- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844864
Adaptiivinen ja koulutettu immuniteetti IgG4: ään liittyvän taudin patogeneesissä (TRIM4)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Kudosfibroosia ajavien adaptiivisten ja koulutettujen immuunimekanismien tunnistaminen IgG4: ään liittyvässä sairaudessa
Tiedustele koulutetun immuniteetin osallistumista IgG4RD: n patogeneesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki koulutetun immuniteetin osallistumista IgG4RD: n patogeneesiin käyttämällä primaarisia makrofageja ja yhteisviljelmiä potilaalle johdettujen fibroblastien kanssa.
Tutkijat arvioivat ensin, ovatko potilaiden makrofagit koulutettuna verrattuna terveiden kontrollien makrofageihin, ja haastaa heidät sitten IgG4RD -potilaiden IgG: iin arvioimaan funktionaalisia vaikutuksia viljeltyihin fibroblasteihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on IgG4: ään liittyvä sairaus ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Aikuiset koehenkilöt> tai = 18 -vuotias
- Kohteet, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen
- Aktiivinen IgG4-RD perustuu IgG4: ään liittyvän sairauden aktiivisuusindeksiin
- IgG4rd: n 2019 ACR/Eular -luokituskriteerien täyttäminen
Terveelliset hallintalaitteet:
- Aikuiset koehenkilöt> tai = 18 -vuotias
- Kohteet, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja terveelliset kontrollit:
- Kohteet <18 -vuotiaita
- Raskaana olevat naiset
- Kytkenpiteet (muut meneillään olevat aktiiviset autoimmuunisairaudet, meneillään oleva syöpä, meneillään olevat infektiot)
- Jatkuva immunosuppressiivinen terapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageeni IA: n pitoisuus makrofagin/fibroblastien yhteisviljelyjen supernaantissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kollageeni IA: n (ng/UL) konsentraatio makrofagin/fibroblastien yhteisviljelmien supernantissa ELISA-määrityksen kautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022FH5R92 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .