Adaptiv og trent immunitet i patogenesen av IgG4-relatert sykdom (TRIM4)
28. april 2025 oppdatert av: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Identifisering av adaptive og trente immunmekanismer som driver vevsfibrose ved IgG4-relatert sykdom
Spør involvering av trent immunitet i patogenesen av IgG4rd
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spør involvering av trent immunitet i patogenesen av IgG4RD ved bruk av primære makrofager og samkulturer med pasientavledede fibroblaster.
Etterforskerne vil først vurdere om makrofager fra pasienter er opplært sammenlignet med makrofager av sunne kontroller og deretter utfordre dem med IgG fra IgG4RD -pasienter for å evaluere funksjonelle effekter på dyrkede fibroblaster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med IgG4-relatert sykdom og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter:
- Voksne fag> eller = 18 år
- Emner som er i stand til å gi informert samtykke
- Aktiv IgG4-RD basert på IgG4-relatert sykdomsaktivitetsindeks
- Oppfyllelse av 2019 ACR/EULAR klassifiseringskriterier for IgG4RD
Sunne kontroller:
- Voksne fag> eller = 18 år
- Emner som er i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Pasienter og sunne kontroller:
- Emner <18 år
- Gravide
- Komorbiditeter (andre pågående aktive autoimmune sykdommer, pågående kreft, pågående infeksjoner)
- Pågående immunsuppressiv terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av kollagen IA i supernanten av makrofag/fibroblast samkulturer
Tidsramme: 7 måneder
|
Konsentrasjon av kollagen IA (Ng/UL) i supernanten av makrofag/fibroblast-kulturer gjennom ELISA-analyse
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022FH5R92 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .