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IRM neuromusculaire quantitative longitudinale chez les patients neuropathiques (IMAGINERV)

27 mai 2025 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation de l'IRM neuromusculaire quantitative longitudinale chez les patients atteints de neuropathie acquise et héréditaire

Le processus physiopathologique commun aux neuropathies est le remplacement de la graisse du tissu musculaire, plus communément appelé fraction de graisse intramusculaire (F.F). L'IRM est une technique d'imagerie qui nous permet de faire la distinction entre le muscle et le tissu adipeux, et ainsi d'objectif sur les changements structurels in vivo dans les nerfs et les muscles chez les patients neuropathiques. En plus de visualiser ces changements, l'IRM neuromusculaire quantitative (IMR) peut être utilisée pour quantifier un certain nombre de biomarqueurs associés à ces processus physiopathologiques. Au cours des dernières années, cette procédure est devenue un outil pertinent dans un certain nombre de pathologies neuromusculaires, telles que les neuropathies acquises et héréditaires. Grâce à sa nature non ionisante et à sa capacité à explorer les tissus en trois dimensions, l'IRM est la technique de choix pour évaluer ces maladies, complétant les scores cliniques et électrophysiologiques disponibles.

Dans un contexte où de nombreuses stratégies thérapeutiques sont en cours d'évaluation pour le traitement des maladies du système nerveux périphérique, les scores cliniques et électrophysiologiques actuellement disponibles s'avèrent inadéquats pour la détection d'un changement précoce ou un effet thérapeutique positif. Sur la base d'un nombre limité d'études, l'IRM quantitative pourrait fournir des données de surveillance thérapeutique beaucoup plus sensibles sur de courtes périodes, ce qui est crucial pour les futurs essais thérapeutiques.

Le biomarqueur IRM le plus intéressant à ce jour serait donc le FF, qui représente le pourcentage d'infiltration graisseuse des muscles après des lésions nerveuses pathologiques. D'autres biomarqueurs IRM, tels que le rapport de transfert de magnétisation quantifié (MTR), la densité de protons (PD), le temps de relaxation transversale de l'eau (WT2) et le volume tridimensionnel, nous permettent d'étudier les phénomènes dégénératifs et inflammatoires à l'œuvre dans ces neuropathies sous différents angles, détaillant les dommages causés par les patients et les muscles par rapport aux témoins sains ou aux patients atteints de présomption. Chez les patients atteints de neuropathie Charcot-Marie-Dooth (CMT) en particulier, le QMRI est le seul outil pour détecter une variation longitudinale significative sur une période d'un an, révélant une augmentation moyenne de la FF dans les membres inférieurs de + 1,5% sur 12 mois. La confirmation de ces résultats et leur extension à d'autres neuropathies telles que les neuropathies amyloïdes héréditaires (ATTR-PN) ou les neuropathies démyélinisées acquises (ADN) sont donc justifiées, mais nécessite la mise en œuvre d'études longitudinales normalisées, y compris ces différentes pathologies.

Comme de fortes corrélations entre ces biomarqueurs IRM et les principaux scores cliniques ont été démontrés dans plusieurs études transversales, la valeur clinique de cet outil non invasif est hors de tout doute.

La principale limitation du déploiement clinique de cette technologie reste le temps requis pour l'étape de segmentation manuelle pour délimiter les domaines d'intérêt. Le développement continu de nouvelles techniques d'analyse d'images, ainsi que la contribution de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage en profondeur au processus d'extraction des données d'imagerie, sont sur la bonne voie pour résoudre ce problème, mais nécessitent une mise à jour continue des pratiques pour identifier les biomarqueurs IRM les plus intéressants, faciliter leur extraction et mesurer ainsi leur application clinique avec une vision des futurs essais thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13005
        • Recrutement
        • Assistance - Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Etienne Dr FORTANIER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme entre 18 et 80 ans,
  • Les patients qui ont librement donné leur consentement à participer à cette étude,
  • Patient atteint de neuropathie héréditaire héréditaire génétiquement confirmée
  • ou patient avec une neuropathie démyélinisante acquise telle que le PIDC typique ou l'anti-mag de forme typique
  • ou un patient avec une mutation pathogène génétiquement confirmée dans le gène de la transthyrétine (TTRN),
  • Les patients bénéficiaires ou les bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de comorbidité ou antécédents d'autres neuropathie périphérique,
  • Patients atteints d'alcool ou de toxicomanie psychoactive,
  • Patients présentant des contre-indications à l'exploration de l'IRM: claustrophobie, stimulateurs cardiaques, systèmes Holter, DIU, clips chirurgicaux métalliques, prothèses ou implants métalliques (ou autres corps étrangers en métal),
  • Patient incapable d'effectuer l'IRM en raison d'un handicap sévère,
  • Patient dans une période d'exclusion d'un autre protocole de recherche au moment de la signature du consentement / non-opposition,
  • Sujets couverts par les articles L1121-5 à 1121-8 du Code de santé publique français (mineurs, adultes sous tutelle ou tutelle, patients privés de leur liberté, enceintes ou allaités),
  • Les personnes qui ne peuvent pas lire et comprendre assez bien la langue française pour pouvoir donner leur consentement à participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Neuropathie Charcot-Marie-Dooth (CMT)
L'IRM neuromusculaire quantitative est utilisée pour quantifier un certain nombre de biomarqueurs associés à ces processus physiopathologiques
Autre: Neuropathie amyloïde de la transthyrétine héréditaire (ATTR-PN)
L'IRM neuromusculaire quantitative est utilisée pour quantifier un certain nombre de biomarqueurs associés à ces processus physiopathologiques
L'échographie neuromusculaire est utilisée pour la variation du diamètre du nerf quantifié
Autre: Neuropathie démyélinisante acquise (ADN).
L'IRM neuromusculaire quantitative est utilisée pour quantifier un certain nombre de biomarqueurs associés à ces processus physiopathologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression annuelle de fraction de graisse intramusculaire
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison de la mesure FF dans le muscle des membres inférieurs en utilisant le QMRI entre l'inclusion et un an après
Entre l'inclusion et un an après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation annuelle du ratio de transfert de magnétisation (MTR)
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison du rapport de transfert de magnétisation dans le muscle des membres inférieurs en utilisant le QMRI entre l'inclusion et un an après
Entre l'inclusion et un an après
Pourcentage de variation annuelle de la densité des protons (PD)
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison de la densité de protons dans le muscle des membres inférieurs en utilisant le QMRI entre l'inclusion et un an après
Entre l'inclusion et un an après
Pourcentage de variation annuelle du temps de relaxation transversale (T2)
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison du temps de relaxation transversale dans le muscle des membres inférieurs en utilisant le QMRI entre l'inclusion et un an après
Entre l'inclusion et un an après
Changer de pourcentage annuel du volume 3D
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison du volume 3D du muscle des membres inférieurs en utilisant le QMRI entre l'inclusion et un an après
Entre l'inclusion et un an après
Corrélations entre les paramètres d'IRM et les paramètres cliniques et électrophysiologiques des patients
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Les paramètres cliniques sont: le score ONLS, les tests MRC et le test de marche de 10 mètres (pour tous les patients), les scores CMTNSV2 et CMTES-R (pour les patients CMT), les scores PND, NIS et CADT (pour les patients ATTR-PN), Qol-MND, Scale RODS Scale et EVA (pour les patients ADN). Les paramètres électologiques sont obtenus par la technique de Munix.
Entre l'inclusion et un an après
Variation annuelle du diamètre du nerf chez les patients ATTR-PN
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Comparaison du diamètre du nerf en utilisant l'échographie neuromusculaire entre l'inclusion et un an après.
Entre l'inclusion et un an après
Corrélation BetXeen Variation du diamètre du nerf à l'échographie et paramètres cliniques et électrophysiologiques chez les patients ATTR-PN
Délai: Entre l'inclusion et un an après
Les paramètres cliniques sont: le score ONLS, les tests MRC et le test de marche de 10 mètres (pour tous les patients), les scores CMTNSV2 et CMTES-R (pour les patients CMT), les scores PND, NIS et CADT (pour les patients ATTR-PN), Qol-MND, Scale RODS Scale et EVA (pour les patients ADN). Les paramètres électologiques sont obtenus par la technique de Munix.
Entre l'inclusion et un an après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: François Crémieux, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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