- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847503
Функциональный результат после комбинированной задней ламиниэктомии и передней шейки матки и слияние для большого выпадения шейного диска
Грыжа шейки матки (CDH) является результатом смещения пульпоза ядра межпозвоночного диска, что может привести к поражению перемешивающихся нервов, когда они выходят из нервного отверстия или непосредственно сжимать спинной мозг, содержащийся в спинном канале. [1]. В конечном итоге симптомы могут возникнуть из -за CDH с сжатием корневой или спинного мозга. [2] Когда консервативное лечение CDH не удается, может быть рассмотрено хирургическое лечение. [3] Основными целями хирургического лечения являются удаление давления со стороны нервов, восстановить выравнивание позвонков, стабилизировать позвоночник [3] и предотвратить прогрессирование неврологического дефицита в случае миелопатии. [4] Передняя дискэктомия и слияние передней шейки матки (ACDF) оказалось эффективным хирургическим вмешательством как для радикулопатии шейки матки, так и для миелопатии, и стало стандартным лечением обоих этих болезненных состояний за последние полвека. [5] В некоторых отчетах указано, что различные осложнения связаны с ACDF, а именно, неполная декомпрессия, рецидив миелопатии из -за смежного дегенерации сегмента. [6] В тех случаях, когда стеноз обширный или частично связан с врожденным стенозом, задний подход может быть выгодным для достижения более обширной декомпрессии, которая в противном случае не была бы возможна благодаря переднему подходу. [7] Учитывая, что большая часть стеноза происходит из -за передней патологии, задняя декомпрессия работает, чтобы косвенно снять давление на спинной мозг. [8] Смещение и большое переднее сжатие спинного мозга могут быть факторами риска для недостаточного функционального восстановления у пациентов, получавших только заднюю декомпрессию. [9] В исследовании 428 пациентов, которые были включены в проспективное когортное исследование, чтобы исследовать заболеваемость, этиологию и результаты пациентов, которые испытывают неврологическое ухудшение после операции по дегенеративной миелопатии шейки матки (DCM), Evaniew et al. [10] сообщили о случаях ухудшения после хирургии по DCM под приближением в десяти (12%).
В этом исследовании мы будем выполнять комбинированную заднюю ламинэктомию и ACDF, чтобы избежать неполной декомпрессии и неврологического ухудшения после операции. Мы стремимся оценить функциональный результат после комбинированной задней ламиниэктомии и ACDF у пациентов с большим выпадением шейного диска.
В этом исследовании мы будем выполнять комбинированную заднюю ламинэктомию и ACDF, чтобы избежать неполной декомпрессии и неврологического ухудшения после операции. Мы стремимся оценить функциональный результат после комбинированной задней ламиниэктомии и ACDF у пациентов с большим выпадением шейного диска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с дегенеративным выпадением большого шейного диска и стенозом канала с миелопатией.
(Мы определили большой пролапс диска шейки матки как любой выпадение шейного диска, занимающего 40% или более шейного отдела позвоночника)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дегенеративным выпадением большого шейного диска и стенозом канала с миелопатией.
(Мы определили большой пролапс диска шейки матки как любой выпадение шейного диска, занимающего 40% или более шейного отдела позвоночника)
Критерии исключения:
- Пролапс шейки матки с широким каналом
- Пролапс шейки матки с радикулопатией
- Травматический выпадение шейного диска
- Пациенты с окостенением задней продольной связки (OPLL)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа а
Пациенты с дегенеративным выпадением большого шейного диска и стенозом канала с миелопатией. (Мы определили большой пролапс диска шейки матки как любой выпадение шейного диска, занимающего 40% или более шейного отдела позвоночника) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент улучшения в модифицированной японской ортопедической ассоциации, масштабной масштаба.
Временное ограничение: 30 дней
|
Это 18-балльная шкала, которая обращается к моторной функции верхней (5 точек) и нижней конечности (7 баллов), ощущения (3 балла) и мочеиспускания (3 балла).
Оценка 18 отражает неврологический дефицит, тогда как более низкий балл указывает на большую степень инвалидности и функциональные нарушения.
MJOA является второй наиболее часто используемой мерой результата для количественной оценки тяжести у пациентов с DCM
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post Laminectomy Ant Cervical
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .