Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multinasjonal observasjonsstudie for å beskrive diagnostisk sceneskifte hos pasienter med lungekreft ved bruk av medisinske poster (DIASTAG)

29. mai 2026 oppdatert av: AstraZeneca

Multisentrisk multinasjonal observasjonsstudie for å beskrive forskyvningen i stadiet ved diagnose av lungekreft. Ingen direkte rekruttering av pasienter eller administrering av studiemedisiner.

Multinasjonal observasjonsstudie for å beskrive diagnostisk stadiumskifte hos pasienter med lungekreft ved bruk av medisinske poster. Økte screeningprogrammer for lungekreft og økt utnyttelse av andre screeningsmodaliteter som stor økning i henvisningsrater for børsnønnsrater i samfunnet som svar på offentlige bevissthetskampanjer, samt utilsiktet deteksjoner gjennom hjerte CT (Computertomography) angiogrammer, eller screening for koronarsykdom kan hjelpe Ved å oppdage sykdommen i tidligere kurable stadier. Tilgjengeligheten og økt tilgang til nye terapier øker sannsynligheten for en diagnose i tidlig fase som tar sikte på forbedret overlevelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisentrisk, multinasjonal, observasjonsstudie for å beskrive forskyvningen i stadiet ved diagnose av lungekreft over tidsperioden fra baseline-året til EOS (studienden). Studien vil bli implementert i AstraZeneca International-regionen (dvs. ikke-amerikanske, ikke-europeiske land). De deltakende landene og nettstedene vil bli valgt ut fra tilgjengeligheten og tilgjengeligheten til sekundære datakilder som lungekreftdatabaser eller EMR (elektroniske medisinske poster) i mållandene. Når land og databaser er valgt, vil protokollen bli tilpasset det spesifikke landet, inkludert detaljer om pasientdatabasene. Studien vil bli utført i samsvar med de lokale juridiske, etiske og myndighetskravene til de utvalgte landene. De studiespesifikke dataene vil bli trukket ut fra databasene og registrert ved bruk av ECRF (skjema for elektronisk saksrapport). Denne studien innebærer ikke direkte rekruttering av pasientene. Aggregerte data fra databasene for hvert år på rad fra grunnlaget til EOS, av pasienter med lungekreft som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien innebærer ikke direkte rekruttering av pasientene. Aggregerte data fra databasene for hvert år på rad fra grunnlaget til studien. Pasienter med lungekreft som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne kvinnelige og mannlige pasienter ≥ 18 år.
  • Bekreftet diagnose av lungekreft (enten cytologisk eller histologisk)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har tilbakevendende eller tilbakefallte lungekreft.
  • Pasienter med samtidig kreft på diagnosen lungekreft, bortsett fra ikke -metastatisk ikke -melanomhudkreft, eller in situ eller godartede neoplasmer: en kreft vil bli ansett som samtidig hvis den oppstår innen 5 år etter lungekreftdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig stadium (trinn I og II med [N0])
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasientene som er diagnostisert med tidlig fase (trinn I og II med [N0]) fra baseline -året til EOS
5 år
Lokalt avansert (trinn II og III [n+])
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasientene som er diagnostisert med lokalt avansert (trinn II og III [N+]) fra baseline -året til EOS
5 år
Sent trinn (trinn IV [M1])
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasientene som er diagnostisert med sent stadium (trinn IV [M1]) fra baseline -året til EOS
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
screening basert på klinisk presentasjon
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasienter med modaliteter av diagnose og screening ved den årlige dataavskjæringen basert på klinisk presentasjon
5 år
Tilfeldig diagnose
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasienter med tilfeldig diagnose o gjennom screeningprogram (ja/ nei) hvis ja, screeningmodalitet (LDCT/ sputum mikroskopi/ røntgen av brystet/ noe annet)
5 år
Tnm iscenesettelse
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasientene som har TNM -iscenesettelse i henhold til AJCC 8. utgave (Aberle, 2011; Kutob, 2019) eller iscenesettelse av alternativt lungekreft iscenesettingssystem
5 år
Histologisk type
Tidsramme: 5 år
Antall og prosentandel av pasienter som har lungekreftdiagnose. Histologisk type
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alderskategorier
Tidsramme: 5 år
Forholdet mellom diagnosen på tidlig stadium og følgende egenskaper - Alderskategorier
5 år
Røykekategorier.
Tidsramme: 5 år
Forholdet mellom diagnosen på tidlig stadium med røykekategorier
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D133HR00049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca Group of Companies sponsede kliniske studier via forespørselsportalen Vivli.org. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ -avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ja, indikerer at AZ godtar forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gjort til EFPIA PhRMA Data -delingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, må du ta en avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de anonyme individuelle data på pasientnivå via sikkert forskningsmiljø vivli.org.

Signert databruksavtale (ikke-omsettelig kontrakt for datatilbehør) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere