Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y discectomía cervical anterior y fusión para un gran prolapso de disco cervical

21 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

La hernia del disco cervical (CDH) es el resultado del desplazamiento del núcleo pulposo del disco intervertebral, lo que puede provocar el impulso de los nervios atravesados ​​a medida que salen del agujero neural o comprimen directamente la médula espinal contenida dentro del canal espinal. [1] Finalmente, pueden surgir síntomas debido a una CDH con compresión de la raíz o la médula espinal. [2] Cuando el tratamiento conservador para CDH falla, se puede considerar el tratamiento quirúrgico. [3] Los objetivos principales del tratamiento quirúrgico son eliminar la presión de los nervios, restaurar la alineación de las vértebras, estabilizar la columna [3] y prevenir la progresión del déficit neurológico en caso de mielopatía. [4] La discectomía y la fusión cervical anterior (ACDF) ha demostrado ser una intervención quirúrgica efectiva tanto para la radiculopatía cervical como para la mielopatía y se ha convertido en un tratamiento estándar para ambos estados de enfermedad durante el último medio siglo. [5] Ciertos informes han indicado que varias complicaciones están asociadas con ACDF, a saber, descompresión incompleta, recurrencia de mielopatía debido a la degeneración del segmento adyacente. [6] En los casos en que la estenosis es extensa o atribuida en parte a la estenosis congénita, el enfoque posterior puede ser ventajoso para lograr una descompresión más extensa que de otro modo no sería posible a través de un enfoque anterior. [7] Dado que la mayoría de la estenosis ocurre a partir de la patología anterior, una descompresión posterior funciona para aliviar indirectamente la presión sobre la médula espinal. [8] La desalineación y la gran compresión anterior de la médula espinal pueden ser factores de riesgo para una recuperación funcional insuficiente en pacientes tratados con descompresión posterior solo. [9] En un estudio de 428 pacientes que se inscribieron en un estudio de cohorte prospectivo para investigar la incidencia, la etiología y los resultados de los pacientes que experimentan el deterioro neurológico después de la mielopatía cervical degenerativa, Evaniew et al [10] informaron la incidencia de la deterioración después de la cirugía para DCM fue uno en el Ten (12%).

En este estudio realizaremos una laminectomía posterior combinada y ACDF para evitar la descompresión incompleta y el deterioro neurológico después de la cirugía. Nuestro objetivo es evaluar el resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y ACDF en pacientes con gran prolapso de disco cervical.

En este estudio realizaremos una laminectomía posterior combinada y ACDF para evitar la descompresión incompleta y el deterioro neurológico después de la cirugía. Nuestro objetivo es evaluar el resultado funcional después de una laminectomía posterior combinada y ACDF en pacientes con gran prolapso de disco cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía.

(Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía.

(Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical)

Criterios de exclusión:

  • Prolapso del disco cervical con canal ancho
  • Prolapso del disco cervical con radiculopatía
  • Prolapso de disco cervical traumático
  • Pacientes con osificación del ligamento longitudinal posterior (OPLL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A

Pacientes con prolapso de disco cervical grande y degenerativo y estenosis del canal con mielopatía.

(Definimos prolapso de disco cervical grande como cualquier prolapso de disco cervical que ocupa el 40% o más del canal espinal cervical)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mejora en la escala modificada de asociación ortopédica japonesa MOA-AR.
Periodo de tiempo: 30 días
Es una escala de 18 puntos que aborda la función motora superior (5 puntos) y de las extremidades inferiores (7 puntos), la sensación (3 puntos) y la micción (3 puntos). Una puntuación de 18 no refleja déficit neurológicos, mientras que una puntuación más baja indica un mayor grado de discapacidad y deterioro funcional. El MJOA es la segunda medida de resultado más utilizada para cuantificar la gravedad en pacientes con DCM
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir