Adaptiv och tränad immunitet i patogenesen av IgG4-relaterad sjukdom (TRIM4)
28 april 2025 uppdaterad av: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identifiering av adaptiva och tränade immunmekanismer som driver vävnadsfibros vid IgG4-relaterad sjukdom
Fråga involvering av utbildad immunitet i patogenesen av IgG4rd
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fråga involvering av tränad immunitet i patogenesen av IgG4RD med primära makrofager och samkulturer med patient härledda fibroblaster.
Utredarna kommer först att bedöma om makrofager från patienter utbildas jämfört med makrofager av friska kontroller och sedan utmana dem med IgG från IgG4RD -patienter för att utvärdera de funktionella effekterna på odlade fibroblaster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med IgG4-relaterad sjukdom och friska kontroller
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter:
- Vuxna ämnen> eller = 18 år
- Ämnen som kan tillhandahålla informerat samtycke
- Aktiv IgG4-RD baserat på IgG4-relaterade sjukdomsaktivitetsindex
- Uppfyllelse av 2019 ACR/EULAR -klassificeringskriterierna för IgG4RD
Friska kontroller:
- Vuxna ämnen> eller = 18 år
- Ämnen som kan tillhandahålla informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Patienter och friska kontroller:
- Ämnen <18 år
- Gravida kvinnor
- Komorbiditeter (andra pågående aktiva autoimmuna sjukdomar, pågående cancer, pågående infektioner)
- Pågående immunsuppressiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av kollagen ia i supernanten av makrofag/fibroblast samkulturer
Tidsram: 7 månader
|
Koncentration av kollagen IA (ng/ul) i supernanten av makrofag/fibroblast samkulturer genom ELISA-analys
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022FH5R92 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .