- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838676
ACT001 w leczeniu rozproszonych glejaków pontinowych i glejaków wysokiej jakości H3K27
Badanie fazy II ACT001 u dzieci i młodzieży z rozproszonymi wewnętrznymi glejakami pontine i glejakami wysokiej jakości H3K27
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelsey H Troyer, PhD
- Numer telefonu: 16147223284
- E-mail: kelsey.troyer@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sydney Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Ziegler, MBBS, BSc, MD, PhD, FRACP
- Numer telefonu: 612 9382 1730
- E-mail: d.ziegler@unsw.edu.au
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tim Hassall, MBBS
- Numer telefonu: 61 7 3068 3593
- E-mail: tim.hassall@health.qld.gov.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Eisenstat, MD
- E-mail: david.eisenstat@rch.org.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nick Gottardo, MBChB, FRACP, PhD
- Numer telefonu: 618 6456 0241
- E-mail: nick.gottardo@health.wa.gov.au
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Kontakt:
- Anirban Das, MD
- Numer telefonu: 429907 416-813-7654
- E-mail: anirban.das@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Genevieve Legault, MD
- Numer telefonu: 60497 514-412-4400
- E-mail: Genevieve.Legault4@mcgill.ca
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopp Children's Cancer Center at NCT Heidelberg (KiTZ)
-
Kontakt:
- Olaf Witt, MD
- Numer telefonu: 49 6221 42 3570
- E-mail: o.witt@kitz-heidelberg.de
-
-
-
-
Grafton
-
Auckland, Grafton, Nowa Zelandia, 1023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Hunter, MB ChB
- Numer telefonu: +64 9 367 0000
- E-mail: SHunter@adhb.govt.nz
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Holly Lindsay, MD
- Numer telefonu: 720-777-6740
- E-mail: holly.lindsay@childrenscolorado.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Rekrutacyjny
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Eugene Hwang, MD
- Numer telefonu: 202-476-5046
- E-mail: ehwang@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ziad Khatib, MD
- Numer telefonu: 305-662-8360
- E-mail: ziad.khatib@nicklaushealth.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Jeszcze nie rekrutacja
- Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Tobey MacDonald, MD
- Numer telefonu: 404-785-1112
- E-mail: tobey.macdonald@emory.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Santhosh Upadhyaya, MBBS
- Numer telefonu: 734-647-8902
- E-mail: saupadhy@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Carl Koschmann, MD
- Numer telefonu: 734-647-8902
- E-mail: ckoschma@med.umich.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Eric Thompson, MD
- Numer telefonu: 314-454-2810
- E-mail: t.eric@wustl.edu
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelbaki, MD
- E-mail: mohameda@wustl.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Jeszcze nie rekrutacja
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Landi, MD
- Numer telefonu: 919-684-2410
- E-mail: daniel.landi@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Peter de Blank, MD
- Numer telefonu: 513-517-2068
- E-mail: Peter.deBlank@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sara Khan, MD
- Numer telefonu: 614-722-5758
- E-mail: Sara.Khan@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Philidelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Philidelphia
-
Kontakt:
- Michael J Fisher, MD
- Numer telefonu: 215-590-5188
- E-mail: fisherm@email.chop.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Baxter, MD
- Numer telefonu: 832-824-4681
- E-mail: pabaxter@txch.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Erin Crotty, MD
- Numer telefonu: 206-987-2106
- E-mail: erin.crotty@seattlechildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą mieć> 12 miesięcy i <39 lat w momencie zapisania się na badania.
Diagnoza:
Kohort A: nowo zdiagnozowany Dipg
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym DIPG z typowymi wynikami MRI (guzy z epicentorem pontinowym i rozproszonym zajęciem co najmniej 2/3 mon) z biopsją lub bez nich i ukończyli radioterapię (RT) w ciągu 28 do 35 kalendarzowych dzień przed rozpoczęciem terapii.
Pacjenci musieli rozpocząć RT w ciągu 31 dni kalendarzowych od diagnozy radiograficznej (tylko w przypadku pacjentów z DIPG bez biopsji) lub definitywnej operacji, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
- Jeśli wykonano biopsję, data biopsji chirurgicznej zostanie uznana za datę ostatecznej operacji diagnostycznej; Jeśli pacjent przeszedł dwie operacje z góry [np. Biopsja, a następnie debulowanie], jest to data drugiej operacji)
- Pacjenci musieli otrzymywać RT, ale nie ma innej terapii przeciwnowotworowej innej niż operacja i/lub sterydy przed zapisaniem się.
Kohorta B: Postępujący/oporowy/nawracający DIPG lub HGG za pomocą H3K27
- Pacjenci z DIPG (nie wymagane biopsja) lub patologicznie potwierdzone (przy rozpoznaniu lub nawrotach) HGG z ograniczonym przez H3K27, które mają postępującą, oporną lub nawracającą chorobę po leczeniu na pierwszej linii, która obejmowała co najmniej ogniskową RT. Pacjenci z chorobą ogniotrwałą musieli ukończyć RT> 6 miesięcy przed zapisaniem się na badanie.
- Pacjenci z postępującą chorobą tylko w pierwotnym miejscu (y) muszą ukończyć RT ponad 3 miesiące przed zapisaniem się.
- Pacjenci z postępującą chorobą tylko w miejscu pierwotnym (-y), którzy ukończyli radioterapię od 3 do 6 miesięcy przed zapisaniem się, musieli mieć co najmniej jedno monitorowanie MRI w celu potwierdzenia progresji (zamiast pseudo progresji)
- Pacjenci z postępującą chorobą z powodu rozwoju nowe miejsce przerzutów kwalifikują się, o ile są spełnione kryteria kwalifikowalności 3 (status choroby) i 5 (wcześniejszy RT).
- Kwalifikują się pacjenci z chorobą przerzutową.
Status choroby
- Kohorta A: Pacjenci mogą mieć jakikolwiek status choroby, ale przed zapisaniem się muszą zakończyć początkową radioterapię (RT).
- Kohorta B: Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę możliwą do oceny przez obrazowanie MRI. Pacjenci mogą mieć chorobę przerzutową. Zmiany napromieniowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie są uważane za wymierne, chyba że wykazują ostateczny postęp po RT.
- Poziom wydajności: wynik skali wydajności Karnofsky ≥ 50% dla pacjentów> 16 lat i wyniki w skali wydajności Lansky> 50% dla pacjentów ≤ 16 lat (dotyczy wszystkich pacjentów) Uwaga: Pacjenci, którzy nie są w stanie chodzić z powodu porażenia, Ale którzy są w stanie użyć wózka inwalidzkiego, będą uważane za ambulatoryjne w celu oceny oceny wydajności.
Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa:
- Tylko dla kohorty A:
- Pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniejszej terapii innej niż operacja, promieniowanie (ogniskowe dla choroby) i/lub sterydy (deksametazon z celem deksametazonu odsadzenia podczas terapii protokołu).
- Pacjenci muszą się włączyć i rozpocząć leczenie w badaniu od 28 do 35 dni kalendarzowych po ukończeniu RT.
- Pacjenci musieli rozpocząć RT w ciągu 31 dni kalendarzowych od początkowej diagnozy (zdefiniowanej jako data biopsji diagnostycznej lub resekcji; jeśli pacjent przeszedł dwie operacje z góry [np. Biopsja, a następnie resekcja lub obudowa], jest to data drugiej operacji).
- Radioterapia musiała być podawana przy standardowej dawce 54 Gy u pacjentów z DIPG. Wszelkie wariancje dawki radioterapii w odległości 10% standardowych dawek przedstawionych powyżej zostaną omówione z przewodniczącym badaniem (lub ich delegatem) w celu potwierdzenia kwalifikowalności przed rejestracją badania.
- Tylko dla kohorty B: pacjenci musieli w pełni odzyskać z zdarzeń niepożądanych z powodu wcześniejszego leczenia środkami badającymi lub konwencjonalnymi, musiało odzyskać nasilenie stopnia 0 lub klasy 1 (na wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0 lub wyższej) , z wyjątkiem łysienia.
Uwagi do powyższego dla kohorty B: Pacjenci z przewlekłą toksycznością stopnia 2 mogą kwalifikować się do uznania badacza i sponsora (np. Neuropatia indukowana przez chemioterapię stopnia 2). Toksyczności stopnia 2 lub 3 z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, które są uważane za nieodwracalne-zdefiniowane jako obecne i stabilne przez> 6 miesięcy (takie jak białkomocz związany z ifosfamidem), jeśli nie są one opisane inaczej w kryteriach wykluczenia i tam i tam ma zgodę na zezwolenie zarówno przez śledczego, jak i sponsora.)
Okres mycia między wcześniejszą chemioterapią przeciwnowotworową a pierwszą dawką ACT001 (cykl 1 dzień 1) musi być:
- Chemioterapia mielosupresyjna: co najmniej 21 dni po ostatniej dawce chemioterapii mielosupresyjnej (42 dni, jeśli wcześniej nitrozoła).
- Hematopoetyczne czynniki wzrostu: co najmniej 14 dni po ostatniej dawce długo działającego czynnika wzrostu (np. Neulasta) lub 7 dni dla krótkiego czynnika wzrostu.
- Biologiczne (środek przeciwnneoplastyczny): co najmniej 7 dni po ostatniej dawce środka biologicznego. W przypadku czynników, które znały zdarzenia niepożądane, które występują ponad 7 dni po podaniu, okres ten należy wykraczać poza czas, w którym znane są zdarzenia niepożądane. Czas trwania tego przedziału należy omówić z krzesłem badawczym.
- Immunoterapia: co najmniej 42 dni po zakończeniu dowolnego rodzaju immunoterapii, np. szczepionki guza.
- Przeciwciała monoklonalne:> 21 dni musiały upłynąć z infuzji ostatniej dawki przeciwciał i toksyczności związanej z terapią przeciwciał, należy odzyskać do stopnia ≤ 1
Radioterapia:
- W przypadku kohorty B pacjenci z chorobą ogniotrwałą musieli otrzymywać ostatnią część czaszpinałowej lub ogniskowej RT pierwszej linii> 6 miesięcy przed zapisaniem się na badanie. Pacjenci, którzy otrzymali ponowne napromieniowanie progresji, musieli otrzymać ostatnią część promieniowania ogniskowego> 6 tygodni lub promieniowanie czaszkowe> 6 tygodni przed zapisaniem się na badanie.
- Przeszczep komórek macierzystych: Pacjenci muszą wynosić ≥ 3 miesiące od autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub przeszczep narządów stałych, nie kwalifikują się do badania
Wymagania dotyczące funkcji narządów (dotyczy wszystkich pacjentów)
Odpowiednia funkcja szpiku kostnego zdefiniowana jako:
- Peryferyjna bezwzględna liczba neutrofili (ANC)> 1000/mm³
- Liczba płytek krwi> 100 000/mm³ (niezależna od transfuzji, zdefiniowana jako nie odbierająca transfuzji płytek krwi przez co najmniej 7 dni przed rejestracją)
Odpowiednia funkcja nerek zdefiniowana jako:
- Klirens kreatynowy lub radioizotop GFR> 70 ml/min/1.73 m² lub
- Kreatynina w surowicy oparta na wieku/płci w następujący sposób (Schwartz i in. J. Peds, 106: 522, 1985): Maksymalna kreatynina w surowicy (mg/dl) mężczyzna 2 do <6 lat 0,8 0,8 6 do <10 lat 1,0 10 do <13 lat 1,2 1,2 13 do <16 lat 1,5 1,4 1,4 ≥ 16 lat 1,7 1,4
Odpowiednia funkcja wątroby zdefiniowana jako:
- Całkowita bilirubina w normalnych granicach instytucjonalnych
- AST (Transaminaza glutamiczna w surowicy-oksoocetycznej [SGOT]) / ALT (Transaminaza glutamiczna w surowicy [SGPT]) ≤ 2,5 × instytucjonalna górna granica normy
- Albumina surowicy ≥ 2 g/dl
Odpowiednia funkcja serca zdefiniowana jako:
- Frakcja wyrzutowa ≥ 50% według echokardiogramu
- QTC ≤ 480 ms (według wzoru Bazetta)
Dla kohorty B: odpowiednia funkcja neurologiczna zdefiniowana jako:
- Pacjenci z zaburzeniami napadów mogą być włączeni, jeśli napady są dobrze kontrolowane. Dobrze kontrolowany jest zdefiniowany przez brak wzrostu częstotliwości napadów w ciągu 7 dni przed rejestracją.
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi powinni mieć deficyty, które są stabilne przez co najmniej 7 dni przed rekrutacją.
- Świadoma zgoda: wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. Zgoda, w stosownych przypadkach, zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.
- Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące.
- Brak innych klinicznie istotnych jednoczesnych aktywnych zaburzeń medycznych, w oparciu o osąd badacza.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent, który spełni dowolne z następujących kryteriów wykluczenia, nie będzie kwalifikował się do badania (dotyczy obu kohort, z wyjątkiem przypadków, w których podano poniżej):
- Tylko kohorta: pacjenci z chorobą przerzutową.
Współczesne leki:
Kortykosteroidy:
- Kohorta A - pacjenci otrzymujący kortykosteroidy kwalifikują się niezależnie od dawkowania
- Kohorta B - Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy, którzy byli na stabilnej lub zmniejszającej dawce kortykosteroidów przez co najmniej 7 dni przed zapisaniem się, są kwalifikowalni
Środki przeciwnowotworowe: pacjenci, którzy obecnie otrzymują inne środki przeciwnowotworowe, nie są kwalifikowalni (patrz kryteria włączenia badania dotyczące terapii przeciwnowotworowych)
- Kohorta A - Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe inne niż RT, nie są kwalifikowalni.
- Leki badawcze: Pacjenci, którzy obecnie otrzymują inny lek badawczy, nie są kwalifikowalni.
- Andkonwulsanci należy stosować jako wskazane klinicznie. Zastosowanie indukujących enzym przeciwwykodników jest niedozwolone
- Agonista / antagoniści LHRH nie są dozwolone
- Suplementy biotyny o wysokiej dawce (B7) są niedozwolone
- Jednoczesne leki stosowane z ostrożnością: selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), taki jak Lexapro, fluoksetyna (Prozac), fluwoksamina (luvox), paroksetyna (Paxil), sertralina (Zoloft), citalopram (Celexa) i escitalopram z Caution.
- Zakażenie: Pacjenci, którzy obecnie mają niekontrolowaną infekcję (zdaniem PI) nie są kwalifikowalni.
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejszy przeszczep narządów stałych, nie są kwalifikujący się.
- W tym badaniu nie zostaną wprowadzone kobiety w ciąży lub karmione odtądem ze względu na nieznane ryzyko związane z płodowymi i teratogennymi zdarzeniami niepożądanymi, jak widać w badaniach na zwierzętach/ludziach. Testy ciąży należy uzyskać u dziewcząt po menarchalnych. Samce lub kobiety potencjału reprodukcyjnego mogą nie uczestniczyć, chyba że zgodzi się zastosować skuteczną metodę antykoncepcyjną.
- Pacjenci z potencjałem ojcostwa lub ojcostwo dzieci muszą zgodzić się na zastosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych (metoda kontroli urodzeń hormonalnych lub barierowych; abstynencja) podczas leczenia w tym badaniu i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Uwaga: Definicja skutecznej antykoncepcji będzie oparta na wyroku głównego badacza lub wyznaczonego współpracownika.
- Pacjenci, którzy są zdaniem badacza, mogą nie być w stanie przestrzegać wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania.
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali ACT001 lub Partenolid, nie są kwalifikowalni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta a
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym DIPG z typowymi wynikami MRI
|
PO BID na 875 mg/m2 przez 28 dni
|
|
Eksperymentalny: Cohort B
Patients with progressive/recurrent DIPG or H3K27-altered HGG OR refractory disease
|
PO BID na 875 mg/m2 przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS) dla nowo zdiagnozowanego DIPG
Ramy czasowe: Od daty leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
|
Aby ocenić całkowite przeżycie nowo zdiagnozowanych pacjentów z DIFG leczonych RT, a następnie ACT001.
|
Od daty leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
|
|
Obiektywna szybkość odpowiedzi (ORR) w progresywnym/opornym/nawracającym HGG po pierwszej linii RT
Ramy czasowe: Data leczenia do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołu
|
Aby ocenić wskaźnik obiektywnego wskaźnika odpowiedzi (zdefiniowany jako częściowa odpowiedź + pełna odpowiedź) u pacjentów, którzy byli leczeni przynajmniej ogniskowymi RT i mają postępujące DIPG lub postępujące/nawracające/oporne na oporność HGG, którzy są leczone ACT001
|
Data leczenia do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie w postępującym/opornym/nawracającym DIPG i DIPG zmiennym H3K27
Ramy czasowe: Od daty leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
|
Aby oszacować całkowite przeżycie i czas trwania kontroli choroby u pacjentów, którzy byli leczeni co najmniej RT i mają postępujące DIPG lub postępujące/nawracające/oporne na HGG HGG, które są leczone ACT001
|
Od daty leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David S. Ziegler, MD, FRACP, Sydney Children's Hospitals Network
- Krzesło do nauki: Sara Khan, MD, PhD, FRACP, Nationwide Children's Hospital
- Krzesło do nauki: Peter de Blank, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory pnia mózgu
- Nowotwory podnamiotowe
- Rozlany wewnętrzny glejak mostu
- Glejak
- ACT001
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONNECT2110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .