- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06841380
Reducción de la placa Aceite a base de sésamo
La placa reduce la eficacia del tirar de aceite con aceite a base de sésamo. un estudio clínico controlado aleatorizado
El objetivo de estos ensayos clínicos para aprender sobre posibles aditivos para reducir la placa dental. Las principales preguntas que pretende responder es:
• ¿Hay alguna diferencia en el efecto reductor de la placa de la extracción de aceite con aceite a base de sésamo en comparación con el enjuague con agua destilada? Los participantes enjuagarán con 15 ml de su líquido asignado durante 15 minutos cada mañana durante 8 semanas.
Los investigadores compararán el aceite a base de sésamo con el agua destilada para ver si hay una diferencia en el efecto reductor de la placa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años Capacidad contractual La presencia de ≥ 10 dientes, índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 1 o 2
Criterios de exclusión:
Falta de consentimiento Índice periodontal de la comunidad de necesidades de tratamiento (CPITN) Grado 0, 3 o 4 Enfermedades o afecciones sistémicas de embarazo o lactancia materna que están asociadas con un mayor riesgo de infección o requieren terapia antibiótica concomitante con trastornos mentales y conductuales del tratamiento dental que impiden (verbal) Alergia de comunicación contra la ingesta de antibióticos de sésamo (petróleo) 6 meses antes o durante la ingesta de medicamentos de duración del estudio potencialmente influyendo en gingival Inflamación o sangrado (p. Ej. Anicoagulantes, cortisona) Enfermedades infecciosas (p. VIH, hepatitis B o C) Electrodomésticos fijos de ortodoncia tracción de aceite en curso o enjuague en la boca tutela para adultos respiración nasal insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: agua destilada
8 semanas aclarando con agua destilada 15ml 15min cada mañana
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Enjuague de 15 minutos con 15 ml de agua destilada durante 8 semanas.
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Experimental: aceite a base de sésamo
8 semanas de petróleo con aceite a base de sésamo 15 ml 15 minutos cada mañana
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15 minutos de tirar de aceite con 15 ml de aceite a base de sésamo durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa naval modificado de Rustogi (RMNPI)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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análisis microbiano
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1117/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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