Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní a vyškolená imunita v patogenezi onemocnění související s IgG4 (TRIM4)

28. dubna 2025 aktualizováno: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele

Identifikace adaptivních a trénovaných imunitních mechanismů, které řídí fibrózu tkáně při onemocnění související s IgG4

Zeptejte se zapojení vyškolené imunity do patogeneze IgG4RD

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Poptávejte se zapojení vyškolené imunity do patogeneze IgG4RD pomocí primárních makrofágů a ko-kultur s fibroblasty odvozenými od pacienta. Vyšetřovatelé nejprve posoudí, zda jsou makrofágy od pacientů vyškoleny ve srovnání s makrofágy zdravých kontrol, a poté je vyzývají s IgG od pacientů s IgG4RD, aby vyhodnotili funkční účinky na kultivované fibroblasty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním souvisejícím s IgG4 a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Dospělí subjekty> nebo = 18 let
  • Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas
  • Aktivní IgG4-RD založený na indexu aktivity nemoci související s IgG4
  • Plnění kritérií klasifikace ACR/EULR 2019 pro IgG4RD

Zdravé ovládací prvky:

  • Dospělí subjekty> nebo = 18 let
  • Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti a zdravé kontroly:

  • Subjekty <18 let
  • Těhotné ženy
  • Komorbidity (další probíhající aktivní autoimunitní onemocnění, pokračující rakovina, probíhající infekce)
  • Probíhající imunosupresivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace kolagenu IA v supernant makrofágů/fibroblastů ko-kultivace
Časové okno: 7 měsíců
Koncentrace kolagenu IA (NG/UL) v supernant co-kultivace makrofágů/fibroblastů prostřednictvím testu ELISA
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022FH5R92 (Jiné číslo grantu/financování: Ministero dell'Università e della Ricerca)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění související s IgG4

Předplatit