Plakkreduksjon Sesambasert olje
Plaketten som reduserer effekten av oljetrekking med sesambasert olje. En randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med disse kliniske studiene for å lære om potensielle tilsetningsstoffer for å redusere tannplakk. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
• Er det en forskjell i plakkreduserende effekt av oljetrekking med sesambasert olje sammenlignet med skylling med destillert vann? Deltakerne vil skylle med 15 ml av den tildelte væsken i 15 minutter hver morgen i 8 uker.
Forskere vil sammenligne sesambasert olje mot destillert vann for å se om det er en forskjell i plakkreduserende effekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 år Kontraktsmessig evne tilstedeværelsen av ≥ 10 tenner, Community Periodontal Index of Treatment Needs (CPITN) Grad 1 eller 2
Eksklusjonskriterier:
Manglende samtykke Fellesskap Periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN) Grad 0, 3 eller 4 Graviditet eller amming Systemiske sykdommer eller tilstander som er assosiert med økt risiko for infeksjon eller nødvendiggjør samtidig antibiotikabehandling med tannbehandling mentale og atferdsmessige lidelser som hindrer (verbal) Kommunikasjonsallergi mot sesam (olje) inntak av antibiotika 6 måneder før eller under studiens varighet inntak av medisiner som potensielt påvirker gingival betennelse eller blødning (f.eks. antikoagulantia, kortison) smittsomme sykdommer (f.eks. HIV, hepatitt B eller C) Faste kjeveortopediske apparater Pågående oljetrekking eller munn Skylling av voksne vergemål Utilstrekkelig nesepust
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: destillert vann
8 uker skylling med destillert vann 15ml 15min hver morgen
|
15 min skylling med 15 ml destillert vann i 8 uker
|
|
Eksperimentell: sesambasert olje
8 uker olje som trekker med sesambasert olje 15 ml 15 minutter hver morgen
|
15 minutter oljetrekking med 15 ml sesambasert olje i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
|
mikrobiell analyse
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1117/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .