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Risultato funzionale dopo laminectomia posteriore combinata e discectomia cervicale anteriore e fusione per il prolasso del disco cervicale di grandi dimensioni

21 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

L'ernia del disco cervicale (CDH) è il risultato dello spostamento del nucleo polposus del disco intervertebrale, che può provocare un impingement dei nervi di attraversamento mentre escono dal forame neurale o che comprime direttamente il midollo spinale contenuto nel canale spinale. [1] Alla fine possono sorgere sintomi a causa di un CDH con compressione del rootlet o del midollo spinale. [2] Quando il trattamento conservativo per CDH fallisce, si può prendere in considerazione il trattamento chirurgico. [3] Gli obiettivi principali del trattamento chirurgico sono rimuovere la pressione dai nervi, ripristinare l'allineamento delle vertebre, stabilizzare la colonna vertebrale [3] e prevenire la progressione del deficit neurologico in caso di mielopatia. [4] La discectomia cervicale anteriore e la fusione (ACDF) hanno dimostrato di essere un efficace intervento chirurgico sia per la radicolopatia cervicale che per la mielopatia ed è diventato un trattamento standard per entrambi questi stati patologici nell'ultimo mezzo secolo. [5] Alcuni rapporti hanno indicato che varie complicanze sono associate ad ACDF, vale a dire una decompressione incompleta, ricorrenza della mielopatia dovuta alla degenerazione del segmento adiacente. [6] Nei casi in cui la stenosi è estesa o attribuita in parte alla stenosi congenita, l'approccio posteriore può essere vantaggioso per ottenere una decompressione più ampia che altrimenti non sarebbe possibile attraverso un approccio anteriore. [7] Dato che la maggior parte della stenosi si verifica dalla patologia anteriore, una decompressione posteriore funziona per alleviare indirettamente la pressione sul midollo spinale. [8] Il disallineamento e la grande compressione anteriore del midollo spinale possono essere fattori di rischio per il recupero funzionale insufficiente nei pazienti trattati con solo decompressione posteriore. [9] In uno studio su 428 pazienti che sono stati arruolati in uno studio di coorte prospettico per studiare l'incidenza, l'eziologia e gli esiti dei pazienti che sperimentano un deterioramento neurologico dopo un intervento chirurgico per la mielopatia cervicale degenerativa (DCM), Evaniew et al [10] hanno riferito che l'incidenza di deterioramento dopo DCM era circa un dieci (12%).

In questo studio eseguiremo la laminectomia posteriore combinata e l'ACDF per evitare la decompressione incompleta e il deterioramento neurologico dopo l'intervento chirurgico. Miriamo a valutare il risultato funzionale dopo la laminectomia posteriore combinata e l'ACDF in pazienti con grande prolasso del disco cervicale.

In questo studio eseguiremo la laminectomia posteriore combinata e l'ACDF per evitare la decompressione incompleta e il deterioramento neurologico dopo l'intervento chirurgico. Miriamo a valutare il risultato funzionale dopo la laminectomia posteriore combinata e l'ACDF in pazienti con grande prolasso del disco cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con prolasso degenerativo del disco cervicale di grandi dimensioni e della stenosi del canale con mielopatia.

(Abbiamo definito un grande prolasso del disco cervicale come qualsiasi prolasso del disco cervicale che occupa il 40% o più del canale spinale cervicale)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con prolasso degenerativo del disco cervicale di grandi dimensioni e della stenosi del canale con mielopatia.

(Abbiamo definito un grande prolasso del disco cervicale come qualsiasi prolasso del disco cervicale che occupa il 40% o più del canale spinale cervicale)

Criteri di esclusione:

  • Prolasso del disco cervicale con ampio canale
  • Prolasso del disco cervicale con radicolopatia
  • Prolasso del disco cervicale traumatico
  • Pazienti con ossificazione del legamento longitudinale posteriore (OPLL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A.

I pazienti con prolasso degenerativo del disco cervicale di grandi dimensioni e della stenosi del canale con mielopatia.

(Abbiamo definito un grande prolasso del disco cervicale come qualsiasi prolasso del disco cervicale che occupa il 40% o più del canale spinale cervicale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di miglioramento nella scala modificata giapponese ortopedica.
Lasso di tempo: 30 giorni
È una scala a 18 punti che affronta la funzione motoria superiore (5 punti) e gli arti inferiori (7 punti), la sensazione (3 punti) e la mturizione (3 punti). Un punteggio di 18 non riflette deficit neurologici mentre un punteggio inferiore indica un maggiore grado di disabilità e compromissione funzionale. Il MJOA è la seconda misura di risultato più comunemente usata per quantificare la gravità nei pazienti con DCM
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso del disco cervicale

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