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Reducción de la placa Aceite a base de sésamo

18 de febrero de 2025 actualizado por: Christine Zürcher

La placa reduce la eficacia del tirar de aceite con aceite a base de sésamo. un estudio clínico controlado aleatorizado

El objetivo de estos ensayos clínicos para aprender sobre posibles aditivos para reducir la placa dental. Las principales preguntas que pretende responder es:

• ¿Hay alguna diferencia en el efecto reductor de la placa de la extracción de aceite con aceite a base de sésamo en comparación con el enjuague con agua destilada? Los participantes enjuagarán con 15 ml de su líquido asignado durante 15 minutos cada mañana durante 8 semanas.

Los investigadores compararán el aceite a base de sésamo con el agua destilada para ver si hay una diferencia en el efecto reductor de la placa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años Capacidad contractual La presencia de ≥ 10 dientes, índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 1 o 2

Criterios de exclusión:

Falta de consentimiento Índice periodontal de la comunidad de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 0, 3 o 4 Enfermedades o afecciones sistémicas de embarazo o lactancia materna que están asociadas con un mayor riesgo de infección o requieren terapia antibiótica concomitante con trastornos mentales y conductuales del tratamiento dental que impiden (verbal) Alergia de comunicación contra la ingesta de antibióticos de sésamo (petróleo) 6 meses antes o durante la ingesta de medicamentos de duración del estudio potencialmente influyendo en gingival Inflamación o sangrado (p. Ej. Anicoagulantes, cortisona) Enfermedades infecciosas (p. VIH, hepatitis B o C) Electrodomésticos fijos de ortodoncia tracción de aceite en curso o enjuague en la boca tutela para adultos respiración nasal insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: agua destilada
8 semanas aclarando con agua destilada 15ml 15min cada mañana
Enjuague de 15 minutos con 15 ml de agua destilada durante 8 semanas.
Experimental: aceite a base de sésamo
8 semanas de petróleo con aceite a base de sésamo 15 ml 15 minutos cada mañana
15 minutos de tirar de aceite con 15 ml de aceite a base de sésamo durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de placa naval modificado de Rustogi (RMNPI)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
análisis microbiano
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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