Estudo de observação multinacional para descrever a mudança de estágio de diagnóstico em pacientes com câncer de pulmão usando registros médicos (DIASTAG)
29 de maio de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Estudo de observação multinacional multicêntrico para descrever a mudança no estágio no diagnóstico de câncer de pulmão. Nenhum recrutamento direto de pacientes ou administração de medicamentos de estudo.
Estudo de observação multinacional para descrever a mudança de estágio de diagnóstico em pacientes com câncer de pulmão usando registros médicos.
Aumento dos programas de triagem de câncer de pulmão e aumento da utilização de outras modalidades de triagem, como um grande aumento nas taxas de referência de radiografia torácica comunitária em resposta a campanhas de conscientização pública, bem como detecções não intencionais através da TC cardíaca (tomografia computadorizada) angiogramas, ou triagem para doença coronariana, pode ajudar Ao detectar a doença em estágios curáveis anteriores.
A disponibilidade e o aumento do acesso a novas terapias aumentam a probabilidade de um diagnóstico em estágio inicial que visa melhorar a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico, multinacional para descrever a mudança no estágio no diagnóstico de câncer de pulmão durante o período do ano basal para o EOS (final do estudo).
O estudo será implementado na Região Internacional da AstraZeneca (isto é, países não europeus não europeus).
Os países e sites participantes serão selecionados com base na disponibilidade e acessibilidade de fontes de dados secundárias, como bancos de dados de câncer de pulmão ou EMR (registros médicos eletrônicos) nos países -alvo.
Depois que os países e bancos de dados forem selecionados, o protocolo será adaptado para o país específico, incluindo detalhes sobre os bancos de dados de pacientes.
O estudo será realizado em conformidade com os requisitos locais, éticos e regulatórios locais dos países selecionados.
Os dados específicos do estudo serão extraídos dos bancos de dados e gravados usando o ECRF (formulário de relatório de caso eletrônico).
Este estudo não envolve o recrutamento direto dos pacientes.
Os dados agregados dos bancos de dados para cada ano consecutivo a partir do ano de base até a EOS, de pacientes com câncer de pulmão que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo não envolve o recrutamento direto dos pacientes.
Dados agregados dos bancos de dados para cada ano consecutivo a partir do ano de linha de base até o final do estudo.
Pacientes com câncer de pulmão que atendem aos seguintes critérios serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos e do sexo masculino ≥ 18 anos.
- Diagnóstico confirmado de câncer de pulmão (citologicamente ou histologicamente)
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam câncer de pulmão recorrente ou recidivado.
- Pacientes com câncer concomitante no momento do diagnóstico de câncer de pulmão, exceto por câncer de pele não metastático de não melanoma, ou neoplasias benignas ou benignas: um câncer será considerado concomitante se ocorrer dentro de 5 anos após o diagnóstico de câncer de pulmão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágio inicial (estágio I e II com [n0])
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes diagnosticados com estágio inicial (estágio I e II com [n0]) do ano basal até a EOS
|
5 anos
|
|
Avançado localmente (estágio II e III [n+])
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes diagnosticados com Avançado Localmente (estágio II e III [N+]) do ano basal até EOS
|
5 anos
|
|
Estágio tardio (estágio IV [M1])
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes diagnosticados com estágio tardio (estágio IV [M1]) do ano basal até EOS
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem com base na apresentação clínica
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes com modalidades de diagnóstico e triagem no corte anual de dados com base na apresentação clínica
|
5 anos
|
|
Diagnóstico incidental
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes com diagnóstico incidental o através do programa de triagem (sim/ não), se sim, modalidade de triagem (microscopia LDCT/ Sputum/ raio-x tórax/ qualquer outro)
|
5 anos
|
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Tnm estadiamento
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes que apresentam estadiamento de TNM de acordo com a 8ª edição do AJCC (Aberle, 2011; Kutob, 2019) ou encenação por sistema alternativo de estadiamento de câncer de pulmão
|
5 anos
|
|
Tipo histológico
Prazo: 5 anos
|
Número e porcentagem de pacientes que apresentam diagnóstico de câncer de pulmão.
Tipo histológico
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Categorias de idade
Prazo: 5 anos
|
Relação entre o diagnóstico no estágio inicial e as características seguintes - categorias de idade
|
5 anos
|
|
categorias de fumar.
Prazo: 5 anos
|
Relação entre o diagnóstico em estágio inicial com categorias de fumantes
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D133HR00049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar o acesso a dados individuais de nível individual do paciente do Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinaram ensaios clínicos por meio do portal de solicitações vivli.org.
Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação do AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Sim, indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os princípios de compartilhamento de dados da PHRMA da EFPIA.
Para obter detalhes de nossas linhas do tempo, referente ao nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais no nível do paciente, através do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org.
Contrato de uso de dados assinado (contrato não negociável para acessores de dados) deve estar em vigor antes de acessar informações solicitadas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .