- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847503
Resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y discectomía cervical anterior y fusión para un gran prolapso de disco cervical
La hernia del disco cervical (CDH) es el resultado del desplazamiento del núcleo pulposo del disco intervertebral, lo que puede provocar el impulso de los nervios atravesados a medida que salen del agujero neural o comprimen directamente la médula espinal contenida dentro del canal espinal. [1] Finalmente, pueden surgir síntomas debido a una CDH con compresión de la raíz o la médula espinal. [2] Cuando el tratamiento conservador para CDH falla, se puede considerar el tratamiento quirúrgico. [3] Los objetivos principales del tratamiento quirúrgico son eliminar la presión de los nervios, restaurar la alineación de las vértebras, estabilizar la columna [3] y prevenir la progresión del déficit neurológico en caso de mielopatía. [4] La discectomía y la fusión cervical anterior (ACDF) ha demostrado ser una intervención quirúrgica efectiva tanto para la radiculopatía cervical como para la mielopatía y se ha convertido en un tratamiento estándar para ambos estados de enfermedad durante el último medio siglo. [5] Ciertos informes han indicado que varias complicaciones están asociadas con ACDF, a saber, descompresión incompleta, recurrencia de mielopatía debido a la degeneración del segmento adyacente. [6] En los casos en que la estenosis es extensa o atribuida en parte a la estenosis congénita, el enfoque posterior puede ser ventajoso para lograr una descompresión más extensa que de otro modo no sería posible a través de un enfoque anterior. [7] Dado que la mayoría de la estenosis ocurre a partir de la patología anterior, una descompresión posterior funciona para aliviar indirectamente la presión sobre la médula espinal. [8] La desalineación y la gran compresión anterior de la médula espinal pueden ser factores de riesgo para una recuperación funcional insuficiente en pacientes tratados con descompresión posterior solo. [9] En un estudio de 428 pacientes que se inscribieron en un estudio de cohorte prospectivo para investigar la incidencia, la etiología y los resultados de los pacientes que experimentan el deterioro neurológico después de la mielopatía cervical degenerativa, Evaniew et al [10] informaron la incidencia de la deterioración después de la cirugía para DCM fue uno en el Ten (12%).
En este estudio realizaremos una laminectomía posterior combinada y ACDF para evitar la descompresión incompleta y el deterioro neurológico después de la cirugía. Nuestro objetivo es evaluar el resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y ACDF en pacientes con gran prolapso de disco cervical.
En este estudio realizaremos una laminectomía posterior combinada y ACDF para evitar la descompresión incompleta y el deterioro neurológico después de la cirugía. Nuestro objetivo es evaluar el resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y ACDF en pacientes con gran prolapso de disco cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía.
(Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía.
(Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical)
Criterios de exclusión:
- Prolapso del disco cervical con canal ancho
- Prolapso del disco cervical con radiculopatía
- Prolapso de disco cervical traumático
- Pacientes con osificación del ligamento longitudinal posterior (OPLL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo A
Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía. (Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de mejora en la escala modificada de asociación ortopédica japonesa MOA-AR.
Periodo de tiempo: 30 días
|
Es una escala de 18 puntos que aborda la función motora superior (5 puntos) y de las extremidades inferiores (7 puntos), la sensación (3 puntos) y la micción (3 puntos).
Una puntuación de 18 no refleja déficit neurológicos, mientras que una puntuación más baja indica un mayor grado de discapacidad y deterioro funcional.
El MJOA es la segunda medida de resultado más utilizada para cuantificar la gravedad en pacientes con DCM
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post Laminectomy Ant Cervical
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .