- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06841380
Plakin vähentäminen seesamipohjainen öljy
Öljyn vetämisen plakki vähentää seesamipohjaisella öljyllä. satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oppia mahdollisista lisäaineista hammasplakin vähentämisessä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, on:
• Onko seesamipohjaisen öljyn plakin vähentämisvaikutuksessa eroa plakin vähentävässä vaikutuksessa tislatun veden huuhteluun verrattuna? Osallistujat huuhtelevat 15 ml: llä allokoidusta nesteestään 15 minuutin ajan joka aamu 8 viikon ajan.
Tutkijat vertaa seesamipohjaista öljyä tislattua vettä nähdäkseen, onko plakin vähentävässä vaikutuksessa ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuoden sopimuskyvyn kyky ≥ 10 hammas, yhteisön periodontaalinen hoitotarpeiden indeksi (CPITN) luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuva suostumusyhteisön periodontaalinen hoitotarpeiden (CPITN) luokka 0, 3 tai 4 raskauden tai imettävien systeemisten sairauksien tai olosuhteiden tai olosuhteiden kanssa, joihin liittyy lisääntynyt infektioriski tai edellyttävät samanaikaisia antibioottihoitoa hammashoidon mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden kanssa, jotka estävät (suullinen) (sanallinen) Viestintäallergia seesamia (öljy) antibioottien saanti 6 kuukautta ennen tutkimuksen kestoa lääkityksen saanti mahdollisesti vaikuttamaan ikenen kanssa tulehdus tai verenvuoto (esim. antikoagulantit, kortisoni) tartuntatauteja (esim. HIV, hepatiitti B tai c) Kiinteät oikomishoidon laitteet Käynnissä olevat öljyn vetäminen tai suun huuhtelu aikuisten huoltajuus riittämätön nenän hengitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tislattu vesi
8 viikkoa huuhtelu tislatulla vedellä 15ml 15min joka aamu
|
15 minuutin huuhtelu 15 ml:lla tislattua vettä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: seesamipohjainen öljy
8 viikon öljyn vetäminen seesamipohjaisella öljyllä 15 ml 15 minuuttia joka aamu
|
15 minuutin öljyn vetäminen 15 ml: n seesamipohjaisella öljyllä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
|
mikrobianalyysi
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1117/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .