Badanie zastrzyku SYH2062 u zdrowych chińskich wolontariuszy

Kryteria włączenia:

1. Badani muszą wyrazić świadomą zgodę przed badaniem, w pełni zrozumieć treść, proces i możliwe reakcje niepożądane oraz dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę.
2. Wiek 18–55 lat (włącznie).
3. BMI: 19.0-26.0 kg/m^2 (włącznie), o minimalnej masie 50 kg (włączającej) dla mężczyzn i 45 kg (włącznie) dla kobiet.
4. Ma skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥100 mmHg oraz <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥60 mmHg i <90 mmHg podczas badania przesiewowego;
5. Badani mogą dobrze komunikować się z śledczymi i ukończyć próbę zgodnie z protokołem.

Kryteria wykluczenia:

Konstytucja alergiczna lub znana historia alergii na składniki badania leku lub podobnych leków.

2 osoby z następującymi chorobami istotności klinicznej (w tym między innymi choroby układu krążenia, chorób krwi lub układu hematopoetycznych, chorobami układu oddechowego, chorobami układu hormonalnego, Układ trawienny, choroby neurologiczne lub psychiczne, infekcje, guzy, poważne obrażenia).

3 Ci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 6 miesięcy przed wstępnym podaniem, lub którzy planowali przejść operację podczas badania.

4 Utrata krwi lub darowiznę krwi na poziomie ponad 200 ml w ciągu 3 miesięcy przed początkowym podaniem (z wyjątkiem okresu menstruacyjnego) i/lub darowizny płytek krwi w ciągu 2 tygodni przed początkowym podaniem.

5 Pozytywne badanie leków moczowych. 6 Ci, którzy palili więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem i/lub nie zgodzili się powstrzymać od używania jakichkolwiek produktów tytoniowych podczas hospitalizacji.

7 regularnych pijących w ciągu 6 miesięcy przed badaniem, tj. Ci, którzy pili ponad 14 jednostek alkoholu na tydzień, i/lub tych, którzy nie mogli przestać pić alkoholu podczas hospitalizacji i/lub testować na alkohol w oddechu.