- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06841380
Масло на основе на основе на основе бляшек на основе бляшек
Сокращение бляшки по снижению эффективности масла с маслом на основе кунжута. рандомизированное клиническое исследование
Цель этих клинических испытаний - узнать о потенциальных добавках в снижении зубной налета. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
• Существует ли разница в уменьшении эффекта налета масла маслом на основе кунжута по сравнению с полосканием дистиллированной воды? Участники будут смыть 15 мл выделенной жидкости в течение 15 минут каждое утро в течение 8 недель.
Исследователи будут сравнивать масло на основе кунжута с дистиллированной водой, чтобы увидеть, существует ли разница в эффекте снижения бляшек.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет договорной способности При наличии ≥ 10 зубов, индекс пародонта по пародонтам в области лечения (CPITN) степень 1 или 2
Критерии исключения:
Отсутствие согласия сообщества пародонта по индексу потребностей в лечении (CPITN) степени 0, 3 или 4 беременных или грудного вскармливания. Аллергия на связь с потреблением антибиотиков с кунжутом (нефть) за 6 месяцев до или во время учебы потребление лекарств, потенциально влияя на Воспаление десны или кровотечение (например, Антикоагулянты, кортизон) инфекционные заболевания (например, ВИЧ, гепатит В или в) фиксированные ортодонтические приборы Продолжающая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: дистиллированная вода
8 недель полоскание дистиллированной водой по 15 мл по 15 минут каждое утро.
|
15-минутное полоскание 15 мл дистиллированной воды в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Масло на основе кунжута
8 недель нефть с маслом на основе кунжута 15 мл 15 минут каждое утро
|
15 минут нефти с маслом на основе 15 мл на основе кунжута в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированный индекс военно-морского налета Рустоги (RMNPI)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
|
микробный анализ
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1117/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .