Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen kvantitatiivinen neuromuskulaarinen MRI neuropaattisilla potilailla (IMAGINERV)

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pitkittäinen kvantitatiivinen neuromuskulaarinen MRI -arviointi potilailla, joilla on hankittu ja perinnöllinen neuropatia

Neuropatialle yhteinen patofysiologinen prosessi on lihaskudoksen rasvakorvaus, joka tunnetaan yleisemmin lihaksensisäisenä rasva -osana (F.F). MRI on kuvantamistekniikka, joka antaa meille mahdollisuuden erottaa lihakset ja rasvakudokset ja siten objektifioida in vivo rakenteelliset muutokset hermoissa ja lihaksissa neuropaattisissa potilaissa. Näiden muutosten visualisoinnin lisäksi kvantitatiivista neuromuskulaarista MRI: tä (QMRI) voidaan käyttää kvantifioimaan useita biomarkkereita, jotka liittyvät näihin patofysiologisiin prosesseihin. Muutaman viime vuoden aikana tästä menettelystä on tullut merkityksellinen työkalu useissa neuromuskulaarisissa patologioissa, kuten hankituissa ja perinnöllisissä neuropatioissa. Ei-ionisoimattoman luonteensa ja kykynsä tutkia kudoksia kolmessa ulottuvuudessa, MRI on valittu tekniikka näiden sairauksien arvioimiseksi, täydentäen käytettävissä olevia kliinisiä ja elektrofysiologisia pisteitä.

Kontekstissa, jossa arvioidaan lukuisia terappisia strategioita ääreishermostotautien hoitoon, tällä hetkellä käytettävissä olevat kliiniset ja elektrofysiologiset pisteet ovat osoittautuneet riittämättömäksi varhaisen muutoksen tai positiivisen terapeuttisen vaikutuksen havaitsemiseksi. Rajoitetun määrän tutkimusten perusteella kvantitatiivinen MRI voisi tarjota paljon herkempiä terapeuttisia seurantatietoja lyhyen ajanjakson aikana, mikä on ratkaisevan tärkeää tuleville terapeuttisille tutkimuksille.

Mielenkiintoisin MRI -biomarkkeri olisi siis FF, joka edustaa lihaksen rasva -tunkeutumisen prosenttiosuutta patologisten hermovaurioiden seurauksena. Muut MRI-biomarkkerit, kuten kvantifioidut magnetoinnin siirtosuhteet (MTR), protonitiheys (PD), veden poikittaisrelaksaatioaika (WT2) ja kolmiulotteinen tilavuus, antavat meille mahdollisuuden tutkia rappeuttavia ja tulehduksellisia ilmiöitä näissä neuropaatioissa olevissa neuropatioissa, joissa on erilaisia ​​kulmia, ja yksityiskohtaiset potilaat verrattuna terveisiin kontrolliin tai promaattisten potilaiden kanssa. Erityisesti Charcot-Marie-hampaiden (CMT) neuropatian potilailla QMRI on ainoa työkalu merkittävän pitkittäisvaihtelujen havaitsemiseksi yhden vuoden ajanjaksolla, mikä paljastaa FF: n keskimääräisen kasvun alaraajoissa +1,5% 12 kuukauden aikana. Näiden tulosten ja niiden jatkaminen muihin neuropatioihin, kuten perinnöllisiin amyloidi-neuropatioihin (ATCT-PN) tai hankittuihin demyelinoiviin neuropatioihin (ADN), on perusteltu, mutta se vaatii standardisoitujen pitkittäistutkimusten toteuttamista, mukaan lukien nämä erilaiset patologiot.

Koska näiden MRI-biomarkkereiden ja tärkeimpien kliinisten pisteiden väliset vahvat korrelaatiot on osoitettu useissa poikkileikkaustutkimuksissa, tämän ei-invasiivisen työkalun kliininen arvo on epäilemättä.

Tämän tekniikan kliinisen käyttöönoton päärajoitus on edelleen aika, joka vaaditaan manuaaliseen segmentointivaiheeseen kiinnostavien alueiden rajaamiseksi. Uusien kuvaanalyysitekniikoiden jatkuva kehittäminen sekä keinotekoisen älykkyyden ja syvän oppimisen vaikutukset kuvantamistietojen poistoprosessiin ovat hyvin matkalla tämän ongelman ratkaisemiseen, mutta vaativat jatkuvaa päivitystä mielenkiintoisimpien MRI -biomarkkereiden tunnistamiseksi ja siten niiden kliinisen soveltamisen mittaamiseksi tulevaisuuden terapeuttisiin kokeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance - Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Etienne Dr FORTANIER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–80 -vuotiaita,
  • Potilaat, jotka ovat vapaasti antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen,
  • Potilas, jolla on geneettisesti vahvistettu perinnöllinen CMT -neuropatia
  • tai potilas, jolla on hankittu demyelinoiva neuropatia, kuten tyypillinen PIDC tai tyypillinen anti-mag
  • tai potilas, jolla on geneettisesti vahvistettu patogeeninen mutaatio transtyretiinin (TTRN) geenissä,
  • Potilaat, jotka ovat edunsaajia tai oikeutettuja sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​tai muita perifeerisiä neuropatiaa, historiaa,
  • Potilaat, joilla on alkoholia tai psykoaktiivista päihteiden väärinkäyttöä,
  • Potilaat, joilla on vasta -aiheita MRI -etsinnässä: klaustrofobia, sydämentahdistimet, holter -järjestelmät, IUD: t, metallikirurgiset leikkeet, metalliproteesit tai implantit (tai muut metalliset vieraat kappaleet),
  • Potilas ei pysty suorittamaan MRI: tä vakavan haitan vuoksi,
  • Potilas toisen tutkimusprotokollan poissulkemisen aikana suostumuksen/ei-hapettumisen muodon allekirjoittamishetkellä,
  • Ranskan kansanterveyskoodin L1121-5-1121-8 artiklojen kattajat (alaikäiset, aikuiset huoltajuuden alaisena tai edunvalvonnassa, potilaat, joille on annettu vapaus, raskaana tai imettävät naiset),
  • Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää ranskan kieltä riittävän hyvin voidakseen antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Charcot-Marie-hampaiden neuropatia (CMT)
Kvantitatiivista neuromuskulaarista MRI: tä käytetään kvantifioimaan useita näihin patofysiologisiin prosesseihin liittyviä biomarkkereita
Muut: Perinnöllinen transtyrettiini amyloidi neuropatia (ATTR-PN)
Kvantitatiivista neuromuskulaarista MRI: tä käytetään kvantifioimaan useita näihin patofysiologisiin prosesseihin liittyviä biomarkkereita
Neuromuskulaarista ultraääntä käytetään kvantifioimaan hermon halkaisijan variaatio
Muut: Hankittu demyelinoiva neuropatia (ADN).
Kvantitatiivista neuromuskulaarista MRI: tä käytetään kvantifioimaan useita näihin patofysiologisiin prosesseihin liittyviä biomarkkereita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen lihaksensisäinen rasva -fraktio eteneminen
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
FF -mittauksen vertailu alaraajojen lihaksissa käyttämällä QMRI: tä sisällyttämisen ja vuoden kuluttua
Osallistumisen ja vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen prosenttimuutos magnetoinnin siirtosuhteessa (MTR)
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Magnetoinnin siirtosuhteen vertailu alaraajojen lihaksissa käyttämällä qMRI: tä sisällyttämisen ja vuoden kuluttua
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Protonitiheyden vuotuinen prosentuaalinen muutos (PD)
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Alaraajojen lihaksen protonitiheyden vertailu QMRI: llä sisällyttämisen ja vuoden kuluttua
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Vuotuinen prosentuaalinen muutos poikittaisessa rentoutumisajassa (T2)
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Alaraajojen lihaksen poikittaisen rentoutumisajan vertailu QMRI: llä sisällyttämisen ja vuoden kuluttua
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Vuotuinen prosentuaalinen muutos 3D -volyymissa
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Alaraajojen lihasten 3D -tilavuuden vertailu QMRI: llä sisällyttämisen välillä ja vuoden kuluttua
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Korrelaatiot MRI -parametrien ja potilaiden kliinisten ja elektrofysiologisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Kliiniset parametrit ovat: ONLS-pistemäärä, MRC-testaus ja 10 metrin kävelykoe (kaikille potilaille), CMTNSV2- ja CMTES-R-pisteet (CMT-potilaille), PND-, NIS- ja CADT-pisteet (ATTR-PN-potilaille), QOL-MND, RODS-asteikko ja EVA (ADN-potilaille). Sähköparametrit saadaan Munix -tekniikalla.
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Hermojen halkaisijan vuotuinen vaihtelu ATTR-PN-potilailla
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Hermojen halkaisijan vertailu käyttämällä neuromuskulaarista ultraääntä sisällyttämisen ja vuoden kuluttua.
Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Korrelaatio Betxeen Ultraääni-kvantifioitu hermon halkaisijan variaatio sekä kliiniset ja elektrofysiologiset parametrit ATTR-PN-potilailla
Aikaikkuna: Osallistumisen ja vuoden kuluttua
Kliiniset parametrit ovat: ONLS-pistemäärä, MRC-testaus ja 10 metrin kävelykoe (kaikille potilaille), CMTNSV2- ja CMTES-R-pisteet (CMT-potilaille), PND-, NIS- ja CADT-pisteet (ATTR-PN-potilaille), QOL-MND, RODS-asteikko ja EVA (ADN-potilaille). Sähköparametrit saadaan Munix -tekniikalla.
Osallistumisen ja vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François Crémieux, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa