Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT001 diffuusi sisäisten pontine-glioomien ja H3K27: n kattavien korkealaatuisten glioomien hoidossa

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital

Vaiheen II koe ACT001: stä lapsilla ja murrosikäisillä, joilla on diffuusi sisäiset pontine-glioomat ja H3K27: n muutetut korkealaatuiset glioomat

Tämä on vaiheen II avoin tutkimustutkimus ACT001: n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on DIPG- ja H3K27: n muutettu HGG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan joko kohorttiin A äskettäin diagnosoidulle DIPG: lle tai kohortille B niille, joilla on progressiivinen / tulenkestävä DIPG tai progressiivinen / toistuva / tulenkestävä H3K27-muunnettu HGG. Jokainen kohortti saa ACT001: n nopeudella 875 mg/m2 oraalisesti 28 päivän ajan (1 hoitosykli), enimmäisannos 1700 mg: n tarjoukseen. Jos potilailla on kliinistä hyötyä tutkimushoidosta, he jatkavat ACT001: n saamista toistuvassa 28 päivän syklissä jopa 26 sykliä (noin 2 vuotta) tai kunnes taudin eteneminen tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Hoitoa yli 26 sykliä voidaan jatkaa, jos potilaat saavat tutkimuksesta kliinistä hyötyä sponsorin ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sydney Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Ziegler, MBBS, BSc, MD, PhD, FRACP
          • Puhelinnumero: 612 9382 1730
          • Sähköposti: d.ziegler@unsw.edu.au
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queensland Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Perth Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Montreal Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopp Children's Cancer Center at NCT Heidelberg (KiTZ)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Uusi Seelanti, 1023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Starship Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Louis Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
    • Pennsylvania
      • Philidelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Philidelphia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on oltava> 12 kuukautta ja <39 -vuotiaita tutkimuksen ilmoittautumishetkellä.

  2. Diagnoosi:

    • Kohortti A: Äskettäin diagnosoitu dipg

      • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu DIPG, jolla on tyypilliset MRI-havainnot (kasvaimet, joilla on pontine epicenter ja vähintään 2/3 PON: ien diffuusi osallistuminen) biopsian kanssa tai ilman, ovat saaneet päätökseen sädehoidon (RT) 28–35 kalenteripäivänä ennen aloittamista terapia.

      • Potilaiden on täytynyt aloittaa RT 31 kalenteripäivän sisällä radiografisesta diagnoosista (vain ei-biopsioiduille DIPG-potilaille) tai lopullisesta leikkauksesta sen mukaan, kumpi on myöhemmin.

        • Jos biopsia suoritettiin, kirurgisen biopsian päivämäärää pidetään lopullisen diagnostisen leikkauksen päivämääränä; Jos potilaalle tehtiin kaksi etukäteen olevaa leikkausta [esim. Biopsia, sitten debulking], tämä on toisen leikkauksen päivämäärä)
      • Potilaiden on pitänyt saada RT, mutta mikään muu syövän vastainen terapia kuin leikkaus ja/tai steroidit ennen ilmoittautumista.

    • Kohortti B: Progressiivinen/tulenkestävä/toistuva DIPG- tai H3K27-muotoinen HGG

      • Potilaat, joilla on DIPG (ei tarvita biopsiaa) tai patologisesti vahvistettu (diagnoosissa tai toistumisessa) Pontine H3K27: n muuttanut HGG, joilla on edistyksellinen, tulenkestävä tai toistuva sairaus etulinjan hoidon jälkeen, jotka sisälsivät ainakin fokussa. Potilaiden, joilla on tulenkestävä sairaus, on täytynyt suorittaa RT> 6 kuukautta ennen opiskelua.
      • Potilaiden, joilla on progressiivinen sairaus vain primaarikohdassa, on täytynyt RT yli 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
      • Potilailla, joilla on edistyksellinen sairaus vain primaarikohdassa, jotka suorittivat sädehoidon 3–6 kuukautta ennen ilmoittautumista, on oltava vähintään yksi seuranta MRI: n vahvistamiseksi (pseudo-eteneminen)
      • Potilaat, joilla on progressiivinen sairaus kehityksestä. Uusi metastaattinen paikka ovat kelpoisia, kunhan kelpoisuuskriteerit 3 (taudin tila) ja 5 (aikaisempi RT) täyttyvät.
      • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, ovat kelvollisia.

  3. Taudin tila

    • Kohortti A: Potilailla voi olla sairaustila, mutta heidän on täytettävä alustava säteilyhoito (RT) ennen ilmoittautumista.
    • Kohortti B: Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus arvioitavissa MRI -kuvantamisella. Potilailla voi olla metastaattinen sairaus. Viimeisen kuuden kuukauden aikana säteilytettyjä vaurioita ei pidetä mitattavissa, elleivät ne osoita lopullista etenemistä RT: n jälkeen.
  4. Suorituskykytaso: Karnofsky Suorituskykyasteikko on ≥ 50% yli 16 -vuotiaiden potilailla ja Lansky Performance Scale -pistemäärällä> 50% potilailla ≤ 16 -vuotiaita (sovelletaan kaikkia potilaita) Huomaa: Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään halvaantumisen takia Mutta jotka kykenevät käyttämään pyörätuolia, pidetään ambulatorisena suorituskykypistemäärän arvioimiseksi.

  5. Aikaisempi syövän vastainen terapia:

    • Vain kohortille:
    • Potilaat eivät saa saada muuta aikaisempaa hoitoa kuin leikkausta, säteilyä (tautien fokusoi) ja/tai steroideja (deksametasoni, jonka tavoitteena on vieroittaa deksametasonia koko protokollihoidon ajan).
    • Potilaiden on otettava huomioon ja aloitettava hoito tutkimuksen välillä 28–35 kalenteripäivää RT: n valmistumisen jälkeen.
    • Potilaiden on oltava aloittanut RT 31 kalenteripäivän sisällä alkuperäisestä diagnoosista (määritelty diagnostisen biopsian tai resektion päivämääränä; jos potilaalle tehtiin kaksi etukäteen olevaa leikkausta [esim. Biopsia, niin resektio tai velkaaminen], tämä on toisen leikkauksen päivä).
    • Sädehoitoa on täytynyt antaa 54 Gy: n vakioannoksella DIPG -potilaille. Mahdollisista sädehoidon annoksen vaihtelusta 10%: lla edellä esitetyistä standardiannoksista keskustellaan tutkimustuolin (tai niiden edustajan) kanssa kelpoisuuden vahvistamiseksi ennen tutkimuksen ilmoittautumista.
    • Vain kohortilla B: Potilaiden on oltava täysin toipunut haittavaikutuksista, jotka johtuvat aikaisemmasta tutkittavasta tai tavanomaisesta tekijästä, on palautettava asteen 0 tai luokan 1 vakavuuteen (haittavaikutusten yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) versio 5.0 tai korkeampi) , lukuun ottamatta hiustenlähtöä.

    Edellä esitetyt huomautukset kohortille B: Potilaat, joilla on krooninen luokan 2 toksisuus, voivat olla tutkijan ja sponsorin harkinnanvaraa kohden (esim. Asteen 2 kemoterapian aiheuttama neuropatia). Aikaisemman kasvaimenvastaisen hoidon luokan 2 tai 3 myrkyllisyyttä, jota pidetään peruuttamattomana-määritelty olevan läsnä ja vakaa> 6 kuukautta (kuten ifosfamidiin liittyvä proteinuria) voidaan sallia, jos niitä ei muuten kuvata syrjäytymiskriteereissä ja siellä on sopusoinnussa sekä tutkijan että sponsorin sallimista.)

    Aikaisemman syövän vastaisen kemoterapian ja ensimmäisen ACT001: n (sykli 1 päivän 1) välillä on oltava:

    1. Myelosuppressiivinen kemoterapia: vähintään 21 päivää myelosuppressiivisen kemoterapian viimeisen annoksen jälkeen (42 päivää, jos aikaisempi nitrosourea).
    2. Hematopoieettiset kasvutekijät: vähintään 14 päivää pitkävaikutteisen kasvutekijän viimeisen annoksen jälkeen (esim. Neulasta) tai 7 päivää lyhytaikaisen kasvutekijän suhteen.
    3. Biologinen (anti-neoplastinen aine): vähintään 7 päivää biologisen aineen viimeisen annoksen jälkeen. Agentteille, jotka ovat tunteneet haittavaikutukset, jotka tapahtuvat yli 7 päivän kuluttua antamisesta, tämä ajanjakso on pidennettävä sen ajan, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään tapahtuvan. Tämän aikavälin kestosta on keskusteltava tutkimustuolin kanssa.
    4. Immunoterapia: Ainakin 42 päivää minkä tahansa tyyppisen immunoterapian valmistumisen jälkeen, esim. Kasvainrokotteet.
    5. Monoklonaaliset vasta -aineet:> 21 päivän on oltava kulunut vasta -aineen viimeisen vasta -ainiannoksen infuusiosta ja vasta -ainehoitoon liittyvän toksisuuden on palautettava luokkaan ≤ 1

    6. Sädehoito:

      • Kohortin B kannalta tulenkestävän taudin potilaiden on täytynyt saada viimeinen osuus etulinjan kraniospinaalista tai fokussa> 6 kuukautta ennen opiskelua. Potilaiden, jotka ovat saaneet uudelleen säteilytyksen etenemistä varten
    7. Kantasolujensiirto: Potilaiden on oltava ≥ 3 kuukautta autologisen kantasolujen siirron jälkeen. Potilaat, jotka saivat allogeenistä kantasolusiirtoa tai kiinteän elimen siirtoa, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen

  6. Elinten toimintavaatimukset (koskee kaikkia potilaita)

    1. Riittävä luuytimen funktio määritelty seuraavasti:

      • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC)> 1000/mm³
      • Verihiutaleiden lukumäärä> 100 000/mm³ (verensiirto riippumaton, määritelty, koska se ei saa verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista)

    2. Riittävä munuaistoiminto määritelty seuraavasti:

      • Kreatiniinin puhdistus tai radioisotooppi GFR> 70 ml/min/1,73 m² tai
      • Seerumin kreatiniini, joka perustuu ikään/sukupuoleen seuraavasti (Schwartz et ai. J. Peds, 106: 522, 1985): Ikä suurin seerumin kreatiniini (mg/dl) urospuolinen naaras 2 - <6 vuotta 0,8 0,8 6 - <10 vuotta 1,0 1,0 10 - <13 vuotta 1,2 1,2 13 - <16 vuotta 1,5 1,4 1,4 ≥ 16 vuotta 1,7 1,4

    3. Riittävä maksan toiminto määritelty seuraavasti:

      • kokonaisbilirubiini normaalien institutionaalisten rajojen sisällä
      • AST (seerumin glutamiinioksaloetiallinen transaminaasi [SGOT]) / ALT (seerumin glutamiinioksaloetiallinen transaminaasi [SGPT]) ≤ 2,5 × Normaalin institutionaalinen yläraja
      • Seerumin albumiini ≥ 2 g/dl

    4. Riittävä sydämen toiminto määritelty seuraavasti:

      • Ejektiofraktio on ≥ 50% ehokardiogrammilla
      • QTC ≤ 480 ms (Bazett Formula)

    5. Kohortille B: riittävä neurologinen toiminta määritetty seuraavasti:

      • Potilaat, joilla on kouristushäiriöitä, voivat olla ilmoittautuneet, jos kouristukset ovat hyvin hallittuja. Hyvin kontrolloidut määritellään kohtaustaajuuden lisääntymisellä 7 päivää ennen ilmoittautumista.
      • Potilailla, joilla on neurologisia puutteita, tulisi olla vajaatoiminta, jotka ovat vakaita vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista.
  7. Tietoinen suostumus: Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Vakuutuksena tarvittaessa saadaan institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
  8. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
  9. Muiden kliinisesti merkitsevien samanaikaisten aktiivisten lääketieteellisten häiriöiden puuttuminen, joka perustuu tutkijan arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka täyttää minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä

  1. Kohortti A VAIN: Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus.

  2. Samanaikaiset lääkkeet:

    • Kortikosteroidit:

      • Kohortti A - Kortikosteroideja saavat potilaat ovat kelvollisia annoksesta riippumatta
      • Kohortti B - Potilaat, jotka saavat kortikosteroideja, jotka ovat olleet vakaalla tai vähenevällä kortikosteroidiannoksella vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista, ovat kelpoisia

    • Syövän vastaisia ​​aineita: Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä muita syövän vastaisia ​​aineita, eivät ole kelvollisia (katso syövän vastaisiin terapioihin liittyvät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit)

      • Kohortti A - Potilaat, jotka ovat saaneet syövän vastaista hoitoa kuin RT, eivät ole kelvollisia.
    • Tutkimuslääkkeet: Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä toista tutkintalääkettä, eivät ole tukikelpoisia.
    • Antikonvulsantteja tulisi käyttää kliinisesti ilmoitettuina. Antikonvulsanttien aiheuttamien entsyymien käyttö ei ole sallittua
    • LHRH -agonisti / antagonistit eivät ole sallittuja
    • Suuriannoksiset biotiini (B7) -lisät eivät ole sallittuja
  3. Käytetyt samanaikaiset lääkkeet: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), kuten lexapro, frofoksetiini (PROZAC), fluvoksamiini (luvox), paroksetiini (paxil), sertraliinia (Zoloft), citalopramia (Celexa) ja Escitalopramia.
  4. Infektio: Potilaat, joilla on tällä hetkellä hallitsematon infektio (PI: n mielestä), eivät ole kelvollisia.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisemman kiinteän elinsiirron, eivät ole kelvollisia.
  6. Raskaana olevia tai rappevia naisia ​​ei saa tulla tähän tutkimukseen sikiön ja teratogeenisten haittavaikutusten tuntemattomien riskien vuoksi eläin/ihmisen tutkimuksissa. Raskaustestit on saatu tytöille, jotka ovat menkaalisia. Miehet tai lisääntymispotentiaalin naaraat eivät välttämättä osallistu, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää.
  7. Potilaiden, jotka koskevat lastenpoistoapojen potentiaalia, on suostuttava käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä (hormonaalisia tai estemenetelmää ehkäisymenetelmiä; pidättäytyminen) hoidettaessa tässä tutkimuksessa ja 3 kuukauden ajan hoidon suorittamisen jälkeen. Huomaa: Tehokkaan ehkäisyn määritelmä perustuu päätutkijan tai nimetyn osakkuusyrityksen tuomioon.
  8. Tutkijan mielestä potilaat eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuuden seurantavaatimuksia.
  9. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet joko ACT001 tai parthenolidia, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti a
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu DIPG, jolla on tyypilliset MRI-havainnot
Lääke: ACT001
PO -tarjous nopeudella 875 mg/m2 28 päivän ajan
Kokeellinen: Cohort B
Patients with progressive/recurrent DIPG or H3K27-altered HGG OR refractory disease
Lääke: ACT001
PO -tarjous nopeudella 875 mg/m2 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin diagnosoidulle DIPG: lle yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hoitopäivästä kuolemaan päivään asti, mikä johtuu viimeisen seurannan syystä tai päivämäärästä, arvioidaan jopa 60 kuukauteen
Äskettäin diagnosoiduille DIPG-potilaille, joita hoidettiin RT: llä, jota seuraa ACT001.
Hoitopäivästä kuolemaan päivään asti, mikä johtuu viimeisen seurannan syystä tai päivämäärästä, arvioidaan jopa 60 kuukauteen
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) progressiivisessa/tulenkestävässä/toistuvassa HGG: ssä etulinjan RT: n jälkeen
Aikaikkuna: Hoitopäivä 30 päivän ajan protokollan hoidon päättymisen jälkeen
Objektiivisen vasteprosentin arvioimiseksi (määritelty osittaiseksi vasteksi + täydellinen vaste) potilailla, joita on hoidettu ainakin etulinjan Focal RT: llä ja joilla on progressiivinen DIPG tai progressiivinen/toistuva/tulenkestävä H3K27-muunnettu HGG, joita hoidetaan ACT001: llä
Hoitopäivä 30 päivän ajan protokollan hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivisen/tulenkestävän/toistuvan DIPG- ja H3K27: n muuttavan DIPG: n yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Hoitopäivästä kuolemaan päivään asti, mikä johtuu viimeisen seurannan syystä tai päivämäärästä, arvioidaan jopa 60 kuukauteen
Arvioida taudin torjunnan yleinen eloonjääminen ja kesto potilaille, joita on hoidettu vähintään RT: llä ja joilla on edistyksellinen DIPG tai progressiivinen/toistuva/tulenkestävä H3K27: n muutettu HGG, joita hoidetaan ACT001: llä
Hoitopäivästä kuolemaan päivään asti, mikä johtuu viimeisen seurannan syystä tai päivämäärästä, arvioidaan jopa 60 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Accendatech USA Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David S. Ziegler, MD, FRACP, Sydney Children's Hospitals Network
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara Khan, MD, PhD, FRACP, Nationwide Children's Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter de Blank, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONNECT2110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa