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Adaptive und ausgebildete Immunität bei der Pathogenese von IgG4-bezogenen Erkrankungen (TRIM4)

28. April 2025 aktualisiert von: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele

Identifizierung von adaptiven und trainierten Immunmechanismen

Erfragen Sie die Beteiligung einer ausgebildeten Immunität bei der Pathogenese von IgG4rd

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Erfragen Sie die Beteiligung der geschulten Immunität bei der Pathogenese von IgG4rd unter Verwendung primärer Makrophagen und Co-Kulturen mit von Patienten abgeleiteten Fibroblasten. Die Forscher werden zunächst beurteilen, ob Makrophagen von Patienten im Vergleich zu Makrophagen gesunder Kontrollen geschult sind, und sie dann mit IgG von IgG4rd -Patienten herausfordern, um die funktionellen Wirkungen auf kultivierte Fibroblasten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit IgG4-bezogenem Erkrankung und gesunden Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Erwachsene Probanden> oder = 18 Jahre alt
  • Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Aktiver IgG4-RD basierend auf dem IgG4-bezogenen Krankheitsaktivitätsindex
  • Erfüllung der ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien 2019 für IgG4RD

Gesunde Kontrollen:

  • Erwachsene Probanden> oder = 18 Jahre alt
  • Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Patienten und gesunde Kontrollpersonen:

  • Probanden <18 Jahre alt
  • Schwangere Frauen
  • Komorbiditäten (andere anhaltende aktive Autoimmunerkrankungen, anhaltende Krebs, laufende Infektionen)
  • Fortlaufende immunsuppressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagenkonzentration in der Übernistung von Makrophagen/Fibroblasten-Co-Kulturen
Zeitfenster: 7 Monate
Kollagenkonzentration IA (NG/UL) im Übertausch von Makrophagen/Fibroblasten-Co-Kulturen durch ELISA-Assay
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022FH5R92 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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