SYH2062 -injektiota koskeva tutkimus terveissä kiinalaisissa vapaaehtoisissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöiden on annettava tietoinen suostumus ennen oikeudenkäyntiä, ymmärrettävä täysin sisältö, prosessi ja mahdolliset haittavaikutukset ja allekirjoitettava vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
2. Ikä 18 - 55 vuotta (mukaan lukien).
3. BMI: 19.0-26.0 kg/m^2 (mukaan lukien), joiden vähimmäispaino on 50 kg (mukaan lukien) miehille ja 45 kg (mukaan lukien) naisilla.
4. On systolinen verenpaine (SBP) ≥100 mmHg ja <140 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) ≥60 mmHg ja <90 mmHg seulonnassa;
5. Koehenkilöt voivat kommunikoida hyvin tutkijoiden kanssa ja suorittaa tutkimuksen protokollan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Allerginen perustuslaki tai tunnettu historia allergiasta tutkimuslääkkeen tai vastaavien lääkkeiden komponentteille.

2 henkilöä, joilla on seuraavat kliinisen merkityksen sairaudet (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, verenkiertojärjestelmän sairaudet, veren tai hematopoieettisen järjestelmän sairaudet, hengityselimen sairaudet, endokriinisen järjestelmän sairaudet, virtsajärjestelmän sairaudet, sairaudet, sairaudet, sairaudet Ruoansulatusjärjestelmä, neurologiset tai henkiset sairaudet, infektiot, kasvaimet, vakavat vammat).

3 Ne, joille tehtiin merkittäviä leikkauksia 6 kuukauden kuluessa ennen alkuperäistä antamista tai jotka aikoivat tehdä leikkauksen tutkimuksen aikana.

4 Verenhukka tai verenluovutus on yli 200 ml 3 kuukauden kuluessa ennen alkuperäistä antamista (lukuun ottamatta naisten kuukautiskautta) ja/tai verihiutaleiden luovuttamista 2 viikon kuluessa ennen alkuperäistä antamista.

5 Positiivinen virtsan huumeiden seulonta. 6 Ne, jotka tupakoivat yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja/tai eivät suostuneet pidättäytymään tupakkatuotteiden käytöstä sairaalahoidon aikana.

7 Säännöllistä juomista 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, ts. Ne, jotka joivat yli 14 alkoholia viikossa, ja/tai ne, jotka eivät voineet lopettaa alkoholin juomista sairaalahoidon aikana, ja/tai testaa positiivista alkoholin hengitystä.