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Immunità adattativa e addestrata nella patogenesi della malattia correlata a IgG4 (TRIM4)

28 aprile 2025 aggiornato da: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele

Identificazione di meccanismi immunitari adattivi e addestrati che guidano la fibrosi del tessuto nella malattia correlata a IgG4

Inquili il coinvolgimento dell'immunità addestrata nella patogenesi di IgG4rd

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Inquili il coinvolgimento dell'immunità addestrata nella patogenesi di IgG4rd usando macrofagi primari e co-colture con fibroblasti derivati ​​dal paziente. Gli investigatori valuteranno innanzitutto se i macrofagi dei pazienti sono addestrati rispetto ai macrofagi di controlli sani e quindi li sfidano con le IgG dei pazienti con IgG4RD per valutare gli effetti funzionali sui fibroblasti coltivati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia correlata a IgG4 e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti:

  • Soggetti adulti> o = 18 anni
  • Soggetti in grado di fornire il consenso informato
  • IgG4-RD attivo basato sull'indice di attività della malattia correlata a IgG4
  • Adempimento dei criteri di classificazione ACR/EULA 2019 per IGG4RD

Controlli sani:

  • Soggetti adulti> o = 18 anni
  • Soggetti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti e controlli sani:

  • Soggetti <18 anni di età
  • Donne incinte
  • Comorbidità (altre malattie autoimmuni attive in corso, cancro in corso, infezioni in corso)
  • Terapia immunosoppressiva in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di collagene IA nel surnante delle co-colture di macrofagi/fibroblasti
Lasso di tempo: 7 mesi
Concentrazione di collagene IA (Ng/UL) nel surnante delle co-colture di macrofagi/fibroblasti attraverso il dosaggio ELISA
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022FH5R92 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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