Адаптивный и обученный иммунитет в патогенезе заболевания, связанного с IgG4 (TRIM4)
28 апреля 2025 г. обновлено: Emanuel Della Torre, IRCCS San Raffaele
Идентификация адаптивных и обученных иммунных механизмов, управляющих фиброзом ткани при заболевании, связанном с IgG4
Узнайте участие обученного иммунитета в патогенезе IgG4RD
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Узнайте участие обученного иммунитета в патогенезе IgG4RD, используя первичные макрофаги и совместные культуры с фибробластами, полученными для пациента.
Исследователи сначала оценят, обучаются ли макрофаги от пациентов по сравнению с макрофагами здоровых контролей, а затем бросают им вызов с помощью IgG от пациентов с IgG4RD, чтобы оценить функциональные эффекты на культивируемые фибробласты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеванием, связанным с IgG4 и здоровыми контролями
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Взрослые субъекты> или = 18 лет
- Субъекты, способные предоставить информированное согласие
- Active Igg4-RD на основе индекса активности заболевания, связанного с IgG4
- Выполнение критериев классификации ACR/Eular для IgG4RD 2019 года для IgG4RD
Здоровые контроли:
- Взрослые субъекты> или = 18 лет
- Субъекты, способные предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
Пациенты и здоровые контроли:
- Субъекты <18 лет
- Беременные женщины
- Сопутствующие заболевания (другие текущие активные аутоиммунные заболевания, текущие рак, текущие инфекции)
- Непрерывная иммунодепрессивная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация коллагена IA в суперманте кольцевых культур макрофагов/фибробластов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Концентрация коллагена IA (Ng/ul) в суперманте макрофагов/фибробластов с помощью анализа ELISA
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022FH5R92 (Другой номер гранта/финансирования: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .