- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844864
Adaptiv og trænet immunitet i patogenesen af IgG4-relateret sygdom (TRIM4)
28. april 2025 opdateret af: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identifikation af adaptive og trænede immunmekanismer, der driver vævsfibrose ved IgG4-relateret sygdom
Spørg involvering af trænet immunitet i patogenesen af IgG4rd
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spørg involvering af trænet immunitet i patogenesen af IgG4rd ved anvendelse af primære makrofager og co-kulturer med patientafledte fibroblaster.
Undersøgere vil først vurdere, om makrofager fra patienter er trænet sammenlignet med makrofager af sunde kontroller og derefter udfordre dem med IgG fra IgG4RD -patienter til at evaluere de funktionelle effekter på dyrkede fibroblaster.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med IgG4-relateret sygdom og sunde kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter:
- Voksne emner> eller = 18 år
- Emner, der er i stand til at give informeret samtykke
- Aktiv IgG4-RD baseret på IgG4-relaterede sygdomsaktivitetsindeks
- Opfyldelse af ACR/EULAR -klassificeringskriterierne for IgG4rd
Sunde kontroller:
- Voksne emner> eller = 18 år
- Emner, der er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter og sunde kontroller:
- Emner <18 år
- Gravide kvinder
- Komorbiditeter (andre igangværende aktive autoimmune sygdomme, løbende kræft, løbende infektioner)
- Løbende immunsuppressiv terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af kollagen IA i supernanten af makrofag/fibroblast-co-kulturer
Tidsramme: 7 måneder
|
Koncentration af kollagen IA (NG/UL) i supernanten af makrofag/fibroblast co-kulturer gennem ELISA-assay
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022FH5R92 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IgG4-relateret sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers Squibb; Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers...AfsluttetIgG4-relateret sygdom | IgG4-RDForenede Stater
-
Xencor, Inc.Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Meir Medical CenterAfsluttetUdiagnosticerede IgG4-relaterede sygdommeIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPlasmablast/Plasmaceller til diagnosticering af IgG4-RD | Plasmablast/plasmaceller i tilbagefaldsforudsigelse af IgG4-RDKina
-
Luo YapingPeking Union Medical College HospitalRekrutteringIgG4-relaterede sygdommeKina
-
Mayo ClinicNagoya UniversityAfsluttetIgG4-relateret sygdom | IgG4-relateret skleroserende cholangitisForenede Stater, Japan
-
Wen ZhangBeijing Friendship Hospital; Tongji HospitalRekruttering