Plaque-reductie op sesamgebaseerde olie
De plaque vermindert de werkzaamheid van olie trekken met olie op basis van sesam. Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van deze klinische proeven om te leren over potentiële additieven bij het verminderen van de tandheelkundige plaque. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden is:
• Is er een verschil in de plaque-reducerend effect van olie-trekken met op sesam gebaseerde olie in vergelijking met spoelen met gedestilleerd water? Deelnemers spoelen elke ochtend gedurende 8 weken gedurende 15 minuten gedurende 15 minuten gedurende 8 weken met 15 ml van hun toegewezen vloeistof.
Onderzoekers zullen op sesamgebaseerde olie met gedestilleerd water vergelijken om te zien of er een verschil is in het verminderen van de plaque.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar contractuele mogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
ontbrekende toestemmingsgemeenschap parodontale index van behandelingsbehoeften (CPITN) graad 0, 3 of 4 zwangerschap of borstvoeding systemische ziekten of aandoeningen die worden geassocieerd met een verhoogd risico op infectie of gelijktijdig antibioticatherapie nodig hebben met geestelijke en gedragsaandoeningen van tandheelkundige behandeling die belemmeren (verbaal) Communicatie allergie tegen sesam (olie) inname van antibiotica 6 maanden voorafgaand aan of tijdens de inname van de studie duur van medicatie die mogelijk beïnvloedt Gingival -ontsteking of bloedingen (bijv. Anticoagulantia, cortison) infectieziekten (bijv. HIV, Hepatitis B of C) vaste orthodontische apparaten lopende olievol of mondspoeling volwassen voogdij onvoldoende nasale ademhaling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gedistilleerd water
8 weken elke ochtend spoelen met gedestilleerd water 15ml 15min
|
15 minuten spoelen met 15 ml gedestilleerd water gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Op sesam gebaseerde olie
8 weken olie trekken met sesamgebaseerde olie 15 ml 15 minuten elke ochtend
|
15 minuten olie trekken met 15 ml op sesamgebaseerde olie gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rustogi Gemodificeerde Marine Plaque Index (RMNPI)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
|
microbiële analyse
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1117/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .