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Résultat fonctionnel après la laminectomie postérieure combinée et la discectomie cervicale antérieure et la fusion pour le grand prolapsus du disque cervical

21 février 2025 mis à jour par: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

La hernie du disque cervical (CDH) est le résultat du déplacement du noyau pulpeux du disque intervertébral, ce qui peut entraîner un impact des nerfs traversant lorsqu'ils sortent du foramen neural ou comprimant directement la moelle épinière contenue dans le canal spinal. [1]. À terme, des symptômes peuvent survenir en raison d'un CDH avec compression de la racinelet ou de la moelle épinière. [2] Lorsque le traitement conservateur du CDH échoue, un traitement chirurgical peut être pris en compte. [3] Les principaux objectifs du traitement chirurgical sont d'éliminer la pression des nerfs, de restaurer l'alignement des vertèbres, de stabiliser la colonne vertébrale [3] et de prévenir la progression du déficit neurologique en cas de myélopathie. [4] La discectomie cervicale antérieure et la fusion (ACDF) s'est avérée être une intervention chirurgicale efficace pour la radiculopathie cervicale et la myélopathie et est devenu un traitement standard pour ces deux états pathologiques au cours du dernier demi-siècle. [5] Certains rapports ont indiqué que diverses complications sont associées à l'ACDF, à savoir la décompression incomplète, la récidive de la myélopathie due à la dégénérescence du segment adjacente. [6] Dans les cas où la sténose est étendue ou attribuée en partie à la sténose congénitale, l'approche postérieure peut être avantageuse pour atteindre une décompression plus étendue qui autrement ne serait pas possible par une approche antérieure. [7] Étant donné que la majeure partie de la sténose se produit à partir de la pathologie antérieure, une décompression postérieure fonctionne pour soulager indirectement la pression sur la moelle épinière. [8] Un désalignement et une grande compression antérieure de la moelle épinière peuvent être des facteurs de risque de récupération fonctionnelle insuffisante chez les patients traités par décompression postérieure seule. [9] Dans une étude de 428 patients inscrits à une étude de cohorte prospective pour étudier l'incidence, l'étiologie et les résultats des patients qui subissent une détérioration neurologique après la chirurgie pour la myélopathie cervicale dégénérative (DCM), Evaniew et al [10] ont signalé l'incidence de détérioration après une intervention chirurgicale pour le DCM était approximativement un en dix (12%).

Dans cette étude, nous effectuerons la laminectomie postérieure combinée et l'ACDF pour éviter une décompression incomplète et une détérioration neurologique après la chirurgie. Nous visons à évaluer le résultat fonctionnel après la laminectomie postérieure combinée et l'ACDF chez les patients présentant un grand prolapsus du disque cervical.

Dans cette étude, nous effectuerons la laminectomie postérieure combinée et l'ACDF pour éviter une décompression incomplète et une détérioration neurologique après la chirurgie. Nous visons à évaluer le résultat fonctionnel après la laminectomie postérieure combinée et l'ACDF chez les patients présentant un grand prolapsus du disque cervical.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de prolapsus dégénératifs du disque cervical et sténose du canal avec myélopathie.

(Nous avons défini le grand prolapsus du disque cervical comme tout prolapsus du disque cervical occupant 40% ou plus du canal vertébral cervical)

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints de prolapsus dégénératifs du disque cervical et sténose du canal avec myélopathie.

(Nous avons défini le grand prolapsus du disque cervical comme tout prolapsus du disque cervical occupant 40% ou plus du canal vertébral cervical)

Critères d'exclusion:

  • Prolapsus du disque cervical avec un large canal
  • Prolapsus du disque cervical avec radiculopathie
  • Prolapsus du disque cervical traumatique
  • Patients avec ossification du ligament longitudinal postérieur (OPLL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A

Patients atteints de prolapsus dégénératifs du disque cervical et sténose du canal avec myélopathie.

(Nous avons défini le grand prolapsus du disque cervical comme tout prolapsus du disque cervical occupant 40% ou plus du canal vertébral cervical)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de l'amélioration de l'échelle d'association orthopédique japonaise modifiée MJOA-AR.
Délai: 30 jours
Il s'agit d'une échelle de 18 points qui aborde la fonction moteur supérieure (5 points) et inférieure (7 points), sensation (3 points) et miction (3 points). Un score de 18 reflète aucun déficit neurologique alors qu'un score inférieur indique un plus grand degré d'invalidité et de déficience fonctionnelle. Le MJOA est la deuxième mesure des résultats les plus couramment utilisées pour quantifier la gravité chez les patients atteints de DCM
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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