- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847503
Funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a přední cervikální discectomii a fúzi pro velký prolaps cervikálního disku s kotoučem
Herniace cervikálního disku (CDH) je výsledkem posunu jádra pulposus meziobratlového kotouče, což může mít za následek zasažení procházejících nervů, když opouštějí nervový foramen nebo přímo stlačují míchu obsaženou v páteřním kanálu. [1] Nakonec mohou nastat příznaky kvůli CDH s kompresí kořenové nebo míchy. [2] Když konzervativní léčba CDH selže, může být zvážena chirurgická léčba. [3] Hlavním cílem chirurgické léčby je odstranit tlak z nervů, obnovit zarovnání obratlů, stabilizovat páteř [3] a zabránit progresi neurologického deficitu v případě myelopatie [4] Přední cervikální discectomie a fúze (ACDF) se ukázala jako účinný chirurgický zásah jak pro cervikální radikulopatii, tak pro myelopatii a stal se standardní léčbou obou těchto chorobných stavů v posledním půlstoletí. [5] Některé zprávy naznačují, že různé komplikace jsou spojeny s ACDF, jmenovitě neúplnou dekompresi, opakováním myelopatie v důsledku degenerace sousedního segmentu [6] V případech, kdy je stenóza rozsáhlá nebo částečně přičítána vrozené stenóze, může být zadní přístup výhodný k dosažení rozsáhlejší dekomprese, která by jinak nebyla možná prostřednictvím předního přístupu. [7] Vzhledem k tomu, že většina stenózy dochází z přední patologie, zasiluje zadní dekomprese nepřímo zmírnit tlak na míchu. [8] Nesrovnávání a velká přední komprese míchy mohou být rizikovými faktory pro nedostatečné funkční zotavení u pacientů léčených samotnou zadní dekompresem. [9] Ve studii 428 pacientů, kteří byli zapsáni do prospektivní kohortové studie za účelem zkoumání incidence, etiologie a výsledků pacientů, kteří zažívají neurologické zhoršení po chirurgickém zákroku pro degenerativní cervikální myelopatii (DCM), Evaniew et al [10] uvedl, že výskyt zhoršení DCM byl přibližně jeden z deset (12%).
V této studii provedeme kombinovanou zadní laminektomii a ACDF, abychom se po operaci zabránili neúplné dekompresi a neurologickému zhoršení. Naším cílem je posoudit funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a ACDF u pacientů s velkým prolapsem cervikálního disku.
V této studii provedeme kombinovanou zadní laminektomii a ACDF, abychom se po operaci zabránili neúplné dekompresi a neurologickému zhoršení. Naším cílem je posoudit funkční výsledek po kombinované zadní laminektomii a ACDF u pacientů s velkým prolapsem cervikálního disku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií.
(Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií.
(Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu)
Kritéria pro vyloučení:
- Prolaps děložního disku s širokým kanálem
- Prolaps děložního disku s radikulopatií
- Traumatický prolaps cervikálního disku
- Pacienti s osifikací zadního podélného vazu (OPLL)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A.
Pacienti s degenerativním velkým prolapsem cervikálního disku a stenózou kanálu s myelopatií. (Definovali jsme velký prolaps cervikálního disku jako jakýkoli prolaps děložního disku, který zabírá 40% nebo více cervikálního páteřního kanálu) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zlepšení v modifikované stupnici japonské ortopedické asociacemjoa-ar.
Časové okno: 30 dní
|
Jedná se o 18-bodovou stupnici, která se zabývá horní (5 bodů) a dolní končetině (7 bodů) motorické funkce, senzace (3 body) a mikrici (3 body).
Skóre 18 odráží žádné neurologické deficity, zatímco nižší skóre naznačuje větší stupeň postižení a funkčního poškození.
MJOA je druhým nejčastěji používaným výsledkovým opatřením k kvantifikaci závažnosti u pacientů s DCM
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Post Laminectomy Ant Cervical
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps krční ploténky
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Assiut UniversityNeznámýBederní disk Herniace
-
Ahmed Adel EidDokončenoBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíEgypt
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineDokončenoBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíKorejská republika
-
ARO MedicalNeznámýBederní Disk Prolaps S RadikulopatiíDánsko
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
October 6 UniversityNábor
-
Yan LuDokončeno
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy