Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multinationel observationsundersøgelse for at beskrive diagnostisk trinskift hos patienter med lungekræft ved hjælp af medicinske poster (DIASTAG)

29. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

Multicentrisk multinationel observationsundersøgelse for at beskrive skiftet i scenen ved diagnose af lungekræft. Ingen direkte rekruttering af patienter eller administration af studiemedicin.

Multinational observationsundersøgelse for at beskrive diagnostisk trinskift hos patienter med lungekræft ved hjælp af medicinske poster. Forøgede screeningsprogrammer for lungekræft og øget udnyttelse af andre screeningsmetoder, såsom stor stigning i Radiografi Henvisningshastigheder i brystet i samfundet som reaktion på offentlige bevidsthedskampagner, samt utilsigtede detektioner gennem hjerte -CT (computertomografi) angiogrammer eller screening for koronar sygdom kan hjælpe Ved detektering af sygdommen i tidligere hærdelige stadier. Tilgængelighed og øget adgang til nye terapier øger sandsynligheden for en diagnose af tidlig fase, der sigter mod forbedret overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk, multinationel, observationsundersøgelse for at beskrive skiftet i scenen ved diagnose af lungekræft i tidsperioden fra basisåret til EOS (slutningen af ​​undersøgelsen). Undersøgelsen vil blive implementeret i AstraZeneca International Region (dvs. ikke-USA, ikke-europæiske lande). De deltagende lande og steder vælges på baggrund af tilgængeligheden og tilgængeligheden af ​​sekundære datakilder såsom lungekræftdatabaser eller EMR (elektroniske medicinske poster) i mållandene. Når lande og databaser er valgt, vil protokollen blive tilpasset til det specifikke land, herunder detaljer om patientdatabaserne. Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med de lokale juridiske, etiske og lovgivningsmæssige krav i de valgte lande. De undersøgelsesspecifikke data vil blive ekstraheret fra databaserne og registreret ved hjælp af ECRF (elektronisk sagsrapportformular). Denne undersøgelse involverer ikke direkte rekruttering af patienterne. Aggregerede data fra databaserne for hvert år i træk, der starter fra basisåret, indtil EOS, af patienter med lungekræft, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverer ikke direkte rekruttering af patienterne. Aggregerede data fra databaserne for hvert år i træk, der starter fra baseline -året indtil studiet. Patienter med lungekræft, der opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne kvindelige og mandlige patienter ≥18 år gamle.
  • Bekræftet diagnose af lungekræft (enten cytologisk eller histologisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer med tilbagevendende eller tilbagefaldende lungekræft.
  • Patienter med en samtidig kræft på diagnosetidspunktet for lungekræft, bortset fra ikke -metastatisk ikke -melanom hudkræft eller in situ eller godartede neoplasmer: en kræft vil blive betragtet som samtidig, hvis den forekommer inden for 5 år efter lungekræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig fase (fase I og II med [N0])
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter, der er diagnosticeret med et tidligt stadium (fase I og II med [N0]) fra basisåret, indtil EOS
5 år
Lokalt avanceret (fase II og III [n+])
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter, der er diagnosticeret med lokalt avanceret (fase II og III [N+]) fra basisåret, indtil EOS
5 år
Sent fase (fase IV [m1])
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter, der er diagnosticeret med sent fase (fase IV [M1]) fra baseline -året, indtil EOS
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening baseret på klinisk præsentation
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter med metoder til diagnose og screening ved den årlige dataafskæring baseret på klinisk præsentation
5 år
Tilfældig diagnose
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter med tilfældig diagnose o gennem screeningsprogram (ja/ nej) Hvis ja, screening modalitet (LDCT/ sputum mikroskopi/ bryst røntgenbillede/ enhver anden)
5 år
TNM iscenesættelse
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter, der præsenterer med TNM -iscenesættelse i henhold til AJCC 8. udgave (Aberle, 2011; Kutob, 2019) eller iscenesættelse af alternativt lungekræftssystem
5 år
Histologisk type
Tidsramme: 5 år
Antal og procentdel af patienter, der præsenterer med lungekræftdiagnose. Histologisk type
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alderskategorier
Tidsramme: 5 år
Forholdet mellem diagnosen på tidlig fase og følgende egenskaber - alderskategorier
5 år
Rygningskategorier.
Tidsramme: 5 år
Forholdet mellem diagnosen på et tidligt stadium med rygningskategorier
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D133HR00049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca Group of Companies sponsorerede kliniske forsøg via Request Portal Vivli.org. Alle anmodninger evalueres i henhold til AZ -afsløringsforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er indgivet til EFPIA PHRMA -datadelingsprincipperne. For detaljer om vores tidslinjer, bedes du undersøge vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle patientniveau-data via Secure Research Environment Vivli.org.

Signeret dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner