Imunidade adaptativa e treinada na patogênese da doença relacionada à IgG4 (TRIM4)
28 de abril de 2025 atualizado por: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identificação de mecanismos imunológicos adaptativos e treinados que impulsionam a fibrose tecidual em doenças relacionadas à IgG4
Informe o envolvimento da imunidade treinada na patogênese da IgG4rd
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Informe-se o envolvimento da imunidade treinada na patogênese da IgG4rd usando macrófagos e co-culturas primários com fibroblastos derivados do paciente.
Os pesquisadores avaliarão primeiro se os macrófagos dos pacientes são treinados em comparação com os macrófagos de controles saudáveis e depois os desafiarão com IgG de pacientes com IgG4rd a avaliar os efeitos funcionais nos fibroblastos cultivados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças relacionadas à IgG4 e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes:
- Indivíduos adultos> ou = 18 anos de idade
- Assuntos capazes de fornecer consentimento informado
- IgG4-RD ativo com base no Índice de Atividade de Doenças Relacionadas à IgG4
- Cumprimento dos critérios de classificação ACR/eular de 2019 para IgG4rd
Controles saudáveis:
- Indivíduos adultos> ou = 18 anos de idade
- Assuntos capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Pacientes e controles saudáveis:
- Assuntos <18 anos de idade
- Mulheres grávidas
- Comorbidades (outras doenças autoimunes ativas em andamento, câncer em andamento, infecções em andamento)
- Terapia imunossupressora em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de colágeno ia no supernante de co-culturas de macrófagos/fibroblastos
Prazo: 7 meses
|
Concentração de colágeno ia (ng/ul) no supernante de co-culturas de macrófagos/fibroblastos através do ensaio ELISA
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022FH5R92 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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