Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multinationaal observationeel onderzoek om diagnostische stadiumverschuiving te beschrijven bij patiënten met longkanker met behulp van medische gegevens (DIASTAG)

29 mei 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Multicentric multinationaal observationele studie om de verschuiving in het stadium bij de diagnose van longkanker te beschrijven. Geen directe werving van patiënten of toediening van studiemedicatie.

Multinationaal observationeel onderzoek om diagnostische stadiumverschuiving te beschrijven bij patiënten met longkanker met behulp van medische dossiers. Verhoogde longkanker screeningprogramma's en een verhoogd gebruik van andere screeningmodaliteiten zoals een grote toename van de verwijzingspercentages van de community borstradiografie in reactie op campagnes voor publieke bewustzijn, evenals onbedoelde detecties door cardiale CT (computertomografie) angiogrammen of screening voor coronaire ziekten kunnen helpen Bij het detecteren van de ziekte in eerdere geneesbare stadia. Beschikbaarheid en verhoogde toegang tot nieuwe therapieën vergroten de kans op een vroeg stadium diagnose gericht op verbeterde overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicentrisch, multinationaal, observationeel onderzoek om de verschuiving in het stadium te beschrijven bij de diagnose van longkanker gedurende de tijdsperiode van basisjaar tot EOS (einde van de studie). De studie zal worden geïmplementeerd in de regio AstraZeneca (dwz niet-Amerikaanse, niet-Europese landen). De deelnemende landen en sites worden geselecteerd op basis van de beschikbaarheid en toegankelijkheid van secundaire gegevensbronnen zoals databases van longkanker of EMR (elektronische medische dossiers) in de doellanden. Zodra landen en databases zijn geselecteerd, wordt het protocol aangepast voor het specifieke land, inclusief details over de patiëntdatabases. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de lokale wettelijke, ethische en regelgevende vereisten van de geselecteerde landen. De onderzoeksspecifieke gegevens worden geëxtraheerd uit de databases en worden opgenomen met behulp van ECRF (elektronisch casusrapportformulier). Deze studie omvat geen directe werving van de patiënten. Geaggregeerde gegevens uit de databases voor elk opeenvolgende jaar beginnend vanaf het basisjaar tot EOS, van patiënten met longkanker die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat geen directe werving van de patiënten. Geaggregeerde gegevens uit de databases voor elk opeenvolgende jaar beginnend vanaf het basisjaar tot het einde van de studie. Patiënten met longkanker die voldoen aan de volgende criteria zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten van volwassenen ≥18 jaar oud.
  • Bevestigde diagnose van longkanker (cytologisch of histologisch)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich voordoen met terugkerende of recidiverende longkanker.
  • Patiënten met een gelijktijdige kanker op het moment van diagnose van longkanker, behalve voor niet -gemetastatische niet -melanoom huidkanker, of in situ of goedaardige neoplasmata: een kanker zal als gelijktijdig worden beschouwd als het binnen 5 jaar na diagnose van longkanker optreedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege fase (fase I en II met [N0])
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met de diagnose vroeg stadium (stadium I en II met [N0]) van baseline jaar tot EOS
5 jaar
Lokaal geavanceerd (stadium II en III [N+])
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage van de patiënten met de diagnose lokaal gevorderde (stadium II en III [N+]) van baseline jaar tot EOS
5 jaar
Late Stage (Stage IV [M1])
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met de diagnose late stadium (stadium IV [M1]) van baseline jaar tot EOS
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
screening op basis van klinische presentatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met modaliteiten van diagnose en screening bij de jaarlijkse gegevensverloop op basis van klinische presentatie
5 jaar
Incidentele diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met een incidentele diagnose O via screeningprogramma (ja/ nee) Zo ja, screening modaliteit (LDCT/ Sputum Microscopy/ Chest Ray/ Ander)
5 jaar
TNM -staging
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met TNM -enscenering volgens AJCC 8th Edition (Aberle, 2011; Kutob, 2019) of enscenering door alternatief staging -systeem voor longkanker
5 jaar
Histologisch type
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal en percentage patiënten met de diagnose van longkanker. Histologisch type
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdscategorieën
Tijdsspanne: 5 jaar
Relatie tussen de diagnose in een vroeg stadium en de volgende kenmerken - leeftijdscategorieën
5 jaar
Rookcategorieën.
Tijdsspanne: 5 jaar
Relatie tussen de diagnose in een vroeg stadium met rookcategorieën
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D133HR00049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van AstraZeneca Group of Companies gesponsorde klinische proeven via het verzoek Portal Vivli.org. Alle verzoeken worden geëvalueerd volgens de AZ Disclosure Commitment: https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ja, geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal aan de beschikbaarheid van gegevens voldoen of overtreffen volgens de verplichtingen aan de EFPIA FHRMA -gegevensuitwisselingsprincipes. Voor meer informatie over onze tijdlijnen, herhaalt u onze openbaarmakingsverbintenis op https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, biedt AstraZeneca toegang tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau via veilige onderzoeksomgeving Vivli.org.

Ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevensaccesseurs) moet plaatsvinden voordat de gevraagde informatie wordt geopend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren