólny samodzielny stan zdrowia respondenta w dniu oceny.
VAS zapewnia ilościową miarę wyników zdrowotnych, która odzwierciedla własny osąd uczestnika.
|
Linia wyjściowa (0 tygodnia), w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni), 1-miesięczna obserwacja (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_GRF_Ng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .