- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847503
Funktionales Ergebnis nach kombinierter posteriorer Laminektomie und vorderer Halsdiskektomie und Fusion bei großem Halsscheibenprolaps
Hernigung der zervikalen Scheibe (CDH) ist das Ergebnis der Verschiebung des Nucleus -Pulposus der Bandscheibe, was dazu führen kann, dass die Nerven des Durchquerens durch die Nerven aus dem neuralen Foramen verlassen oder das im Rückenleitungskanal enthaltene Rückenmark direkt komprimiert werden. [1] Schließlich können Symptome aufgrund einer CDH mit Kompression des Wurzel- oder Rückenmarks auftreten. [2] Wenn die konservative Behandlung von CDH fehlschlägt, kann die chirurgische Behandlung berücksichtigt werden. [3] Die Hauptziele der chirurgischen Behandlung sind es, Druck aus den Nerven zu entfernen, die Ausrichtung der Wirbel wiederherzustellen, die Wirbelsäule zu stabilisieren [3] und das Fortschreiten des neurologischen Defizits bei Myelopathie zu verhindern. [4] Die vordere Hals-Diskektomie und -Fusion (ACDF) hat sich als wirksame chirurgische Intervention sowohl für die zervikale Radikulopathie als auch für die Myelopathie erwiesen und wurde für beide Krankheitszustände im letzten halben Jahrhundert zu einer Standardbehandlung geworden. [5] Bestimmte Berichte haben gezeigt, dass verschiedene Komplikationen mit ACDF verbunden sind, nämlich unvollständige Dekompression, Wiederauftreten der Myelopathie aufgrund der benachbarten Degeneration des Segments. [6] In Fällen, in denen die Stenose umfangreich oder teilweise auf angeborene Stenose zurückzuführen ist, kann der hintere Ansatz vorteilhaft sein, um eine umfangreichere Dekompression zu erreichen, die ansonsten durch einen vorderen Ansatz nicht möglich wäre. [7] Angesichts der Tatsache, dass die meisten Stenose aus der vorderen Pathologie auftritt, lindert eine hintere Dekompression den Druck auf das Rückenmark indirekt. [8] Fehlausrichtung und große vordere Kompression des Rückenmarks können Risikofaktoren für eine unzureichende funktionelle Erholung bei Patienten sein, die allein mit der hinteren Dekompression behandelt werden. [9] In einer Studie mit 428 Patienten, die in eine prospektive Kohortenstudie aufgenommen wurden, um die Inzidenz, Ätiologie und die Ergebnisse von Patienten zu untersuchen, bei denen nach der Operation wegen degenerativer zervikaler Myelopathie (DCM) eine neurologische Verschlechterung auftritt, berichteten Evaniew et al.
In dieser Studie werden wir eine kombinierte posteriore Laminektomie und ACDF durchführen, um eine unvollständige Dekompression und neurologische Verschlechterung nach der Operation zu vermeiden. Wir wollen das funktionelle Ergebnis nach kombinierter posteriorer Laminektomie und ACDF bei Patienten mit großem Halsscheibenprolaps bewerten.
In dieser Studie werden wir eine kombinierte posteriore Laminektomie und ACDF durchführen, um eine unvollständige Dekompression und neurologische Verschlechterung nach der Operation zu vermeiden. Wir wollen das funktionelle Ergebnis nach kombinierter posteriorer Laminektomie und ACDF bei Patienten mit großem Halsscheibenprolaps bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit degenerativer großer Halsscheibenprolaps und Kanalstenose mit Myelopathie.
(Wir haben große Halsscheibenprolaps definiert, da jeder zervikale Scheibenprolaps 40% oder mehr des Halswirbelkanals besetzt.)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit degenerativer großer Halsscheibenprolaps und Kanalstenose mit Myelopathie.
(Wir haben große Halsscheibenprolaps definiert, da jeder zervikale Scheibenprolaps 40% oder mehr des Halswirbelkanals besetzt.)
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutterhalsscheibenprolap mit breiter Kanal
- Halsscheibenprolaps mit Radikulopathie
- Traumatischer Gebärmutterhalsscheibenprolaps
- Patienten mit Ossifikation des hinteren Längsbandes (OPLL)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe a
Patienten mit degenerativer großer Halsscheibenprolaps und Kanalstenose mit Myelopathie. (Wir haben große Halsscheibenprolaps definiert, da jeder zervikale Scheibenprolaps 40% oder mehr des Halswirbelkanals besetzt.) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Verbesserung der modifizierten japanischen orthopädischen AssociationMjoa-AR-Skala.
Zeitfenster: 30 Tage
|
Es handelt sich um eine 18-Punkte-Skala, die die Motorfunktion, das Gefühl (3 Punkte) und die Mikturition (3 Punkte) über obere (5 Punkte) und untere Extremitäten (7 Punkte) befasst.
Ein Score von 18 spiegelt keine neurologischen Defizite wider, während eine niedrigere Punktzahl auf einen größeren Grad an Behinderung und funktionelle Beeinträchtigungen hinweist.
Das MJOA ist das am häufigsten verwendete Ergebnismaß, um die Schwere bei Patienten mit DCM zu quantifizieren
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Post Laminectomy Ant Cervical
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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