Inmunidad adaptativa y entrenada en la patogénesis de la enfermedad relacionada con IgG4 (TRIM4)
28 de abril de 2025 actualizado por: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identificación de mecanismos inmunes adaptativos y entrenados que impulsan la fibrosis tisular en la enfermedad relacionada con IgG4
Investigue la participación de la inmunidad entrenada en la patogénesis de IgG4RD
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Investigue la participación de la inmunidad entrenada en la patogénesis de IgG4RD utilizando macrófagos y cocultivos primarios con fibroblastos derivados del paciente.
Los investigadores primero evaluarán si los macrófagos de pacientes están capacitados en comparación con los macrófagos de controles sanos y luego los desafiarán con IgG de pacientes con IgG4RD para evaluar los efectos funcionales en los fibroblastos cultivados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Sujetos adultos> o = 18 años de edad
- Sujetos capaces de proporcionar consentimiento informado
- IgG4-RD activo basado en el índice de actividad de la enfermedad relacionada con IgG4
- Cumplimiento de los criterios de clasificación ACR/Eular 2019 para IgG4RD
Controles sanos:
- Sujetos adultos> o = 18 años de edad
- Sujetos capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Pacientes y controles sanos:
- Sujetos <18 años de edad
- Mujeres embarazadas
- Comorbilidades (otras enfermedades autoinmunes activas en curso, cáncer continuo, infecciones en curso)
- Terapia inmunosupresora en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de colágeno Ia en el sobrenadante de cocultivos de macrófagos/fibroblastos
Periodo de tiempo: 7 meses
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Concentración de colágeno IA (NG/UL) en el sobrenadante de cocultivos de macrófagos/fibroblastos a través del ensayo ELISA
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022FH5R92 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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