Adaptieve en getrainde immuniteit in de pathogenese van IgG4-gerelateerde ziekte (TRIM4)
28 april 2025 bijgewerkt door: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identificatie van adaptieve en getrainde immuunmechanismen die weefselfibrose aandrijven bij IgG4-gerelateerde ziekte
Informeer betrokkenheid van getrainde immuniteit bij de pathogenese van IgG4rd
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Informeer betrokkenheid van getrainde immuniteit bij de pathogenese van IgG4RD met behulp van primaire macrofagen en co-culturen met patiënt afgeleide fibroblasten.
De onderzoekers zullen eerst beoordelen of macrofagen van patiënten zijn getraind in vergelijking met macrofagen van gezonde controles en vervolgens uitdagen met IgG van IgG4RD -patiënten om de functionele effecten op gekweekte fibroblasten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met IgG4-gerelateerde ziekte en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Volwassen proefpersonen> of = 18 jaar oud
- Onderwerpen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Actieve IgG4-Rd op basis van de IgG4-gerelateerde ziekteactiviteitsindex
- Vervulling van de ACR/Eular Classificatiecriteria 2019 voor IgG4RD
Gezonde controles:
- Volwassen proefpersonen> of = 18 jaar oud
- Onderwerpen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Patiënten en gezonde controles:
- Onderwerpen <18 jaar oud
- Zwangere vrouwen
- Comorbiditeiten (andere lopende actieve auto -immuunziekten, voortdurende kanker, voortdurende infecties)
- Voortdurende immunosuppressieve therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van collageen IA in het supernante van macrofaag/fibroblastculturen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Concentratie van collageen IA (Ng/UL) in het supernant van macrofaag/fibroblastculturen via ELISA Assay
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022FH5R92 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .