Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multinationell observationsstudie för att beskriva diagnostisk scenförskjutning hos patienter med lungcancer med medicinska journaler (DIASTAG)

29 maj 2026 uppdaterad av: AstraZeneca

Multicentrisk multinationell observationsstudie för att beskriva förändringen i stadiet vid diagnos av lungcancer. Ingen direkt rekrytering av patienter eller administration av studiemedicinering.

Multinationell observationsstudie för att beskriva diagnostisk scenförskjutning hos patienter med lungcancer med hjälp av medicinska journaler. Ökade screeningprogram för lungcancer och ökat utnyttjande av andra screeningsmetoder såsom stor ökning av referenshastigheterna i gemenskapens bröstradiografi som svar på allmänhetens medvetenhetskampanjer, såväl som oavsiktliga upptäckter genom hjärt -CT (datortomografi) angiogram, eller screening för kranskärlssjukdomar kan hjälpa vid upptäckt av sjukdomen i tidigare härdbara stadier. Tillgänglighet och ökad tillgång till nya terapier ökar sannolikheten för en diagnos i tidigt skede som syftar till förbättrad överlevnad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicentrisk, multinationell, observationsstudie för att beskriva förändringen i stadiet vid diagnos av lungcancer under tidsperioden från baslinjen till EOS (studieens slut). Studien kommer att implementeras i AstraZeneca International Region (dvs. icke-USA, icke-europeiska länder). De deltagande länderna och webbplatserna kommer att väljas utifrån tillgängligheten och tillgängligheten för sekundära datakällor som lungcancerdatabaser eller EMR (elektroniska medicinska journaler) i målländerna. När länder och databaser har valts kommer protokollet att anpassas för det specifika landet inklusive detaljer om patientdatabaserna. Studien kommer att genomföras i enlighet med de lokala juridiska, etiska och lagstiftningskraven i de utvalda länderna. De studiespecifika uppgifterna kommer att extraheras från databaserna och registreras med ECRF (elektronisk fallrapportformulär). Denna studie involverar inte direkt rekrytering av patienterna. Aggregerade data från databaserna för varje på varandra följande år från baslinjen till EOS, av patienter med lungcancer som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie involverar inte direkt rekrytering av patienterna. Aggregerade data från databaserna för varje år i rad från baslinjen till slutet av studien. Patienter med lungcancer som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna kvinnliga och manliga patienter ≥18 år gamla.
  • Bekräftad diagnos av lungcancer (antingen cytologiskt eller histologiskt)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som presenteras med återkommande eller återfalld lungcancer.
  • Patienter med en samtidig cancer vid diagnosen av lungcancer, med undantag för icke -metastatiska icke -melanomhudcancer, eller in situ eller godartade neoplasmer: en cancer kommer att betraktas som samtidigt om den förekommer inom 5 år efter diagnosen av lungcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigt stadium (steg I och II med [n0])
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienterna som diagnostiserats med tidigt stadium (steg I och II med [N0]) från baslinjen till EOS
5 år
Lokalt avancerat (steg II och III [n+])
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienterna som diagnostiserats med lokalt avancerat (steg II och III [N+]) från baslinjen till EOS
5 år
Sen steg (steg IV [M1])
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienterna som diagnostiserats med sent stadium (steg IV [M1]) från baslinjen till EOS
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screening baserad på klinisk presentation
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienterna med diagnos och screening vid den årliga datamängden baserat på klinisk presentation
5 år
Tillfällig diagnos
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienter med tillfällig diagnos o genom screeningprogram (ja/ nej) om ja, screeningsmodalitet (LDCT/ sputummikroskopi/ röntgenstråle/ någon annan)
5 år
TNM -iscensättning
Tidsram: 5 år
Antal och procentandel av patienter som presenteras med TNM -iscensättning enligt AJCC 8: e upplagan (Aberle, 2011; Kutob, 2019) eller iscensättning av Alternative Lung Cancer Staging System
5 år
Histologisk typ
Tidsram: 5 år
Antal och procent av patienterna med lungcancerdiagnos. Histologisk typ
5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålderskategorier
Tidsram: 5 år
Förhållandet mellan diagnosen i tidigt skede och följande egenskaper - ålderskategorier
5 år
Rökningskategorier.
Tidsram: 5 år
Förhållandet mellan diagnosen i tidigt skede med rökkategorier
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

24 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D133HR00049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserad individuell patientnivådata från AstraZeneca Group of Companies sponsrade kliniska prövningar via begäran Portal Vivli.org. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt AZ avslöjande åtagande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar för IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överskrida datatillgänglighet enligt de åtaganden som gjorts till principerna för EFPIA PHRMA Data Sharing. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen om till vårt avslöjande engagemang på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de anonymiserade individuella patientnivådata via säker forskningsmiljö vivli.org.

Undertecknat avtal om användningsanvändning (icke-förhandlingsbart kontrakt för datatillbehör) måste vara på plats innan du får tillgång till begärd information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera