Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a přední cervikální discectomii a fúzi pro velký prolaps cervikálního disku s kotoučem

21. února 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Herniace cervikálního disku (CDH) je výsledkem posunu jádra pulposus meziobratlového kotouče, což může mít za následek zasažení procházejících nervů, když opouštějí nervový foramen nebo přímo stlačují míchu obsaženou v páteřním kanálu. [1] Nakonec mohou nastat příznaky kvůli CDH s kompresí kořenové nebo míchy. [2] Když konzervativní léčba CDH selže, může být zvážena chirurgická léčba. [3] Hlavním cílem chirurgické léčby je odstranit tlak z nervů, obnovit zarovnání obratlů, stabilizovat páteř [3] a zabránit progresi neurologického deficitu v případě myelopatie [4] Přední cervikální discectomie a fúze (ACDF) se ukázala jako účinný chirurgický zásah jak pro cervikální radikulopatii, tak pro myelopatii a stal se standardní léčbou obou těchto chorobných stavů v posledním půlstoletí. [5] Některé zprávy naznačují, že různé komplikace jsou spojeny s ACDF, jmenovitě neúplnou dekompresi, opakováním myelopatie v důsledku degenerace sousedního segmentu [6] V případech, kdy je stenóza rozsáhlá nebo částečně přičítána vrozené stenóze, může být zadní přístup výhodný k dosažení rozsáhlejší dekomprese, která by jinak nebyla možná prostřednictvím předního přístupu. [7] Vzhledem k tomu, že většina stenózy dochází z přední patologie, zasiluje zadní dekomprese nepřímo zmírnit tlak na míchu. [8] Nesrovnávání a velká přední komprese míchy mohou být rizikovými faktory pro nedostatečné funkční zotavení u pacientů léčených samotnou zadní dekompresem. [9] Ve studii 428 pacientů, kteří byli zapsáni do prospektivní kohortové studie za účelem zkoumání incidence, etiologie a výsledků pacientů, kteří zažívají neurologické zhoršení po chirurgickém zákroku pro degenerativní cervikální myelopatii (DCM), Evaniew et al [10] uvedl, že výskyt zhoršení DCM byl přibližně jeden z deset (12%).

V této studii provedeme kombinovanou zadní laminektomii a ACDF, abychom se po operaci zabránili neúplné dekompresi a neurologickému zhoršení. Naším cílem je posoudit funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a ACDF u pacientů s velkým prolapsem cervikálního disku.

V této studii provedeme kombinovanou zadní laminektomii a ACDF, abychom se po operaci zabránili neúplné dekompresi a neurologickému zhoršení. Naším cílem je posoudit funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a ACDF u pacientů s velkým prolapsem cervikálního disku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií.

(Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií.

(Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Prolaps děložního disku s širokým kanálem
  • Prolaps děložního disku s radikulopatií
  • Traumatický prolaps cervikálního disku
  • Pacienti s osifikací zadního podélného vazu (OPLL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A.

Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií.

(Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zlepšení v modifikované stupnici japonské ortopedické asociacemjoa-ar.
Časové okno: 30 dní
Jedná se o 18-bodovou stupnici, která se zabývá horní (5 bodů) a dolní končetině (7 bodů) motorické funkce, senzace (3 body) a mikrici (3 body). Skóre 18 odráží žádné neurologické deficity, zatímco nižší skóre naznačuje větší stupeň postižení a funkčního poškození. MJOA je druhým nejčastěji používaným výsledkovým opatřením k kvantifikaci závažnosti u pacientů s DCM
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Post Laminectomy Ant Cervical

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps krční ploténky

Předplatit