Monikansallinen havainnointitutkimus diagnostisen vaiheen vaihtamisen kuvaamiseksi keuhkosyöpäpotilailla lääketieteelliset tiedot (DIASTAG)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Monikentrinen monikansallinen havaintotutkimus kuvaamaan vaiheen vaihtoa keuhkosyövän diagnoosissa. Potilaiden suoraa rekrytointia tai tutkimuslääkkeiden antamista.
Monikansallinen havainnointitutkimus diagnostisen vaiheen vaihtamisen kuvaamiseksi keuhkosyöpäpotilailla lääketieteellisillä tietueilla.
Lisääntyneet keuhkosyövän seulontaohjelmat ja muiden seulontatapojen lisääntynyt käyttö, kuten yhteisön rintakehän radiografian viittausasteen suuri lisääntyminen vastauksena yleisön tietoisuuskampanjoihin, samoin kuin tahattomat havainnot sydämen CT: n (tietokonetomografian) angiogrammien kautta tai sepelvaltimoissairauksien seulonta voivat auttaa taudin havaitsemisessa aikaisemmissa parannetuissa vaiheissa.
Uusien hoitomuotojen saatavuus ja lisääntynyt pääsy lisää varhaisen vaiheen diagnoosin todennäköisyyttä, jonka tavoitteena on parantaa selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikentrinen, monikansallinen, havainnollinen tutkimus, jolla kuvataan keuhkosyövän diagnoosin muutosta ajanjakson ajan lähtövuodesta EOS: iin (tutkimuksen loppu).
Tutkimus toteutetaan AstraZenecan kansainvälisellä alueella (ts. Muissa kuin Yhdysvalloissa, ei-eurooppalaisissa maissa).
Osallistuvat maat ja sivustot valitaan toissijaisten tietolähteiden, kuten keuhkosyöpätietokantojen tai EMR: n (elektronisten lääketieteellisten tietojen), saatavuuden ja saatavuuden perusteella kohdemaissa.
Kun maat ja tietokannat on valittu, protokolla mukautetaan tietylle maalle, mukaan lukien yksityiskohdat potilastietokannoista.
Tutkimus suoritetaan valittujen maiden paikallisten laillisten, eettisten ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.
Tutkimuskohtaiset tiedot puretaan tietokannoista ja tallennetaan ECRF: llä (elektroninen tapausraportti).
Tämä tutkimus ei sisällä potilaiden suoraa rekrytointia.
Tutkimukseen sisällytetään tietokantojen tietokannoista jokaisesta peräkkäisestä vuodesta lähtövuodesta EOS: iin saakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus ei sisällä potilaiden suoraa rekrytointia.
Jokaisen peräkkäisen vuoden tietokantojen yhdistettyjä tietoja lähtövuodesta alkaen tutkimuksen loppuun saakka.
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä seuraavat kriteerit, sisällytetään tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset nais- ja miespotilaat ≥ 18 -vuotiaita.
- Vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi (joko sytologisesti tai histologisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva tai uusiutunut keuhkosyöpä.
- Potilaat, joilla on samanaikainen syöpä keuhkosyövän diagnosoinnissa, lukuun ottamatta ei -metastaattisia ei -melanooman ihosyöviä tai in situ tai hyvänlaatuisia kasvaimia: Syöpää pidetään samanaikaisesti, jos se tapahtuu 5 vuoden kuluessa keuhkosyövän diagnoosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen vaihe (vaihe I ja II [N0])
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu varhainen vaihe (vaiheet I ja II [N0]) lähtötasosta vuodesta EOS: iin
|
5 vuotta
|
|
Paikallisesti edistynyt (vaiheen II ja III [n+])
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt (vaiheen II ja III [N+]) lähtövuodesta EOS: iin asti
|
5 vuotta
|
|
Myöhäinen vaihe (vaihe IV [M1])
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Myöhäisvaiheessa diagnosoitujen potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus (vaihe IV [M1]) lähtövuodesta EOS: iin asti
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulonta kliiniseen esitykseen perustuva
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on diagnoosi- ja seulontamuotoisia tapoja vuodessa, kliinisen esityksen perusteella
|
5 vuotta
|
|
Satunnainen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on satunnainen diagnoosi O Seulontaohjelman (kyllä/ ei), jos kyllä, seulontatapaus (LDCT/ yskömikroskopia/ rintakehä/ mikä tahansa muu)
|
5 vuotta
|
|
TNM -lavastus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
AJCC 8. painos (Aberle, 2011; Kutob, 2019) mukaan potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on TNM: n lavastus, tai vaihtoehtoisen keuhkosyövän lavastusjärjestelmän lavastus
|
5 vuotta
|
|
Histologinen tyyppi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on keuhkosyöpädiagnoosi.
Histologinen tyyppi
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäluokat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin välinen suhde varhaisessa vaiheessa ja seuraavien ominaisuuksien välillä - ikäluokat
|
5 vuotta
|
|
Tupakointiluokat.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Varhaisessa vaiheessa olevan diagnoosin välinen suhde tupakointiluokkien kanssa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D133HR00049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin Vivli.org kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamissitoumuksen mukaan: https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PHRMA -tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme on uudelleensijoittamalla julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org.
Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .