Olio a base di sesamo riduzione della placca
La placca riduce l'efficacia dell'olio con olio a base di sesamo. Uno studio clinico controllato randomizzato
L'obiettivo di questi studi clinici per conoscere potenziali additivi nel ridurre la placca dentale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
• Esiste una differenza nella placca che riduce l'effetto dell'olio con olio a base di sesamo rispetto al risciacquo con acqua distillata? I partecipanti sciacquano con 15 ml del loro liquido assegnato per 15 minuti ogni mattina per 8 settimane.
I ricercatori confronteranno l'olio a base di sesamo con l'acqua distillata per vedere se c'è una differenza nella placca che riduce l'effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni Capacità contrattuale La presenza di ≥ 10 denti, indice parodontale della comunità delle esigenze di trattamento (CPITN) di grado 1 o 2
Criteri di esclusione:
Consenso mancante La comunità parodontale indice delle esigenze del trattamento (CPITN) grado 0, 3 o 4 gravidanza o malattie sistemiche o condizioni di allattamento al seno associate ad un aumentato rischio di infezione o richiedono una terapia antibiotica concomitante con il trattamento dentale disturbi mentali e comportamentali che impediscono (verbale) Allergia alla comunicazione contro l'assunzione di sesamo (petrolio) di antibiotici 6 mesi prima o durante l'assunzione della durata dello studio di farmaci che influenzano il gengivale Infiammazione o sanguinamento (ad es. Anticoagulanti, cortisone) Malattie infettive (ad es. HIV, epatite B o c) Elettrodomestici fissi ortodontici in corso olio o olio o sciacquare la tutela degli adulti insufficienti nasali respirazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: acqua distillata
8 settimane risciacquo con acqua distillata 15 ml 15 minuti ogni mattina
|
Risciacquo di 15 minuti con 15 ml di acqua distillata per 8 settimane
|
|
Sperimentale: Olio a base di sesamo
8 settimane di olio tira con olio a base di sesamo 15 ml 15 minuti ogni mattina
|
15 minuti di olio tira con olio a base di sesamo da 15 ml per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di placca marina modificato di Rustogi (RMNPI)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
|
analisi microbica
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1117/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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