Plaque Reduction Sesam-basierte Öl
Die Plaque reduziert die Wirksamkeit des Öls mit Öl mit Sesambasis. Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studien, potenzielle Zusatzstoffe bei der Reduzierung von Zahnplaken zu erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, ist:
• Gibt es einen Unterschied in der Plaque-Reduktionswirkung des Öls mit Öl mit Sesambasis im Vergleich zum Spülen mit destilliertem Wasser? Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang jeden Morgen mit 15 ml ihrer zugewiesenen Flüssigkeit 15 Minuten lang abspülen.
Die Forscher werden Sesamöl mit destilliertem Wasser vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Plaque-Reduktionseffekt gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre vertragliche Fähigkeit Das Vorhandensein von ≥ 10 Zähnen, Parodontalindex der Gemeinschaftsbehandlung (CPITN) Grad 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
Parodontalindex für die Einverständniserklärung des Gemeinschafts -Behandlungsbedarfs (CPITN) Grad 0, 3 oder 4 Schwangerschaft oder stillende systemische Erkrankungen oder Erkrankungen, die mit einem erhöhten Risiko einer Infektion verbunden sind oder eine gleichzeitige Antibiotika -Therapie mit zahnärztlichen Behandlung und Verhaltensstörungen erforderlich machen (verbal) Kommunikationsallergie gegen Sesam (Öl) Aufnahme von Antibiotika 6 Monate vor oder während der Studiendauer Aufnahme von Medikamenten, die den Gingival möglicherweise beeinflussen Entzündung oder Blutung (z. Antikoagulanzien, Cortison) Infektionskrankheiten (z. HIV, Hepatitis B oder C) Feste kieferorthopädische Geräte laufender Öl -Ziehung oder Mundspülung für die Vormundschaft für Erwachsene unzureichend Nasenatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: destilliertes Wasser
8 Wochen lang jeden Morgen 15 Minuten lang mit destilliertem Wasser 15 ml spülen
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15 Minuten Spülen mit 15 ml destilliertem Wasser für 8 Wochen
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Experimental: Öl auf Sesam
8 Wochen Öl ziehen mit Sesambasis Öl 15 ml 15 min jeden Morgen
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15 Minuten Öl ziehen mit 15 ml Sesamöl für 8 Wochen Öl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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mikrobielle Analyse
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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Oral Health Impact Profile (OHIP)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1117/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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