Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen tulos yhdistetyn takaosan laminektomian ja kohdunkaulan etuosan diskektomian ja fuusion jälkeen suurelle kohdunkaulan levylle prolapse

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Kohdunkaulan levyn herniaatio (CDH) on seurausta nikamalevyn ytimen mulposuksen siirtymisestä, mikä voi johtaa kulkevien hermojen vaikutukseen, kun ne poistuvat neuraalisesta foramenista tai puristamaan selkärangan sisältämää selkäytimää. [1] Lopulta voi syntyä oireita, koska CDH on puristuksella juuret tai selkäytimen. [2] Kun CDH: n konservatiivinen hoito epäonnistuu, kirurgista hoitoa voidaan harkita. [3] Kirurgisen hoidon päätavoitteena on poistaa paine hermoista, palauttaa selkärangan kohdistus selkärangan stabiloimiseksi [3] ja neurologisen alijäämän etenemisen estämiseksi myelopatian tapauksessa. [4] Kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF) on osoittautunut tehokkaaksi kirurgiseksi interventioksi sekä kohdunkaulan radikulopatialle että myelpatialle, ja siitä on tullut vakiohoito molemmille näille sairaustiloille viimeisen puolen vuosisadan aikana. [5] Tietyt raportit ovat osoittaneet, että erilaisia ​​komplikaatioita liittyy ACDF: ään, nimittäin epätäydelliseen dekompressioon, mylopatian toistumiseen viereisen segmentin rappeutumisen vuoksi. [6] Tapauksissa, joissa stenoosi on laaja tai johtuu osittain synnynnäisestä stenoosista, takaosan lähestymistapa voi olla edullinen saavuttaakseen laajemman dekompression, joka muuten ei olisi mahdollista etukäynnin avulla. [7] Ottaen huomioon, että suurin osa stenoosista tapahtuu etuosan patologiasta, takaosan dekompressio lievittää epäsuorasti paineita selkäytimelle. [8] Selkäytimen väärinkäyttö ja suuri etupuristus voivat olla riskitekijöitä riittämättömälle toiminnalliselle palautumiselle potilailla, joita hoidetaan pelkästään takaosan dekompressiolla. [9] Tutkimuksessa 428 potilasta, jotka osallistuivat tulevaisuuden kohorttitutkimukseen tutkiakseen neurologista heikkenemistä potilaiden esiintyvyyttä, etiologiaa ja tuloksia, jotka kokevat neurologisen heikkenemisen rappeuttavan kohdunkaulan mylopatian (DCM) leikkauksen jälkeen [10] ilmoittivat heikkenemisen jälkeen DCM: n leikkauksen jälkeen (12%).

Tässä tutkimuksessa suoritamme yhdistettyä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä epätäydellisen dekompression ja neurologisen heikkenemisen välttämiseksi leikkauksen jälkeen. Pyrimme arvioimaan funktionaalisen lopputuloksen takaosan laminektomian ja ACDF: n jälkeen potilailla, joilla on suuri kohdunkaulan levyn prolapsia.

Tässä tutkimuksessa suoritamme yhdistettyä takaosan laminektomiaa ja ACDF: tä epätäydellisen dekompression ja neurologisen heikkenemisen välttämiseksi leikkauksen jälkeen. Pyrimme arvioimaan funktionaalisen lopputuloksen takaosan laminektomian ja ACDF: n jälkeen potilailla, joilla on suuri kohdunkaulan levyn prolapsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rappeuttava suuri kohdunkaulan levyn prolapsia ja kanava -stenoosi myelpatian kanssa.

(Määrittelimme suuren kohdunkaulan levyn prolapsin, kun mikä tahansa kohdunkaulan levy prolapsia miehittäen 40% tai enemmän kohdunkaulan selkärangan kanavasta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rappeuttava suuri kohdunkaulan levyn prolapsia ja kanava -stenoosi myelpatian kanssa.

(Määrittelimme suuren kohdunkaulan levyn prolapsin, kun mikä tahansa kohdunkaulan levy prolapsia miehittäen 40% tai enemmän kohdunkaulan selkärangan kanavasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan levyn prolapsia laajalla kanavalla
  • Kohdunkaulan levy prolapsi radikulopatialla
  • Traumaattinen kohdunkaulan levy prolapse
  • Potilaat, joilla on lupaus takaosan pitkittäisligamentti (OPLL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A

Potilaat, joilla on rappeuttava suuri kohdunkaulan levyn prolapsia ja kanava -stenoosi myelpatian kanssa.

(Määrittelimme suuren kohdunkaulan levyn prolapsin, kun mikä tahansa kohdunkaulan levy prolapsia miehittäen 40% tai enemmän kohdunkaulan selkärangan kanavasta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus modifioidun japanilaisen ortopedisen assosiaationmjo-AR-asteikon paranemisesta.
Aikaikkuna: 30 päivä
Se on 18 pisteen asteikko, joka osoittaa ylemmän (5 pistettä) ja alaraajojen (7 pistettä) moottorin toimintaa, sensaatiota (3 pistettä) ja virkausta (3 pistettä). Pistemäärä 18 ei heijasta neurologisia puutteita, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa suuremman vammaisuuden ja toiminnallisen heikentymisen. MJOA on toiseksi yleisimmin käytetty tulosmitta DCM -potilaiden vakavuuden kvantifioimiseksi
30 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa