Réduction de la plaque Huile à base de sésame
La plaque réduisant l'efficacité de l'huile tirant avec de l'huile à base de sésame. Une étude clinique contrôlée randomisée
L'objectif de ces essais cliniques de se renseigner sur les additifs potentiels dans la réduction de la plaque dentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
• Y a-t-il une différence dans l'effet réducteur de la plaque de la traction d'huile avec de l'huile à base de sésame par rapport au rinçage avec de l'eau distillée? Les participants se rinceront avec 15 ml de leur liquide alloué pendant 15 minutes chaque matin pendant 8 semaines.
Les chercheurs compareront l'huile à base de sésame avec de l'eau distillée pour voir s'il y a une différence dans l'effet de réduction de la plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
âge ≥ 18 ans Capacité contractuelle La présence de ≥ 10 dents, indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN) grade 1 ou 2
Critères d'exclusion:
Consentement manquant Indice parodontal des besoins de traitement des besoins de traitement (CPITN) Grade 0, 3 ou 4 Grossesse ou allaitement systémique des maladies systémiques ou des conditions qui sont associées à un risque accru d'infection ou nécessitent une antibiothérapie concomitante avec un traitement dentaire des troubles mentaux et comportementaux qui entravent (verbal) Allergie de la communication contre le sésame (huile) Apport d'antibiotiques 6 mois avant ou pendant la durée de l'étude, l'apport de médicaments influençant potentiellement le gingival Inflammation ou saignement (par exemple. Anticoagulants, cortisone) maladies infectieuses (par ex. VIH, hépatite B ou C) Appareils orthodontiques fixes tir de l'huile ou de la bouche Rinsive de tutelle adulte insuffisante Nasale insuffisante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: eau distillée
8 semaines rinçage à l'eau distillée 15ml 15min tous les matins
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15 minutes de rinçage avec 15 ml d'eau distillée pendant 8 semaines
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Expérimental: huile à base de sésame
8 semaines de huile tirant avec de l'huile à base de sésame 15 ml 15min chaque matin
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15 minutes de traction d'huile avec de l'huile à base de sésame de 15 ml pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Index des plaques marines modifiées de Rustogi (RMNPI)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice gingival (IG)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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analyse microbienne
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1117/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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