Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt resultat efter kombineret posterior laminektomi og anterior cervikal discektomi og fusion for stor cervikal diskprolaps

21. februar 2025 opdateret af: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Cervical Disc Herniation (CDH) er resultatet af forskydningen af ​​kernen Pulposus på den intervertebrale skive, hvilket kan resultere i påvirkning af de gennemgående nerver, når de forlader den neurale foramen eller direkte komprimerer rygmarven indeholdt i rygmarvskanalen. [1] Til sidst kan der opstå symptomer på grund af en CDH med komprimering af rodlet eller rygmarven. [2] Når konservativ behandling af CDH mislykkes, kan kirurgisk behandling overvejes. [3] De vigtigste mål for kirurgisk behandling er at fjerne tryk fra nerverne, gendanne justeringen af ​​ryghvirvlerne, for at stabilisere rygsøjlen [3] og forhindre progression af neurologisk underskud i tilfælde af myelopati. [4] Anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) har vist sig at være en effektiv kirurgisk indgriben for både cervikal radikulopati og myelopati og er blevet standardbehandling for begge disse sygdomstilstande i løbet af det sidste halvdel af århundrede. [5] Visse rapporter har indikeret, at forskellige komplikationer er forbundet med ACDF, nemlig ufuldstændig dekomprimering, gentagelse af myelopati på grund af tilstødende segmentdegeneration. [6] I tilfælde, hvor stenosen er omfattende eller tilskrives delvis til medfødt stenose, kan den bageste tilgang være en fordel for at opnå en mere omfattende dekomprimering, som ellers ikke ville være mulig gennem en anterior tilgang. [7] I betragtning af at mest stenose forekommer fra anterior patologi, arbejder en posterior dekomprimering for indirekte at lindre pres på rygmarven. [8] Forkert justering og stor anterior komprimering af rygmarven kan være risikofaktorer for utilstrækkelig funktionel bedring hos patienter, der er behandlet med posterior dekomprimering alene. [9] I en undersøgelse af 428 patienter, der blev indskrevet i en prospektiv kohortundersøgelse for at undersøge forekomsten, etiologien og resultaterne af patienter, der oplever neurologisk forringelse efter operation for degenerativ cervikal myelopati (DCM), rapporterede Evaniew et al [10] forekomsten af ​​forringelse efter operation for DCM var ca. en i ti (12%).

I denne undersøgelse udfører vi kombineret posterior laminektomi og ACDF for at undgå ufuldstændig dekomprimering og neurologisk forringelse efter operationen. Vi sigter mod at vurdere det funktionelle resultat efter kombineret posterior laminektomi og ACDF hos patienter med stor cervikal diskprolaps.

I denne undersøgelse udfører vi kombineret posterior laminektomi og ACDF for at undgå ufuldstændig dekomprimering og neurologisk forringelse efter operationen. Vi sigter mod at vurdere det funktionelle resultat efter kombineret posterior laminektomi og ACDF hos patienter med stor cervikal diskprolaps.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med degenerativ stor cervikal diskprolaps og kanalstenose med myelopati.

(Vi definerede store cervikale diskprolaps som enhver cervikal diskprolaps, der besætter 40% eller mere af den cervikale rygmarvskanal)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med degenerativ stor cervikal diskprolaps og kanalstenose med myelopati.

(Vi definerede store cervikale diskprolaps som enhver cervikal diskprolaps, der besætter 40% eller mere af den cervikale rygmarvskanal)

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal diskprolaps med bred kanal
  • Cervikal diskprolaps med radikulopati
  • Traumatisk cervikal diskprolaps
  • Patienter med ossifikation af det bageste langsgående ledbånd (OPLL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe a

Patienter med degenerativ stor cervikal diskprolaps og kanalstenose med myelopati.

(Vi definerede store cervikale diskprolaps som enhver cervikal diskprolaps, der besætter 40% eller mere af den cervikale rygmarvskanal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forbedring af den modificerede japanske ortopædiske associeringmjoa-ar-skala.
Tidsramme: 30 dage
Det er en 18-punkts skala, der adresserer øvre (5 point) og nedre ekstremitet (7 point) motorfunktion, sensation (3 point) og micturition (3 point). En score på 18 afspejler ingen neurologiske underskud, mens en lavere score indikerer en større grad af handicap og funktionsnedsættelse. MJOA er det næst mest anvendte resultatmål for at kvantificere sværhedsgraden hos patienter med DCM
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal diskusprolaps

Abonner