Plackreduktion Sesambaserad olja
Plack reducerar effekten av oljedragning med sesambaserad olja. En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Målet med dessa kliniska prövningar att lära sig om potentiella tillsatser för att minska tandplack. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
• Finns det en skillnad i den plack som reducerar effekten av oljedragning med sesambaserad olja jämfört med sköljning med destillerat vatten? Deltagarna kommer att skölja med 15 ml av sin tilldelade vätska under 15 minuter varje morgon i 8 veckor.
Forskare kommer att jämföra sesambaserad olja med destillerat vatten för att se om det finns en skillnad i plackreducerande effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder ≥ 18 år Kontraktsförmåga Närvaron av ≥ 10 tänder, Community Periodontal Index of Treatment Behavar (CPITN) Grad 1 eller 2
Uteslutningskriterier:
Saknade samtycke Community Periodontal index för behandlingsbehov (CPITN) Grad 0, 3 eller 4 graviditet eller ammande systemiska sjukdomar eller tillstånd som är förknippade med en ökad risk för infektion eller kräver samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling mentala och beteendestörningar som hindrar (verbal) Kommunikationsallergi mot sesame (olja) Intibiantik 6 månader före eller under studievaraktighetsintaget av medicinering som potentiellt påverkar gingivalinflammation eller blödning (t.ex. Antikoagulantia, kortison) infektionssjukdomar (t.ex. HIV, hepatit B eller C) Fixade ortodontiska apparater som pågår oljedragning eller munnsköljande vuxen vårdnad Otillräcklig nasal andning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: destillerat vatten
8 veckors sköljning med destillerat vatten 15ml 15min varje morgon
|
15 min sköljning med 15 ml destillerat vatten i 8 veckor
|
|
Experimentell: sesambaserad olja
8 veckor oljedragning med sesambaserad olja 15 ml 15 min varje morgon
|
15 min olja som drar med 15 ml sesambaserad olja i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
|
mikrobiell analys
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1117/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .