Olej na bázi sezamu pro redukci plaku
Snížení plaku snižující účinnost tahání oleje olejem na bázi sezamu. randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem těchto klinických studií se dozvědět o potenciálních aditivech při snižování zubního plaku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, je:
• Existuje rozdíl v účinku redukujícího plaku snižujícího se tažení oleje se sezamovým olejem ve srovnání s oplachováním s destilovanou vodou? Účastníci budou opláchnout 15 ml své přidělené kapaliny po dobu 15 minut každé ráno po dobu 8 týdnů.
Vědci budou porovnat olej na bázi sezamu s destilovanou vodou, aby zjistili, zda existuje rozdíl v účinku snižování plaku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 18 let Smluvní schopnost Přítomnost ≥ 10 zubů, komunitní periodontální index léčebných potřeb (CPITN) stupně 1 nebo 2
Kritéria pro vyloučení:
Chybějící souhlasový periodontální index léčebných potřeb (CPITN) Stupeň 0, 3 nebo 4 těhotenství nebo kojení systémových onemocnění nebo stavů, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem infekce nebo vyžadují souběžnou antibiotickou terapii s mentálním a porušováním behaviorálního léčby zubní léčby a poruchy chování, které brání (verbální) Komunikační alergie proti sezamovému (olejovému) příjmu antibiotik 6 měsíců před nebo během doba trvání studie potenciálně ovlivňující zánět nebo krvácení (např. Antikoagulanty, kortizon) infekční onemocnění (např. HIV, hepatitida B nebo c) pevné ortodontické spotřebiče Probíhající olej Traging nebo ústa pro dospělé opatrovnictví Nedostatečné nosní dýchání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: destilovaná voda
8 týdnů oplachování destilovanou vodou 15ml 15min každé ráno
|
15min oplachování 15ml destilované vody po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Olej na bázi sezamu
8 týdnů tahání oleje s olejem na bázi sezamu 15 ml 15 minut každé ráno
|
15 minut tahání oleje s 15 ml sezamového oleje po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
|
mikrobiální analýza
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
|
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1117/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo