Redukcja płytki ropy sezamowej
Płytka zmniejszająca skuteczność ciągnięcia oleju olejem na bazie sezamu. Randomizowane badanie kliniczne
Cel tych badań klinicznych, aby dowiedzieć się o potencjalnych dodatkach w zmniejszaniu płytki zębowej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
• Czy istnieje różnica w redukującym działanie płytki płytki ciągnięcia oleju z sezamem w porównaniu do płukania wodą destylowaną? Uczestnicy spłukują 15 ml przydzielonego płynu przez 15 minut każdego ranka przez 8 tygodni.
Naukowcy porównają olej z sezamu z wodą destylowaną, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w efekcie redukującym płytkę nazębną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 18 lat zdolność umowna Obecność ≥ 10 zębów, wskaźnik przyzębia w społeczności potrzeb leczenia (CPITN) Klasa 1 lub 2
Kryteria wykluczenia:
Brakująca zgoda społeczna wskaźnik przyzębia potrzeb leczenia (CPITN) Klasa 0, 3 lub 4 ciąża lub karmienie piersią chorobowe lub warunki związane z zwiększonym ryzykiem zakażenia lub wymagają jednoczesnej terapii antybiotykowej z leczeniem dentystycznym zaburzeniami psychicznymi i behawioralnymi, które trafiają (werbalna) Alergia komunikacyjna przed spożyciem antybiotyków (olej) 6 miesięcy przed lub w trakcie czasu spożycia leku potencjalnie wpływającego na dziąseł zapalenie lub krwawienie (np. antykoagulanty, kortyzon) Choroby zakaźne (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) ustalone urządzenia ortodontyczne ciągłe olej ciągnące lub płukanie usta dla dorosłych opiekuńczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: woda destylowana
8 tygodni płukanie wodą destylowaną 15ml 15min każdego ranka
|
15 minut płukania 15 ml wody destylowanej przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Olej z sezamu
8-tygodniowe wyciąganie oleju z olejem sezamowym 15 ml 15 minut każdego ranka
|
15 minut wyciągania oleju z 15 ml oleju sezamowego przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks marynarki wojennej Rustogi (RMNPI)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
|
analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1117/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .