Kliininen tutkimus Xuesaitong-pehmeiden kapseleiden interventiosta intervention jälkeisillä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä ja kliininen tutkimusprotokolla
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuesaitong -pehmeän kapselin kliininen tutkimus ja molekyylimekanismi akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän hoidossa perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention jälkeen
Xuesaitong -pehmeiden kapselien vaikutusten arvioimiseksi verihiutaleiden toimintaan, kliiniseen tehon, ennusteeseen ja turvallisuuteen akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän hoidossa 400 potilasta, joilla oli akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, joille tehtiin PCI, hoidettiin Xuesaitong -pehmeillä kapseleilla (pääasiassa ginsenosideja) 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dazhuo Shi, professor
- Puhelinnumero: 010-62835303
- Sähköposti: shidazhuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Dazhuo Shi
- Puhelinnumero: 17611487217
- Sähköposti: shidazhuo@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti ST-segmentin korkeus sydäninfarkti, akuutti ei-segmentin korkeus sydäninfarkti tai epävakaa angina länsimaisten lääketieteellisten standardien mukaisesti. Osallisuuskriteerit.
- 4 viikon kuluessa PCI: n jälkeen.
- 18–80 -vuotiaita, sekä miehiä että naisia.
- Vapaaehtoisesti osallistuminen kliiniseen tutkimukseen allekirjoitettuna tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine lääkityksen jälkeen (systolinen BP> 180 mmHg tai diastolinen BP> 110 mmHg).
- Lisääntynyt verenvuotoriski: verenvuotohalvauksen historia; kallonsisäinen aneurysma; Suuri trauma tai leikkaus viimeisen kuukauden aikana (mukaan lukien poissulkemiskriteerit ohitusleikkaus); Aktiiviset verenvuotohäiriöt.
- Maha -suolikanavan haavojen historia tai merkittävä maha -suolikanavan verenvuoto.
- Vakava orgaaninen sydänsairaus, kuten LVEF <35% tai NYHA/Killip Heart Function -luokka IV.
- Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden historia viimeisen vuoden aikana (hemodynamiikkaa koskevat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä tai sähköistä kardioversiota tai vaativat elvytystä), synnynnäistä sydänsairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia.
- Vakava maksa- tai munuaisten toimintahäiriö: ALT tai AST ≥ 3 × ULN, Tbil≥ 2 x uln tai kreatiniinipuhde <30 ml/min.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Viimeaikainen verenluovutus tai merkittävä verenhukka viimeisen 3 kuukauden aikana (≥400 ml).
- Alkoholin väärinkäytön historia (≥28 vakioyksiköt viikossa miehillä, ≥21 vakioyksiköt/viikko naisilla) tai usein alkoholin kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana (≥14 standard yksikköä/viikko).
- Huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia viimeisen vuoden aikana. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimuslääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Allergia tai intoleranssi aspiriini- tai P2Y12 -reseptorien estäjiin.
- Allergia tutkimuslääkkeen kaikille komponenteille.
- Muut olosuhteet, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan Nvestigator
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Rutiininomainen länsimaisen lääketieteen hoito (oraalinen lääkehoito ja perkutaaninen sepelvaltimoongelma) + xuesaitong -pehmeä kapseli, 0,33 g/ tabletti, 2 tablettia joka kerta, kahdesti päivässä.
Hoitokausi on 12 viikkoa
|
Rutiininomainen länsimaisen lääketieteen hoito (oraalinen lääkehoito ja perkutaaninen sepelvaltimoongelma) + xuesaitong -pehmeä kapseli, 0,33 g/ tabletti, 2 tablettia joka kerta, kahdesti päivässä.
Hoitokausi on 12 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Rutiininomainen länsimaisen lääketieteen hoito (oraalinen lääkehoito ja tavanomainen perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteet) +lumelääkerapseli, 0,33 g/ tabletti, 2 tablettia joka kerta, kahdesti päivässä.
Hoitokausi on 12 viikkoa
|
Rutiininomainen länsimaisen lääketieteen hoito (oraalinen lääkehoito ja tavanomainen perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteet) + lumelääkerapseli, 0,33 g/ tabletti, 2 tablettia joka kerta, kahdesti päivässä.
Hoitojakso on 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AA: n indusoimat tromboelastografian muutokset, mukaan lukien R -arvo, K -arvo, a -kulma, MA -arvo, CI, TPI ， Ly30 ja Aayzl, ennen ja jälkeen hoidon, kuten tromboelastografia arvioidaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioi AA: n indusoimien tromboelastografian muutoksia, mukaan lukien R -arvo (reaktioaika), K -arvo (koagulaatioaika), αangle (alfa -kulma), MA -arvo (suurin amplitudi), CI (koagulaatioindeksi), TPI (trombodynaaminen potentiaaliindeksi) ， Ly30 (30 minuutin ajan ja Aayzl -prosenttiprosentti -polkupyöräsklotin ided.
Tiedot tehdään yhteenveto kunkin markkerin tasojen muutoksen perusteella lähtötasosta hoidon jälkeiseen, ja merkittäviä muutoksia havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
ADP: n indusoimat tromboelastografian muutokset, mukaan lukien R -arvo, K -arvo, a -kulma, MA -arvo, CI, TPI ， Ly30 ja Adpyzl, ennen ja jälkeen hoidon, kuten tromboelastografia arvioidaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioi ADP: n indusoimien tromboelastografian muutoksia, mukaan lukien R -arvo (reaktioaika), K -arvo (hyytymisaika), αangle (alfa -kulma), MA -arvo (suurin amplitudi), CI (koagulaatioindeksi), TPI (trombodynaaminen potentiaaliindeksi) ， LY30 (ADPY: n hiblitudi) ja Adpyzl （-prosenttiprosenttiprosenttitapahtumassa.
Tiedot tehdään yhteenveto kunkin markkerin tasojen muutoksen perusteella lähtötasosta hoidon jälkeiseen, ja merkittäviä muutoksia havaitaan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden rakeimarkkereiden muutokset, mukaan lukien verihiutaleiden tekijä 4 (PF4) ja β-tromboglobuliini, ennen ja jälkeen hoidon, kuten ELISA arvioi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioi verihiutaleiden rakeisten markkerien muutoksia, mukaan lukien verihiutaleiden tekijä 4 (PF4) ja β-tromboglobuliini, ennen ja jälkeen hoitoa ja sen jälkeen.
Molemmat markkerit mitataan käyttämällä entsyymisidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA) ja raportoidaan johdonmukaisina yksiköissä (s./Ml).
Tiedot tehdään yhteenveto kunkin markkerin tasojen muutoksen perusteella lähtötasosta hoidon jälkeiseen, ja merkittäviä muutoksia havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden pinnan aktivaatiomarkkereiden muutokset ja verihiutale-neutrofiilien aggregaatiot ennen ja jälkeen virran sytometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta sisältää verihiutaleiden pinnan aktivaatiomarkkereiden muutosten havaitsemisen, mukaan lukien P-selektiini (CD62P) ja GPIIB/IIIA-kompleksi (CD41/CD61), virtaussytometrialla.
Lisäksi verihiutale-neutrofiilien aggregaatio arvioidaan mittaamalla CD41: n (verihiutalomarkkeri) ja CD15: n (neutrofiilimarkkeri) samanaikainen ekspressio.
Nämä analyysit kvantifioivat hoidon vaikutuksen verihiutaleiden aktivaatioon ja verihiutaleiden ja neutrofiilien väliseen vuorovaikutukseen, ja tulokset esitetään kunkin markkerin keskimääräisenä fluoresenssin voimakkuus.
Muutoksia verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelifunktiomarkkereiden muutokset, mukaan lukien plasman liukoinen verisuonisolujen adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1), liukoinen solujen välinen tarttumisen molekyyli 1 (ICAM-1), verisuonten hemofiilinen tekijä (VWF), ennen ja jälkeen hoidon, kuten ELISA: lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioi verihiutaleiden rakeisten markkerien muutoksia, mukaan lukien plasman liukoinen verisuonisolujen adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1), liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1), verisuonen hemofiilinen tekijä (VWF) ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
Molemmat markkerit mitataan käyttämällä entsyymisidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA) ja raportoidaan johdonmukaisina yksiköissä (s./Ml).
Tiedot tehdään yhteenveto kunkin markkerin tasojen muutoksen perusteella lähtötasosta hoidon jälkeiseen, ja merkittäviä muutoksia havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Tulehduksellisten markkerien muutokset, mukaan lukien seerumin HS-CRP, IL-11, IL-6, MCP-1, MMP-9, CD40L, ennen ja jälkeen hoidon, kuten ELISA arvioi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehduksellisissa markkereissa, mukaan lukien seerumin korkean herkkyys C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP), interleukiini 11 (IL-11), interleukiini 6 (IL-6), monosyyttikemotaktinen proteiini 1 (MCP-1), matriisien metalloproteinaasi-9 (MMP-9) ja leukosyytti-erilainen antigeeni40 (MMP-9) ja Leukosyytti-erilaisella antigeenillä. hoito.
Molemmat markkerit mitataan käyttämällä entsyymisidottuja immunosorbenttimääritystä (ELISA) ja raportoidaan johdonmukaisina yksiköissä (s./Ml).
Tiedot tehdään yhteenveto kunkin markkerin tasojen muutoksen perusteella lähtötasosta hoidon jälkeiseen, ja merkittäviä muutoksia havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
poistumisosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Poistumisfraktio on mittaus sydämestä pumpatun veren prosenttiosuudesta jokaisella supistumisella (%).
Normaalin alueen ulkopuolella olevien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan sekä merkittävien muutosten kanssa lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
|
Lipidimarkkereiden muutokset, mukaan lukien TC, HDL-C, LDL-C, TG, LLPA, APO-A1, APO-B, ennen ja jälkeen hoidon, entsymaattisella ja immunopurbidimetrisellä menetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan lipidimarkkereiden muutoksia, mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolit (LDL-C), triglyseridit (TG), lipoproteiini A (LPA), apolipoprotein A1 (Apo-A1), Apooliproteinin apoproteiini-böörit. hoidon jälkeen.
Molemmat markkerit mitataan käyttämällä entsymaattisia ja immunoturbidimetrisiä menetelmiä ja raportoidaan johdonmukaisissa yksiköissä (mmol/l).
|
12 viikkoa
|
|
Valkosolujen määrä ja punasolujen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valkosolujen määrä ja punasolujen määrä mitataan soluissa mikrolitraa kohti (solut/ui).
Tiedot esitetään yhteenveto niiden osallistujien lukumäärällä, joiden arvo on normaalin referenssialueen ulkopuolella, ja mahdolliset merkittävät muutokset lähtötasosta ilmoitetaan.
|
12 viikkoa
|
|
hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiini mitataan grammoina desilitraa kohti (g/dl).
Normaalin alueen ulkopuolella olevien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan sekä merkittävien muutosten kanssa lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
|
hematokriittitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hematokriitin ilmoitetaan prosentteina (%), ja epänormaalien arvojen osallistujien lukumäärä on yhteenveto.
|
12 viikkoa
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verihiutaleiden lukumäärä mitataan verihiutaleina mikrolitraa kohti (verihiutaleet/µL).
Osallistujat, joilla on arvoja normaalin alueen ulkopuolella, kirjataan sekä merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
|
Biokemiallisten markkerien virtsa -analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan glukoosi, proteiini ja ketonit mitataan laadullisesti (esim. Negatiivinen, jäljitys, 1+, 2+) tai kvantitatiivisesti (esim. Mg/dl).
Spesifinen painovoima mitataan suhteena.
Tiedot tiivistetään niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on epänormaalia tasoa tai merkittäviä muutoksia lähtötilanteessa jokaiselle parametrille.
|
12 viikkoa
|
|
Solukomponenttien virtsa -analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Punasolut (RBC), valkosolut (WBC) ja epiteelisolut mitataan solujen lukumääränä suuritehoisella kentällä (HPF).
Tiedot esitetään yhteenveto tunnistamalla mahdolliset epänormaalit havainnot (esim. Hematuria tai Pyuria) tai merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
|
Jakkaran ulkonäkö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulkojen johdonmukaisuus ja väri arvioidaan.
Jakkaran väri luokitellaan (esim. Vaaleanruskea, vihreä, tummanruskea) ja jakkaran konsistenssi arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee löysästä kovaan.
Tiedot esitetään jakkaran väri- ja johdonmukaisuusluokkien luokina.
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset komponentit jakkarassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren, liman tai loisten läsnäolo arvioidaan laadullisilla toimenpiteillä.
Tulokset ilmoitetaan "positiivisina" tai "negatiivisina" jokaiselle komponentille (esim. Veri läsnä: Kyllä/Ei).
|
12 viikkoa
|
|
Solukomponentit ulosteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jakkara tutkitaan solukomponentteja, kuten punaisia ja valkosoluja.
Solujen lukumäärä suuritehoista kenttää kohti (HPF) kirjataan ja tiivistetään keskimääräisinä määrinä (esim. Punasolujen/HPF: n lukumäärä).
|
12 viikkoa
|
|
Maksan toiminta entsyymitasojen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alaniini -aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi (ALP) mitataan yksiköinä litrassa (U/L).
Tiedot esitetään yhteenveto niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on arvoja kunkin entsyymin normaalin referenssialueen ulkopuolella, ja merkittävät muutokset lähtötasosta havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Maksan toiminta perustuu bilirubiinitasoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Bilirubiini mitataan milligrammina desilitraa kohti (mg/dl).
Osallistujat, joilla on epänormaalia bilirubiinitasoa tai merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta, ilmoitetaan.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin kreatiniini ja veri urea -typpi (pulla)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molemmat mitataan milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl).
Tiedot tiivistetään niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on tasot kunkin parametrin normaalin referenssialueen ulkopuolella, ja merkittävät muutokset lähtötasosta havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GFR arvioidaan ja raportoidaan millilitreinä minuutissa 1,73 m² (ml/min/1,73
m²).
Osallistujat, joilla on epänormaalit GFR -arvot tai merkittävät muutokset lähtötasosta, kirjataan.
|
12 viikkoa
|
|
Protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molemmat mitataan sekunteina (t).
Tiedot esitetään yhteenveto niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on arvoja kunkin parametrin normaalin referenssialueen ulkopuolella, ja merkittävät muutokset lähtötasosta havaitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
INR ilmoitetaan yksikköarvona.
Osallistujat, joilla on epänormaalit INR -arvot tai merkittävät muutokset lähtötasosta, kirjataan.
|
12 viikkoa
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrien arviointi, mukaan lukien QT -aika, syke ja ST -segmentin muutokset, ennen ja jälkeen hoidon ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä toimenpide sisältää erilaisten EKG -parametrien arvioinnin sydämen sähköisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
Erityisesti se sisältää QT -ajan, sykkeen ja mahdollisten ST -segmentin muutokset.
EKG -tallenteet analysoidaan ennen ja jälkeen hoidon vaikutuksen arvioimiseksi sydämen toimintaan.
Tiedot on tiivistelty mittaamalla nämä parametrit ja mahdolliset merkittävät poikkeamat normaalista alueista.
|
12 viikkoa
|
|
vasemman kammion päädiastolinen sisähalkaisija
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vasemman kammion pääty-diastolinen sisähalkaisija (LVEDD) saadaan mittaamalla vasemman kammion levein piste sen suurimmalla halkaisijalla (mm).
Normaalin alueen ulkopuolella olevien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan sekä merkittävien muutosten kanssa lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
|
mitraaliventtiilin diastolinen E/A -suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitraaliventtiilin diastolinen E/A -suhde on mittaus, jota käytetään ehokardiografiassa vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi.
Se viittaa varhaisen (E) myöhään (A) -diastoliseen täytenopeuteen vasemman kammion suhteen mitraaliventtiilin Doppler -ultraäänellä mitattuna ..
Normaalin alueen ulkopuolella olevien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan sekä merkittävien muutosten kanssa lähtötilanteesta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024XLA098-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .