Plaque reduktion sesam-baseret olie
Plaque reducerer effektiviteten af olieudtrækning med sesambaseret olie. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Målet med disse kliniske forsøg med at lære om potentielle tilsætningsstoffer til reduktion af tandplak. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Er der en forskel i den plaque, der reducerer virkningen af olieudtrækning med sesambaseret olie sammenlignet med skylning med destilleret vand? Deltagerne skyller med 15 ml af deres tildelte væske i 15 minutter hver morgen i 8 uger.
Forskere vil sammenligne sesambaseret olie med destilleret vand for at se, om der er en forskel i plakatreduktionseffekten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 18 års kontraktmæssig kapacitet Tilstedeværelsen af ≥ 10 tænder, Community Periodontal Index of Treatment Behovs (CPITN) Grad 1 eller 2 eller 2
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykke Fællesskabets periodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 0, 3 eller 4 graviditet eller ammende systemiske sygdomme eller tilstande, der er forbundet med en øget risiko for infektion eller nødvendiggør samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling mentale og adfærdsforstyrrelser, der hindrer (verbal) Kommunikationsallergi mod sesam (olie) indtagelse af antibiotika 6 måneder før eller under undersøgelsesvarigheden af medicin, der potentielt har indflydelse på tandkødsbetændelse eller Blødning (f.eks. Antikoagulantia, cortison) infektionssygdomme (f.eks. HIV, hepatitis B eller C) Fast ortodontiske apparater,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: destilleret vand
8 ugers skylning med destilleret vand 15ml 15min hver morgen
|
15 min skylning med 15 ml destilleret vand i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Sesam-baseret olie
8 ugers olieudtrækning med sesambaseret olie 15 ml 15min hver morgen
|
15 minutters olieudtrækning med 15 ml sesambaseret olie i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
|
mikrobiel analyse
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1117/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
Kliniske forsøg med destilleret vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater