Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel resultaat na gecombineerde posterieure laminectomie en voorste cervicale discectomie en fusie voor grote verzakking van cervicale schijf

21 februari 2025 bijgewerkt door: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Herniatie van cervicale schijf (CDH) is het resultaat van de verplaatsing van de kernpulposus van de intervertebrale schijf, wat kan leiden tot een botsing van de doorkruisende zenuwen bij het verlaten van de neurale foramen of het rechtstreeks comprimeren van het ruggenmerg dat in het spinale kanaal wordt ingedrukt. [1] Uiteindelijk kunnen symptomen ontstaan ​​vanwege een CDH met compressie van de wortellet of het ruggenmerg. [2] Wanneer conservatieve behandeling voor CDH mislukt, kan chirurgische behandeling worden overwogen. [3] De belangrijkste doelen van chirurgische behandeling zijn om druk uit de zenuwen te verwijderen, de uitlijning van de wervels te herstellen, om de wervelkolom te stabiliseren [3] en om progressie van neurologisch tekort te voorkomen in het geval van myelopathie. [4] Voorste cervicale discectomie en fusie (ACDF) is gebleken een effectieve chirurgische interventie te zijn voor zowel cervicale radiculopathie als myelopathie en is de standaardbehandeling voor beide ziektetoestanden in de afgelopen halve eeuw. [5] Bepaalde rapporten hebben aangetoond dat verschillende complicaties geassocieerd zijn met ACDF, namelijk onvolledige decompressie, herhaling van myelopathie als gevolg van aangrenzende segmentdegeneratie. [6] In gevallen waarin de stenose uitgebreid is, of gedeeltelijk wordt toegeschreven aan aangeboren stenose, kan de achterste benadering voordelig zijn om meer uitgebreide decompressie te bereiken die anders niet mogelijk zou zijn door een voorste benadering. [7] Gezien het feit dat de meeste stenose optreedt uit de voorste pathologie, werkt een posterieure decompressie om indirect de druk op het ruggenmerg te verlichten. [8] Verkeerde uitlijning en grote voorste compressie van het ruggenmerg kunnen risicofactoren zijn voor onvoldoende functioneel herstel bij alleen patiënten die met posterieure decompressie worden behandeld. [9] In een onderzoek onder 428 patiënten die waren ingeschreven in een prospectieve cohortstudie om de incidentie, etiologie en resultaten van patiënten die neurologische achteruitgang ervaren na chirurgie voor degeneratieve cervicale myelopathie (DCM), meldde Evaniew et al [10] de incidentie van determosie na de operatie voor DCM voor DCM voor DCM voor DCM was ongeveer één in Tien (12%).

In deze studie zullen we gecombineerde posterieure laminectomie en ACDF uitvoeren om onvolledige decompressie en neurologische achteruitgang na de operatie te voorkomen. We streven ernaar om het functionele resultaat te beoordelen na gecombineerde posterieure laminectomie en ACDF bij patiënten met grote verzakking van cervicale schijf.

In deze studie zullen we gecombineerde posterieure laminectomie en ACDF uitvoeren om onvolledige decompressie en neurologische achteruitgang na de operatie te voorkomen. We streven ernaar om het functionele resultaat te beoordelen na gecombineerde posterieure laminectomie en ACDF bij patiënten met grote verzakking van cervicale schijf.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met degeneratieve grote cervicale schijfverzakking en kanaalstenose met myelopathie.

(We hebben grote verzakking van cervicale schijf gedefinieerd als elke verzakking van cervicale schijf die 40% of meer van het cervicale wervelkanaal bezet)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met degeneratieve grote cervicale schijfverzakking en kanaalstenose met myelopathie.

(We hebben grote verzakking van cervicale schijf gedefinieerd als elke verzakking van cervicale schijf die 40% of meer van het cervicale wervelkanaal bezet)

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale schijfverzakking met een breed kanaal
  • Cervicale schijfverzakking met radiculopathie
  • Traumatische verzakking van cervicale schijf
  • Patiënten met ossificatie van het achterste longitudinale ligament (OPLL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A

Patiënten met degeneratieve grote cervicale schijfverzakking en kanaalstenose met myelopathie.

(We hebben grote verzakking van cervicale schijf gedefinieerd als elke verzakking van cervicale schijf die 40% of meer van het cervicale wervelkanaal bezet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van verbetering in de gemodificeerde Japanse orthopedische associatiemjoa-AR-schaal.
Tijdsspanne: 30 dagen
Het is een 18-puntsschaal die de bovenste (5 punten) en onderste extremiteit (7 punten) motorfunctie, sensatie (3 punten) en mictie (3 punten) aanpakt. Een score van 18 weerspiegelt geen neurologische tekorten, terwijl een lagere score een grotere mate van handicap en functionele stoornissen aangeeft. De MJOA is de tweede meest gebruikte uitkomstmaat om de ernst te kwantificeren bij patiënten met DCM
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren