Étude d'observation multinationale pour décrire le décalage de stade diagnostique chez les patients atteints d'un cancer du poumon utilisant des dossiers médicaux (DIASTAG)
29 mai 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Étude d'observation multinationale multinationale pour décrire le décalage du stade au diagnostic du cancer du poumon. Aucun recrutement direct de patients ou administration de médicaments à l'étude.
Étude d'observation multinationale pour décrire le décalage de stade diagnostique chez les patients atteints d'un cancer du poumon à l'aide de dossiers médicaux.
Une augmentation des programmes de dépistage du cancer du poumon et une utilisation accrue d'autres modalités de dépistage telles qu'une forte augmentation des taux de référence de la radiographie thoracique communautaire en réponse aux campagnes de sensibilisation du public, ainsi que des détections involontaires par TDA cardiaque (tomodensitométrie), ou le dépistage des maladies coronaires peuvent aider à aider en détectant la maladie à des stades curables antérieurs.
La disponibilité et l'accès accru à de nouvelles thérapies augmentent la probabilité d'un diagnostic à un stade précoce visant à améliorer la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique, multinationale et observationnelle pour décrire le changement de stade au diagnostic du cancer du poumon au cours du délai de l'année de base à l'EOS (fin d'étude).
L'étude sera mise en œuvre dans la région internationale d'AstraZeneca (c.-à-d. Les pays non européens non européens).
Les pays et sites participants seront sélectionnés en fonction de la disponibilité et de l'accessibilité des sources de données secondaires telles que les bases de données du cancer du poumon ou le DME (dossiers médicaux électroniques) dans les pays cibles.
Une fois les pays et les bases de données sélectionnés, le protocole sera adapté au pays spécifique, y compris des détails sur les bases de données des patients.
L'étude sera menée conformément aux exigences juridiques, éthiques et réglementaires locales des pays sélectionnés.
Les données spécifiques à l'étude seront extraites des bases de données et enregistrées à l'aide de l'ECRF (formulaire de rapport de cas électronique).
Cette étude n'implique pas de recrutement direct des patients.
Les données agrégées des bases de données pour chaque année consécutive à partir de l'année de référence jusqu'à l'EOS, de patients atteints de cancer du poumon répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude n'implique pas de recrutement direct des patients.
Les données agrégées des bases de données pour chaque année consécutive à partir de l'année de référence jusqu'à la fin de l'étude.
Les patients atteints de cancer du poumon répondant aux critères suivants seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes et masculins ≥ 18 ans.
- Diagnostic confirmé du cancer du poumon (cytologiquement ou histologiquement)
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant un cancer du poumon récurrent ou en rechute.
- Les patients atteints d'un cancer concomitant au moment du diagnostic du cancer du poumon, à l'exception des cancers cutanés non métastatiques non mélanomes, ou de néoplasmes in situ ou bénins: un cancer sera considéré comme concomitant s'il se produit dans les 5 ans suivant le diagnostic du cancer du poumon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ÉTAPE INCIÈRE (stade I et II avec [N0])
Délai: 5 ans
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Nombre et pourcentage de patients diagnostiqués avec un stade précoce (stade I et II avec [N0]) de l'année de base jusqu'à l'EOS
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5 ans
|
|
Avancé localement (stade II et III [n +])
Délai: 5 ans
|
Nombre et pourcentage de patients diagnostiqués avec un avancé localement (stade II et III [N +]) de l'année de base jusqu'à l'EOS
|
5 ans
|
|
Étage tardif (stade IV [M1])
Délai: 5 ans
|
Nombre et pourcentage de patients diagnostiqués avec un stade avancé (stade IV [M1]) de l'année de base jusqu'à l'EOS
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépistage basé sur la présentation clinique
Délai: 5 ans
|
Nombre et pourcentage de patients atteints de modalités de diagnostic et de dépistage au niveau des données annuelles basées sur la présentation clinique
|
5 ans
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|
Diagnostic accessoire
Délai: 5 ans
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Nombre et pourcentage de patients avec diagnostic accidentel O par le programme de dépistage (oui / non) Si oui, la modalité de dépistage (Microscopie LDCT / SPUTUM / RAYE THORS / AUTRE AUTRE)
|
5 ans
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|
TNM stadification
Délai: 5 ans
|
Nombre et pourcentage de patients présentant une mise en scène TNM selon AJCC 8th Edition (Aberle, 2011; Kutob, 2019) ou de mise en scène par un autre système de mise en scène du cancer du poumon du poumon
|
5 ans
|
|
Type histologique
Délai: 5 ans
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Nombre et pourcentage de patients présentant un diagnostic de cancer du poumon.
Type histologique
|
5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Catégories d'âge
Délai: 5 ans
|
Relation entre le diagnostic à un stade précoce et les caractéristiques suivantes - catégories d'âge
|
5 ans
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|
Catégories de tabagisme.
Délai: 5 ans
|
Relation entre le diagnostic à un stade précoce avec les catégories de tabagisme
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D133HR00049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients du groupe AstraZeneca du groupe d'entreprises parrainées par des essais cliniques via le portail de demande Vivli.org.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de la divulgation AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Oui, indique que AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris aux principes de partage des données EFPIA PhRMA.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez redémarrer à notre engagement de divulgation à https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données anonymisées au niveau des patients via un environnement de recherche sécurisé Vivli.org.
Le contrat d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accessoires de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .