- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844864
Adaptacyjna i wyszkolona odporność na patogenezę choroby związanej z IgG4 (TRIM4)
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identyfikacja adaptacyjnych i wyszkolonych mechanizmów odpornościowych napędzających zwłóknienie tkanki w chorobie związanej z IgG4
Zapytaj zaangażowanie wyszkolonej odporności w patogenezę IgG4RD
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Zapytanie o udział wyszkolonej odporności w patogenezę IgG4RD przy użyciu pierwotnych makrofagów i wspólnych hodowli z fibroblastami pochodzącymi z pacjentów.
Badacze najpierw ocenią, czy makrofagi od pacjentów są przeszkoleni w porównaniu z makrofagami zdrowych kontroli, a następnie rzucają im wyzwanie z IgG pacjentów z IgG4RD w celu oceny funkcjonalnego wpływu na uprawiane fibroblasty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą związaną z IgG4 i zdrowymi kontrolami
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci:
- Dorosłych osób> lub = 18 lat
- Osoby zdolne do udzielania świadomej zgody
- Aktywny IgG4-RD na podstawie wskaźnika aktywności choroby związanej z IgG4
- Spełnienie kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR 2019 dla IGG4RD
Zdrowe kontrole:
- Dorosłych osób> lub = 18 lat
- Osoby zdolne do udzielania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci i zdrowe kontrole:
- Badani <18 lat
- Kobiety w ciąży
- Współistniejące (inne trwające aktywne choroby autoimmunologiczne, trwający rak, trwające infekcje)
- Trwająca terapia immunosupresyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kolagenu IA w supernantach współkultur makrofagów/fibroblastów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Stężenie kolagenu IA (NG/UL) w supernantie współtodników makrofagów/fibroblastów za pomocą testu ELISA
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022FH5R92 (Inny numer grantu/finansowania: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .