- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06844864
Adaptivní a vyškolená imunita v patogenezi onemocnění související s IgG4 (TRIM4)
28. dubna 2025 aktualizováno: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identifikace adaptivních a trénovaných imunitních mechanismů, které řídí fibrózu tkáně při onemocnění související s IgG4
Zeptejte se zapojení vyškolené imunity do patogeneze IgG4RD
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Poptávejte se zapojení vyškolené imunity do patogeneze IgG4RD pomocí primárních makrofágů a ko-kultur s fibroblasty odvozenými od pacienta.
Vyšetřovatelé nejprve posoudí, zda jsou makrofágy od pacientů vyškoleny ve srovnání s makrofágy zdravých kontrol, a poté je vyzývají s IgG od pacientů s IgG4RD, aby vyhodnotili funkční účinky na kultivované fibroblasty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním souvisejícím s IgG4 a zdravými kontrolami
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Dospělí subjekty> nebo = 18 let
- Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas
- Aktivní IgG4-RD založený na indexu aktivity nemoci související s IgG4
- Plnění kritérií klasifikace ACR/EULR 2019 pro IgG4RD
Zdravé ovládací prvky:
- Dospělí subjekty> nebo = 18 let
- Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti a zdravé kontroly:
- Subjekty <18 let
- Těhotné ženy
- Komorbidity (další probíhající aktivní autoimunitní onemocnění, pokračující rakovina, probíhající infekce)
- Probíhající imunosupresivní terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kolagenu IA v supernant makrofágů/fibroblastů ko-kultivace
Časové okno: 7 měsíců
|
Koncentrace kolagenu IA (NG/UL) v supernant co-kultivace makrofágů/fibroblastů prostřednictvím testu ELISA
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022FH5R92 (Jiné číslo grantu/financování: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění související s IgG4
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers...UkončenoOnemocnění související s IgG4 | IgG4-RDSpojené státy
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeNemoci související s IgG4
-
Meir Medical CenterDokončenoNediagnostikovaná onemocnění související s IgG4Izrael
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýPlazmablast/plazmatické buňky v diagnostice IgG4-RD | Plazmablast/plazmatické buňky v predikci relapsu IgG4-RDČína
-
Luo YapingPeking Union Medical College HospitalNábor
-
Mayo ClinicNagoya UniversityDokončenoOnemocnění související s IgG4 | Sklerotizující cholangitida související s IgG4Spojené státy, Japonsko
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalNáborOnemocnění související s IgG4 s eozinofiliíČína
-
Changhai HospitalZatím nenabíráme
-
ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.Zatím nenabírámeOnemocnění související s IgG4