- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844864
Immunité adaptative et formée dans la pathogenèse des maladies liées à l'IgG4 (TRIM4)
28 avril 2025 mis à jour par: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identification des mécanismes immunitaires adaptatifs et formés entraînant la fibrose tissulaire dans la maladie liée à l'IgG4
Demandez une implication de l'immunité formée dans la pathogenèse de l'IgG4rd
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Renseignez-vous de l'immunité entraînée dans la pathogenèse de l'IgG4RD à l'aide de macrophages primaires et de co-cultures avec des fibroblastes dérivés du patient.
Les enquêteurs évalueront d'abord si les macrophages des patients sont formés par rapport aux macrophages de témoins sains, puis les contestent avec des IgG des patients IgG4RD pour évaluer les effets fonctionnels sur les fibroblastes cultivés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
-
Milan, MI, Italie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladie liée à l'IgG4 et de témoins sains
La description
Critères d'inclusion:
Patients:
- Sujets adultes> OR = 18 ans
- Sujets capables de donner un consentement éclairé
- IgG4-RD actif basé sur l'indice d'activité de la maladie liée à l'IgG4
- Réalisation des critères de classification ACR / EULL 2019 pour IgG4rd
Contrôles sains:
- Sujets adultes> OR = 18 ans
- Sujets capables de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
Patients et témoins sains:
- Sujets <18 ans
- Femmes enceintes
- Comorbidités (autres maladies auto-immunes actives en cours, cancer en cours, infections en cours)
- Thérapie immunosuppressive en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de collagène IA dans le supernant des co-cultures des macrophages / fibroblastes
Délai: 7 mois
|
Concentration de collagène IA (NG / UL) dans le supernage des co-cultures de macrophages / fibroblastes via le test ELISA
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022FH5R92 (Autre subvention/numéro de financement: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .