- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06841380
Óleo baseado em gergelim de redução de placa
A placa reduzindo a eficácia do petróleo com óleo à base de gergelim. um estudo clínico controlado randomizado
O objetivo desses ensaios clínicos para aprender sobre possíveis aditivos na redução da placa dentária. As principais perguntas que ele pretende responder é:
• Existe uma diferença no efeito reduzido da placa da tração do óleo com óleo baseado em gergelim em comparação com a enxágue com água destilada? Os participantes enxaguarão com 15 ml de seu líquido alocado por 15 minutos todas as manhãs durante 8 semanas.
Os pesquisadores compararão o petróleo baseado em gergelim com a água destilada para ver se há uma diferença no efeito redutor da placa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos Capacidade contratual A presença de ≥ 10 dentes, índice periodontal comunitário das necessidades de tratamento (CPITN) Grau 1 ou 2
Critérios de exclusão:
Faltando consentimento do índice periodontal da comunidade das necessidades de tratamento (CPITN) grau 0, 3 ou 4 Gravidez ou amamentação doenças sistêmicas ou condições associadas a um risco aumentado de infecção ou exigem antibiotica terapêutica concomitante com tratamento odontológico mental e comportamental que impedem (verbal) Alergia à comunicação contra a ingestão de gergelim (petróleo) de antibióticos 6 meses antes ou durante a duração do estudo Ingestão de medicamentos potencialmente influenciando o gengival Inflamação ou sangramento (p. Anticoagulantes, cortisona) Doenças infecciosas (por exemplo HIV, Hepatite B ou C) Aparelhos ortodônticos fixos Puxando em andamento ou enxaguar a bocal para a tutela adulta insuficiente respiração nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: água destilada
8 semanas enxaguando com água destilada 15ml 15min todas as manhãs
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Enxágue de 15 minutos com 15ml de água destilada por 8 semanas
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Experimental: óleo baseado em gergelim
8 semanas puxando óleo com óleo à base de gergelim 15ml 15min todas as manhãs
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15 minutos de petróleo com óleo de gergelim de 15 ml por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de placa naval modificado por Rustogi (RMNPI)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice Gengival (IG)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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análise microbiana
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1117/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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